- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06430593
Utvärdering av anestesihantering med lågt flöde och normalt flöde vid robotassisterade laparoskopiska operationer
Robotassisterad laparoskopisk kirurgi har många fördelar jämfört med konventionell öppen kirurgi, såsom mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelser och snabbare återhämtningstid. Robotassisterade operationer kräver generell anestesi. På vår klinik tillämpar vi rutinmässigt lågflödesanestesimetoder utöver normala flödesmetoder i många kirurgiska tillämpningar, enligt läkarens preferenser. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av anestesiapplikationer med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min) vid robotassisterade laparoskopiska operationer.
Att jämföra perioperativa hemodynamiska och respiratoriska parametrar när det gäller inhalationsmedel och konsumtion av sodakalk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Robotkirurgi är utförandet av laparoskopisk kirurgi med hjälp av ett robotgränssnitt. Det robotkirurgiska systemet som används idag heter Da Vinci S. Vid operationer som utförs med hjälp av en robot kan kirurgen arbeta mer exakt och med större manövrerbarhet. Därför kan en operation utföras som är mindre traumatisk för patienten än andra metoder. Robotassisterad laparoskopisk kirurgi har många fördelar jämfört med konventionell öppen kirurgi, såsom mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelser och snabbare återhämtningstid. Robotassisterade operationer kräver generell anestesi. I dessa applikationer kan färskgasflöde i anestesisystem göras med traditionella strategier för högt, normalt eller lågt flöde, beroende på läkares preferenser. Lågflödesanestesi skapar en andningsluft närmare fysiologiska förhållanden under anestesi genom att värma och fukta inhalerade gaser. Dessutom ger det kostnadsfördelar genom att minska förbrukningen av inhalationsmedel och minskar luftföroreningar. Det föreslås att användningen av både färskgasflödesmängder inte utgör någon säkerhetsrisk för patienter, och att användningen av lågflödesanestesimetoder bör vara mer utbredd på grund av de fördelar det ger. På vår klinik tillämpar utredarna rutinmässigt lågflödesanestesimetoder utöver normala flödesmetoder i många kirurgiska tillämpningar, enligt läkarens preferenser. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av anestesiapplikationer med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min) vid robotassisterade laparoskopiska operationer.
Att jämföra perioperativa hemodynamiska och respiratoriska parametrar när det gäller inhalationsmedel och konsumtion av sodakalk.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-75
- ASA I,II
- Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA III,IV,V
- De med allvarliga hjärt-, andnings-, lever-, njursjukdomar
- Personer med psykiska störningar, psykiatriska sjukdomar
- Patienter med hörselproblem och glaukom
- Önskan om att vara arbetslös
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lågflödesanestesi
0,5 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andra namn:
|
|
normalflödesanestesi
>1 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra hjärtfrekvenser hos patienter som genomgick anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min).
|
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra blodtrycket hos patienter som genomgick anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min).
|
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
|
Andningsparametrar
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra syremättnad hos patienter som genomgick anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min).
|
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
|
Andningsparametrar
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra endtidal koldioxid hos patienter som genomgick anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min).
|
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
|
Konsumtion av inhalationsmedel (sevofluran).
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra förbrukningen av inhalationsmedel (sevofluran) (lt) hos patienter som genomgår anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min).
|
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
|
Soda lime konsumtion
Tidsram: Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Syftet var att jämföra konsumtion av sodakalk hos patienter som genomgick anestesi med lågt flöde (0,5 lt/min) och normalt flöde (>1 lt/min). Sodakalkförbrukning avser antalet byten av sodakalkbehållaren. |
Peroperativ period (ca 3-6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024- 183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .