集中蘇生医学科に入院した患者におけるパラセタモール投与の血行動態への影響[PAREA] (PAREA)
REアニメーション集中治療室に入院している患者におけるパラセタモール投与の血行動態への影響を評価する前向き研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- 電話番号：04 92 03 92 20
- メール：crc@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de NICE ARCHET
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コンタクト：
- SACHA CARON, Study nurse
- 電話番号：04 92 03 92 20
- メール：crc@chu-nice.fr
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主任研究者：
- SACHA CARON
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
含まれるもの:
- 18歳以上
- 動脈カテーテルを装着した患者
- 患者の主治医によるパラセタモールの投与の指示。
- 患者が研究に参加できない場合、患者または支援者の研究への参加に反対しないこと
除外基準:
- 社会保障患者はいない
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 法的保護措置を受けている患者
- パラセタモールに対する過敏症および/またはアレルギー。
- パラセタモールの使用に対する禁忌。
- 健康データ収集に対する患者の反対。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラセタモールによる治療
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集中治療室に入院し、カテーテルによる継続的な血圧測定が行われ、パラセタモールの静脈内または経口投与を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラセタモール投与後の低血圧の頻度を測定する
時間枠：パラセタモール投与から1時間後
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パラセタモールの静注または経口投与後 1 時間以内に臨床的に重大な低血圧が発生した患者の割合。
臨床的に重大な低血圧は、平均血圧が 60 mmHg 未満であること、および/または平均血圧が 15% を超えて低下していること、および/または血管充填が必要であること、および/またはノルアドレナリンの投与量の開始または増加が必要であることと定義されます。
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パラセタモール投与から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGS II スコアに基づくパラセタモール投与後の血圧の測定
時間枠：パラセタモール投与から1時間後
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パラセタモール投与後の低血圧の患者の予測因子を特定する: IGS II スコア (簡易重症度指数 II) は、重症度を評価するために使用されるスコアに従って、パラセタモール投与後に低血圧を示す患者の頻度を測定することによって患者を特定します。患者のスコアであり、集中治療およびSOFAスコアで使用されるスコアの1つです。 コンポーネント: IGS II には、年齢、慢性健康状態、バイタルサイン、検査値などのいくつかの変数が含まれます。 これらの要素を組み合わせて数値スコアを計算します。 スコアリング: IGS II スコアが高いほど、予測される死亡リスクが高くなります。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど病気が重篤であることを示します。 |
パラセタモール投与から1時間後
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パラセタモールの投与経路に関連する予測因子を特定する
時間枠：パラセタモール投与から1時間後
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投与経路に応じて、パラセタモール投与後の低血圧患者の頻度を測定することにより、予測因子を特定するための血圧測定
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パラセタモール投与から1時間後
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パラセタモールの投与量に関連する予測因子を特定する
時間枠：パラセタモール投与から1時間後
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用量に応じて、パラセタモール投与後の低血圧患者の頻度を測定することにより、予測因子を特定するための血圧測定
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パラセタモール投与から1時間後
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SOFAスコアに基づくパラセタモール投与後の血圧の測定
時間枠：パラセタモール投与から1時間後
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パラセタモール投与後の低血圧の患者の予測因子の特定: SOFA スコアに従って、パラセタモール投与後に低血圧を示す患者の頻度を測定することにより、患者を特定します。 以前は敗血症関連臓器不全評価スコアとして知られていた逐次臓器不全評価スコア (SOFA スコア) は、集中治療室 (ICU) 滞在中の人の状態を追跡し、人の臓器機能の程度を判断するために使用されます。または失敗率。 各システムには、0 (正常) から 4 (高度な機能不全/障害) までのポイント値が割り当てられます。 最悪の生理学的変数は、患者が ICU に入院してから 24 時間ごとに連続的に収集されます12。 SOFA スコアの合計は 0 (最高) から 24 (最低) ポイントの範囲です。 重症患者の臨床転帰を予測するための貴重なツールです |
パラセタモール投与から1時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。