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Bewertung des Low-Flow- und Normal-Flow-Anästhesiemanagements bei robotergestützten laparoskopischen Operationen

11. August 2024 aktualisiert von: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Die robotergestützte laparoskopische Chirurgie hat im Vergleich zur herkömmlichen offenen Chirurgie viele Vorteile, wie etwa weniger postoperative Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesungszeiten. Robotergestützte Operationen erfordern eine Vollnarkose. In unserer Klinik wenden wir bei vielen chirurgischen Anwendungen routinemäßig Low-Flow-Anästhesiemethoden zusätzlich zu den normalen Flow-Methoden an, je nach Präferenz des Klinikers. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anästhesieanwendungen mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) bei robotergestützten laparoskopischen Operationen zu bestimmen.

Vergleich der perioperativen hämodynamischen und respiratorischen Parameter im Hinblick auf den Verbrauch von Inhalationsmittel und Natronkalk.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Roboterchirurgie versteht man die Durchführung einer laparoskopischen Operation mithilfe einer Roboterschnittstelle. Das heute verwendete Roboter-Chirurgiesystem heißt Da Vinci S. Bei Operationen, die mit Hilfe eines Roboters durchgeführt werden, kann der Chirurg präziser und wendiger arbeiten. Daher kann eine Operation durchgeführt werden, die für den Patienten weniger traumatisch ist als andere Methoden. Die robotergestützte laparoskopische Chirurgie hat im Vergleich zur herkömmlichen offenen Chirurgie viele Vorteile, wie etwa weniger postoperative Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesungszeiten. Robotergestützte Operationen erfordern eine Vollnarkose. Bei diesen Anwendungen kann der Frischgasfluss in Anästhesiesystemen mit herkömmlichen High-, Normal- oder Low-Flow-Strategien erfolgen, je nach Vorliebe des Klinikers. Die Low-Flow-Anästhesie erzeugt durch Erhitzen und Befeuchten eine Atemluft, die den physiologischen Bedingungen während der Anästhesie näher kommt eingeatmete Gase. Darüber hinaus bietet es Kostenvorteile durch einen geringeren Verbrauch an Inhalationsmitteln und verringert die Luftverschmutzung. Es wird vermutet, dass die Verwendung beider Frischgasflussmengen kein Sicherheitsrisiko für Patienten darstellt und dass der Einsatz von Low-Flow-Anästhesiemethoden aufgrund der damit verbundenen Vorteile weiter verbreitet werden sollte. In unserer Klinik wenden die Forscher bei vielen chirurgischen Anwendungen routinemäßig Low-Flow-Anästhesiemethoden zusätzlich zu den normalen Flow-Methoden an, je nach Präferenz des Klinikers. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anästhesieanwendungen mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) bei robotergestützten laparoskopischen Operationen zu bestimmen.

Vergleich der perioperativen hämodynamischen und respiratorischen Parameter im Hinblick auf den Verbrauch von Inhalationsmittel und Natronkalk.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

68

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter 18–75, ASA I, II, Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75
  • ASA I,II
  • Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ASA III,IV,V
  • Personen mit schweren Herz-, Atemwegs-, Leber- und Nierenerkrankungen
  • Menschen mit psychischen Störungen, psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten mit Hörproblemen und Glaukom
  • Wunsch, arbeitslos zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Low-Flow-Anästhesie
0,5 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andere Namen:
  • Normalflussanästhesie
Normalflussanästhesie
>1 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andere Namen:
  • Normalflussanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Ziel war es, die Herzfrequenzen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Ziel war es, den Blutdruck bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Atmungsparameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Ziel war es, die Sauerstoffsättigung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Atmungsparameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Ziel war es, endtidales Kohlendioxid bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Verbrauch von Inhalationsmitteln (Sevofluran).
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Ziel war es, den Verbrauch des Inhalationswirkstoffs (Sevofluran) (l) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
Natronkalkverbrauch
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)

Ziel war es, den Natronkalkverbrauch bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.

Unter Atemkalkverbrauch versteht man die Anzahl der Wechsel des Atemkalkbehälters.

Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Flow-Anästhesie

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