- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06430593
Evaluación del manejo de la anestesia de flujo bajo y normal en cirugías laparoscópicas asistidas por robot
La cirugía laparoscópica asistida por robot tiene muchas ventajas en comparación con la cirugía abierta convencional, como menos dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. Las cirugías asistidas por robots requieren anestesia general. En nuestra clínica, aplicamos de forma rutinaria métodos de anestesia de bajo flujo además de los métodos de flujo normal en muchas aplicaciones quirúrgicas, según las preferencias del médico. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las aplicaciones de anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min) en cirugías laparoscópicas asistidas por robot.
Comparar parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios en términos de consumo de agente inhalatorio y cal sodada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía robótica es la realización de cirugía laparoscópica utilizando una interfaz robótica. El sistema de cirugía robótica que se utiliza hoy en día se llama Da Vinci S. En las cirugías realizadas con la ayuda de un robot, el cirujano puede trabajar con mayor precisión y mayor maniobrabilidad. Por lo tanto, se puede realizar una operación que sea menos traumática para el paciente que otros métodos. La cirugía laparoscópica asistida por robot tiene muchas ventajas en comparación con la cirugía abierta convencional, como menos dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. Las cirugías asistidas por robots requieren anestesia general. En estas aplicaciones, el flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede realizar con estrategias tradicionales de flujo alto, normal o bajo, según la preferencia de los médicos. La anestesia de bajo flujo crea un aire respirable más cercano a las condiciones fisiológicas durante la anestesia al calentar y humidificar el gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costes al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de ambas cantidades de flujo de gas fresco no representa un riesgo para la seguridad de los pacientes, y que el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debería generalizarse debido a las ventajas que proporciona. En nuestra clínica, los investigadores aplican habitualmente métodos de anestesia de bajo flujo además de los métodos de flujo normal en muchas aplicaciones quirúrgicas, según las preferencias del médico. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las aplicaciones de anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min) en cirugías laparoscópicas asistidas por robot.
Comparar parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios en términos de consumo de agente inhalatorio y cal sodada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75
- ASA I,II
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- ASAIII,IV,V
- Personas con enfermedades cardíacas, respiratorias, hepáticas o renales graves.
- Personas con trastornos del estado mental, enfermedades psiquiátricas.
- Pacientes con problemas de audición y glaucoma.
- Deseo de estar sin trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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anestesia de bajo flujo
0,5 l/min
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0,5 l/min >1 l/min
Otros nombres:
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anestesia de flujo normal
>1 litro/min
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0,5 l/min >1 l/min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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El objetivo fue comparar la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
|
El objetivo fue comparar la presión arterial en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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El objetivo fue comparar la saturación de oxígeno en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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El objetivo fue comparar el dióxido de carbono al final de la espiración en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Consumo de agente de inhalación (sevoflurano)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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El objetivo fue comparar el consumo de agente inhalable (sevoflurano) (lt) en pacientes sometidos a anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Consumo de cal sodada
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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El objetivo fue comparar el consumo de cal sodada en pacientes sometidos a anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min). El consumo de cal sodada se refiere al número de cambios del bote de cal sodada. |
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024- 183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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