Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení řízení anestezie s nízkým průtokem a normálním průtokem v roboticky asistovaných laparoskopických operacích

11. srpna 2024 aktualizováno: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Roboticky asistovaná laparoskopická operace má ve srovnání s konvenční otevřenou operací mnoho výhod, jako je menší pooperační bolest, kratší doba hospitalizace a rychlejší doba rekonvalescence. Roboticky asistované operace vyžadují celkovou anestezii. Na naší klinice běžně aplikujeme nízkoprůtokové anesteziologické metody vedle normálních průtokových metod v mnoha chirurgických aplikacích podle preferencí lékaře. Cílem této studie je zjistit účinky aplikací anestezie s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min) v roboticky asistovaných laparoskopických operacích.

Porovnat peroperační hemodynamické a respirační parametry z hlediska spotřeby inhalační látky a sodného vápna.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Robotická chirurgie je výkon laparoskopické operace pomocí robotického rozhraní. Dnes používaný systém robotické chirurgie se nazývá Da Vinci S. Při operacích prováděných pomocí robota může chirurg pracovat přesněji a s větší manévrovatelností. Proto lze provést operaci, která je pro pacienta méně traumatizující než jiné metody. Roboticky asistovaná laparoskopická operace má ve srovnání s konvenční otevřenou operací mnoho výhod, jako je menší pooperační bolest, kratší doba hospitalizace a rychlejší rekonvalescence. Roboticky asistované operace vyžadují celkovou anestezii. V těchto aplikacích lze průtok čerstvého plynu v anesteziologických systémech zajistit tradičními strategiemi vysokého, normálního nebo nízkého průtoku, v závislosti na preferencích lékařů. Anestezie s nízkým průtokem vytváří dýchací vzduch bližší fyziologickým podmínkám během anestezie zahříváním a zvlhčováním vzduchu. vdechované plyny. Kromě toho poskytuje cenovou výhodu tím, že snižuje spotřebu inhalačního činidla a snižuje znečištění atmosféry. Navrhuje se, že použití obou množství průtoku čerstvého plynu nepředstavuje pro pacienty bezpečnostní riziko a že použití metod anestezie s nízkým průtokem by mělo být rozšířenější kvůli výhodám, které poskytuje. Na naší klinice vyšetřovatelé rutinně aplikují nízkoprůtokové anestezie kromě metod normálního průtoku v mnoha chirurgických aplikacích podle preferencí lékaře. Cílem této studie je zjistit účinky aplikací anestezie s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min) v roboticky asistovaných laparoskopických operacích.

Porovnat peroperační hemodynamické a respirační parametry z hlediska spotřeby inhalační látky a sodného vápna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk 18-75, ASA I,II, Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • ASA I,II
  • Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • ASA III,IV,V
  • Ti s vážným onemocněním srdce, dýchacích cest, jater, ledvin
  • Lidé s poruchami duševního stavu, psychiatrickými onemocněními
  • Pacienti s poruchami sluchu a glaukomem
  • Touha být bez práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
anestezie s nízkým průtokem
0,5 l/min
0,5 l/min >1 l/min
Ostatní jména:
  • normální průtoková anestezie
normální průtoková anestezie
> 1 l/min
0,5 l/min >1 l/min
Ostatní jména:
  • normální průtoková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Cílem bylo porovnat srdeční frekvence u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Hemodynamické parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Cílem bylo porovnat krevní tlak u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Respirační parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Cílem bylo porovnat saturaci kyslíkem u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Respirační parametry
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Cílem bylo porovnat endtidal oxidu uhličitého u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Spotřeba inhalační látky (sevofluran).
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Cílem bylo porovnat spotřebu inhalační látky (sevofluran) (lt) u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).
Perioperační období (cca 3-6 hodin)
Spotřeba sodného vápna
Časové okno: Perioperační období (cca 3-6 hodin)

Cílem bylo porovnat spotřebu natronového vápna u pacientů podstupujících anestezii s nízkým průtokem (0,5 l/min) a s normálním průtokem (>1 l/min.).

Spotřeba sodného vápna se týká počtu výměn kanystru sodného vápna.

Perioperační období (cca 3-6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anestezie s nízkým průtokem

Předplatit