Impacto hemodinámico de la administración de PAracetamol en pacientes hospitalizados en el Departamento de Medicina de Reanimación Intensiva [PAREA] (PAREA)
Estudio prospectivo que evalúa el impacto hemodinámico de la administración de PAracetamol en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos REAnimation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Número de teléfono: 04 92 03 92 20
- Correo electrónico: crc@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- CHU de NICE ARCHET
-
Contacto:
- SACHA CARON, Study nurse
- Número de teléfono: 04 92 03 92 20
- Correo electrónico: crc@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- SACHA CARON
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión:
- 18 años de edad o más
- Paciente con catéter arterial
- Indicación de la administración de paracetamol por parte del médico tratante del paciente.
- No hay oposición a la participación del paciente o de la persona de apoyo en el estudio si el paciente no puede participar.
Criterio de exclusión:
- Ningún paciente del Seguro Social
- Paciente embarazada o lactante.
- Paciente con medida de protección legal
- Hipersensibilidad y/o alergia al paracetamol.
- Contraindicación para el uso de paracetamol.
- Oposición de los pacientes a la recogida de datos sanitarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con paracetamol
|
Paciente hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos con medición continua de presión arterial con catéter y que tiene administración de paracetamol por vía intravenosa o per os.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la frecuencia de la presión arterial baja después de la administración de paracetamol
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Proporción de pacientes con presión arterial baja clínicamente significativa que ocurre dentro de la hora posterior a la administración de paracetamol IV o por vía oral.
La presión arterial baja clínicamente significativa se define como una presión arterial promedio inferior a 60 mmHg y/o una disminución de la presión arterial promedio de más del 15 %, y/o necesidad de llenado vascular y/o inicio o aumento de la dosis de noradrenalina.
|
Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la presión arterial tras la administración de paracetamol según la puntuación IGS II
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Identificar los predictores de presión arterial baja de los pacientes después de la administración de paracetamol: los pacientes se identificarán midiendo la frecuencia de los pacientes con presión arterial baja después de la administración de paracetamol, de acuerdo con la puntuación IGS II (Índice de gravedad simplificado II) es una puntuación utilizada para evaluar la gravedad. de un paciente y es uno de los puntajes utilizados en cuidados intensivos y el puntaje SOFA. Componentes: El IGS II incluye varias variables, como edad, condiciones de salud crónicas, signos vitales y valores de laboratorio. Estos factores se combinan para calcular una puntuación numérica. Puntuación: cuanto mayor sea la puntuación IGS II, mayor será el riesgo de mortalidad previsto. La puntuación varía de 0 a 100, y los valores más altos indican una enfermedad más grave. |
Una hora después de la administración de paracetamol.
|
|
identificar predictores relacionados con la vía de administración de paracetamol
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Medida de la presión arterial para identificar predictores midiendo la frecuencia de pacientes con presión arterial baja después de la administración de paracetamol, según la vía de administración.
|
Una hora después de la administración de paracetamol.
|
|
identificar predictores relacionados con la dosis de paracetamol
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Medida de la presión arterial para identificar predictores midiendo la frecuencia de pacientes con presión arterial baja después de la administración de paracetamol, según la dosis.
|
Una hora después de la administración de paracetamol.
|
|
Medida de la presión arterial tras la administración de paracetamol según la puntuación SOFA
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Identificar los predictores de presión arterial baja de los pacientes después de la administración de paracetamol: los pacientes se identificarán midiendo la frecuencia de pacientes con presión arterial baja después de la administración de paracetamol, según la puntuación SOFA. La puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (puntuación SOFA), anteriormente conocida como puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis, se utiliza para realizar un seguimiento del estado de una persona durante su estancia en una unidad de cuidados intensivos (UCI) para determinar el alcance de la función de los órganos de una persona. o tasa de fracaso. A cada sistema se le asigna un valor de puntos de 0 (normal) a 4 (alto grado de disfunción/fallo). Las peores variables fisiológicas se recogen de forma seriada cada 24 horas tras el ingreso del paciente en la UCI12. La puntuación total de SOFA oscila entre 0 (mejor) y 24 (peor) puntos. Es una herramienta valiosa para predecir resultados clínicos en pacientes críticamente enfermos. |
Una hora después de la administración de paracetamol.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .