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Evaluación del manejo de la anestesia de flujo bajo y normal en cirugías laparoscópicas asistidas por robot

11 de agosto de 2024 actualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

La cirugía laparoscópica asistida por robot tiene muchas ventajas en comparación con la cirugía abierta convencional, como menos dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. Las cirugías asistidas por robots requieren anestesia general. En nuestra clínica, aplicamos de forma rutinaria métodos de anestesia de bajo flujo además de los métodos de flujo normal en muchas aplicaciones quirúrgicas, según las preferencias del médico. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las aplicaciones de anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min) en cirugías laparoscópicas asistidas por robot.

Comparar parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios en términos de consumo de agente inhalatorio y cal sodada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía robótica es la realización de cirugía laparoscópica utilizando una interfaz robótica. El sistema de cirugía robótica que se utiliza hoy en día se llama Da Vinci S. En las cirugías realizadas con la ayuda de un robot, el cirujano puede trabajar con mayor precisión y mayor maniobrabilidad. Por lo tanto, se puede realizar una operación que sea menos traumática para el paciente que otros métodos. La cirugía laparoscópica asistida por robot tiene muchas ventajas en comparación con la cirugía abierta convencional, como menos dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. Las cirugías asistidas por robots requieren anestesia general. En estas aplicaciones, el flujo de gas fresco en los sistemas de anestesia se puede realizar con estrategias tradicionales de flujo alto, normal o bajo, según la preferencia de los médicos. La anestesia de bajo flujo crea un aire respirable más cercano a las condiciones fisiológicas durante la anestesia al calentar y humidificar el gases inhalados. Además, proporciona una ventaja de costes al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Se sugiere que el uso de ambas cantidades de flujo de gas fresco no representa un riesgo para la seguridad de los pacientes, y que el uso de métodos de anestesia de bajo flujo debería generalizarse debido a las ventajas que proporciona. En nuestra clínica, los investigadores aplican habitualmente métodos de anestesia de bajo flujo además de los métodos de flujo normal en muchas aplicaciones quirúrgicas, según las preferencias del médico. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las aplicaciones de anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min) en cirugías laparoscópicas asistidas por robot.

Comparar parámetros hemodinámicos y respiratorios perioperatorios en términos de consumo de agente inhalatorio y cal sodada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

68

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edades 18-75, ASA I,II, Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-75
  • ASA I,II
  • Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • ASAIII,IV,V
  • Personas con enfermedades cardíacas, respiratorias, hepáticas o renales graves.
  • Personas con trastornos del estado mental, enfermedades psiquiátricas.
  • Pacientes con problemas de audición y glaucoma.
  • Deseo de estar sin trabajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
anestesia de bajo flujo
0,5 l/min
0,5 l/min >1 l/min
Otros nombres:
  • anestesia de flujo normal
anestesia de flujo normal
>1 litro/min
0,5 l/min >1 l/min
Otros nombres:
  • anestesia de flujo normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
El objetivo fue comparar la frecuencia cardíaca en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
El objetivo fue comparar la presión arterial en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
El objetivo fue comparar la saturación de oxígeno en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
El objetivo fue comparar el dióxido de carbono al final de la espiración en pacientes sometidos a anestesia con flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Consumo de agente de inhalación (sevoflurano)
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
El objetivo fue comparar el consumo de agente inhalable (sevoflurano) (lt) en pacientes sometidos a anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).
Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Consumo de cal sodada
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)

El objetivo fue comparar el consumo de cal sodada en pacientes sometidos a anestesia de flujo bajo (0,5 lt/min) y flujo normal (>1 lt/min).

El consumo de cal sodada se refiere al número de cambios del bote de cal sodada.

Período perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024- 183

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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