- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430593
Bewertung des Low-Flow- und Normal-Flow-Anästhesiemanagements bei robotergestützten laparoskopischen Operationen
Die robotergestützte laparoskopische Chirurgie hat im Vergleich zur herkömmlichen offenen Chirurgie viele Vorteile, wie etwa weniger postoperative Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesungszeiten. Robotergestützte Operationen erfordern eine Vollnarkose. In unserer Klinik wenden wir bei vielen chirurgischen Anwendungen routinemäßig Low-Flow-Anästhesiemethoden zusätzlich zu den normalen Flow-Methoden an, je nach Präferenz des Klinikers. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anästhesieanwendungen mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) bei robotergestützten laparoskopischen Operationen zu bestimmen.
Vergleich der perioperativen hämodynamischen und respiratorischen Parameter im Hinblick auf den Verbrauch von Inhalationsmittel und Natronkalk.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Roboterchirurgie versteht man die Durchführung einer laparoskopischen Operation mithilfe einer Roboterschnittstelle. Das heute verwendete Roboter-Chirurgiesystem heißt Da Vinci S. Bei Operationen, die mit Hilfe eines Roboters durchgeführt werden, kann der Chirurg präziser und wendiger arbeiten. Daher kann eine Operation durchgeführt werden, die für den Patienten weniger traumatisch ist als andere Methoden. Die robotergestützte laparoskopische Chirurgie hat im Vergleich zur herkömmlichen offenen Chirurgie viele Vorteile, wie etwa weniger postoperative Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und schnellere Genesungszeiten. Robotergestützte Operationen erfordern eine Vollnarkose. Bei diesen Anwendungen kann der Frischgasfluss in Anästhesiesystemen mit herkömmlichen High-, Normal- oder Low-Flow-Strategien erfolgen, je nach Vorliebe des Klinikers. Die Low-Flow-Anästhesie erzeugt durch Erhitzen und Befeuchten eine Atemluft, die den physiologischen Bedingungen während der Anästhesie näher kommt eingeatmete Gase. Darüber hinaus bietet es Kostenvorteile durch einen geringeren Verbrauch an Inhalationsmitteln und verringert die Luftverschmutzung. Es wird vermutet, dass die Verwendung beider Frischgasflussmengen kein Sicherheitsrisiko für Patienten darstellt und dass der Einsatz von Low-Flow-Anästhesiemethoden aufgrund der damit verbundenen Vorteile weiter verbreitet werden sollte. In unserer Klinik wenden die Forscher bei vielen chirurgischen Anwendungen routinemäßig Low-Flow-Anästhesiemethoden zusätzlich zu den normalen Flow-Methoden an, je nach Präferenz des Klinikers. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Anästhesieanwendungen mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) bei robotergestützten laparoskopischen Operationen zu bestimmen.
Vergleich der perioperativen hämodynamischen und respiratorischen Parameter im Hinblick auf den Verbrauch von Inhalationsmittel und Natronkalk.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75
- ASA I,II
- Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ASA III,IV,V
- Personen mit schweren Herz-, Atemwegs-, Leber- und Nierenerkrankungen
- Menschen mit psychischen Störungen, psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit Hörproblemen und Glaukom
- Wunsch, arbeitslos zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Low-Flow-Anästhesie
0,5 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andere Namen:
|
|
Normalflussanästhesie
>1 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, die Herzfrequenzen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
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Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
|
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, den Blutdruck bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
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Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
|
Atmungsparameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, die Sauerstoffsättigung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
|
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
|
Atmungsparameter
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, endtidales Kohlendioxid bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
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Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
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Verbrauch von Inhalationsmitteln (Sevofluran).
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, den Verbrauch des Inhalationswirkstoffs (Sevofluran) (l) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen.
|
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
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Natronkalkverbrauch
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Ziel war es, den Natronkalkverbrauch bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Anästhesie mit niedrigem Fluss (0,5 l/min) und normalem Fluss (>1 l/min) unterziehen. Unter Atemkalkverbrauch versteht man die Anzahl der Wechsel des Atemkalkbehälters. |
Perioperativer Zeitraum (ca. 3–6 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024- 183
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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