- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06430593
Hodnocení řízení anestezie s nízkým průtokem a normálním průtokem v roboticky asistovaných laparoskopických operacích
Roboticky asistovaná laparoskopická operace má ve srovnání s konvenční otevřenou operací mnoho výhod, jako je menší pooperační bolest, kratší doba hospitalizace a rychlejší doba rekonvalescence. Roboticky asistované operace vyžadují celkovou anestezii. Na naší klinice běžně aplikujeme nízkoprůtokové anesteziologické metody vedle normálních průtokových metod v mnoha chirurgických aplikacích podle preferencí lékaře. Cílem této studie je zjistit účinky aplikací anestezie s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min) v roboticky asistovaných laparoskopických operacích.
Porovnat peroperační hemodynamické a respirační parametry z hlediska spotřeby inhalační látky a sodného vápna.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Robotická chirurgie je výkon laparoskopické operace pomocí robotického rozhraní. Dnes používaný systém robotické chirurgie se nazývá Da Vinci S. Při operacích prováděných pomocí robota může chirurg pracovat přesněji a s větší manévrovatelností. Proto lze provést operaci, která je pro pacienta méně traumatizující než jiné metody. Roboticky asistovaná laparoskopická operace má ve srovnání s konvenční otevřenou operací mnoho výhod, jako je menší pooperační bolest, kratší doba hospitalizace a rychlejší rekonvalescence. Roboticky asistované operace vyžadují celkovou anestezii. V těchto aplikacích lze průtok čerstvého plynu v anesteziologických systémech zajistit tradičními strategiemi vysokého, normálního nebo nízkého průtoku, v závislosti na preferencích lékařů. Anestezie s nízkým průtokem vytváří dýchací vzduch bližší fyziologickým podmínkám během anestezie zahříváním a zvlhčováním vzduchu. vdechované plyny. Kromě toho poskytuje cenovou výhodu tím, že snižuje spotřebu inhalačního činidla a snižuje znečištění atmosféry. Navrhuje se, že použití obou množství průtoku čerstvého plynu nepředstavuje pro pacienty bezpečnostní riziko a že použití metod anestezie s nízkým průtokem by mělo být rozšířenější kvůli výhodám, které poskytuje. Na naší klinice vyšetřovatelé rutinně aplikují nízkoprůtokové anestezie kromě metod normálního průtoku v mnoha chirurgických aplikacích podle preferencí lékaře. Cílem této studie je zjistit účinky aplikací anestezie s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min) v roboticky asistovaných laparoskopických operacích.
Porovnat peroperační hemodynamické a respirační parametry z hlediska spotřeby inhalační látky a sodného vápna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- ASA I,II
- Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- ASA III,IV,V
- Ti s vážným onemocněním srdce, dýchacích cest, jater, ledvin
- Lidé s poruchami duševního stavu, psychiatrickými onemocněními
- Pacienti s poruchami sluchu a glaukomem
- Touha být bez práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
anestezie s nízkým průtokem
0,5 l/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Ostatní jména:
|
|
normální průtoková anestezie
> 1 l/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat srdeční frekvence u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
|
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
|
Hemodynamické parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat krevní tlak u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
|
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
|
Respirační parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat saturaci kyslíkem u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
|
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
|
Respirační parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat endtidal oxidu uhličitého u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
|
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
|
Spotřeba inhalační látky (sevofluran).
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat spotřebu inhalační látky (sevofluran) (lt) u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
|
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
|
Spotřeba sodného vápna
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Cílem bylo porovnat spotřebu natronového vápna u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.). Spotřeba sodného vápna se týká počtu výměn kanystru sodného vápna. |
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024- 183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na anestezie s nízkým průtokem
-
University of RochesterStaženo
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Minia UniversityZatím nenabírámeNadmořská výška gingiválního okraje