A PARacetamol adásának hemodinamikai hatása az intenzív újraélesztési osztályon kórházba került betegeknél [PAREA] (PAREA)
Prospektív tanulmány a paracetamol adásának hemodinamikai hatásának értékeléséről a REanimation Intenzív Osztályon kórházba került betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Telefonszám: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- CHU de NICE ARCHET
-
Kapcsolatba lépni:
- SACHA CARON, Study nurse
- Telefonszám: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- SACHA CARON
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Befogadás:
- 18 éves vagy idősebb
- Artériás katéterrel rendelkező beteg
- A paracetamol beadásának jelzése a beteget kezelő orvos által.
- Ha a beteg nem tud részt venni, nem tiltakozik a beteg vagy a támogató személy vizsgálatban való részvétele
Kizárási kritériumok:
- Nincs társadalombiztosítási beteg
- Terhes vagy szoptató beteg.
- Beteg jogi védelmi intézkedéssel
- paracetamollal szembeni túlérzékenység és/vagy allergia.
- A paracetamol használatának ellenjavallata.
- A betegek ellenállása az egészségügyi adatgyűjtéssel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés paracetamollal
|
Intenzív osztályon kórházba került beteg, folyamatos vérnyomásmérés katéterrel és paracetamol intravénás vagy per os beadása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az alacsony vérnyomás gyakoriságát a paracetamol beadását követően
Időkeret: Egy órával a paracetamol beadása után
|
Klinikailag szignifikánsan alacsony vérnyomásban szenvedő betegek aránya a paracetamol intravénás vagy per os beadását követő egy órán belül.
Klinikailag szignifikáns alacsony vérnyomásnak minősül a 60 Hgmm-nél kisebb átlagos vérnyomás és/vagy az átlagos vérnyomás több mint 15%-os csökkenése és/vagy az érfeltöltés és/vagy a noradrenalin adagjának megkezdése vagy emelése.
|
Egy órával a paracetamol beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásmérés paracetamol beadása után az IGS II pontszám szerint
Időkeret: Egy órával a paracetamol beadása után
|
Azonosítsa a betegek alacsony vérnyomását a paracetamol beadását követően : A betegek azonosítása a paracetamol beadását követően alacsony vérnyomásban szenvedő betegek gyakoriságának mérésével történik. Az IGS II pontszám (egyszerűsített súlyossági index II) a súlyosság értékelésére használt pontszám egy beteg, és ez az egyike az intenzív terápiában és a SOFA pontszámban használt pontszámoknak. Összetevők: Az IGS II számos változót tartalmaz, például életkort, krónikus egészségi állapotokat, életjeleket és laboratóriumi értékeket. Ezeket a tényezőket kombinálják a számszerű pontszám kiszámításához. Pontozás: Minél magasabb az IGS II pontszám, annál nagyobb a várható halálozási kockázat. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb értékek súlyosabb betegséget jeleznek. |
Egy órával a paracetamol beadása után
|
|
azonosítsa a paracetamol beadási módjával kapcsolatos előrejelzőket
Időkeret: Egy órával a paracetamol beadása után
|
Vérnyomásmérés a prediktorok azonosítására a paracetamol beadását követően alacsony vérnyomásban szenvedő betegek gyakoriságának mérésével, a beadás módja szerint
|
Egy órával a paracetamol beadása után
|
|
azonosítani a paracetamol adagolásához kapcsolódó előrejelzőket
Időkeret: Egy órával a paracetamol beadása után
|
Vérnyomásmérés a prediktorok azonosítására a paracetamol beadását követően alacsony vérnyomásban szenvedő betegek gyakoriságának mérésével, dózistól függően
|
Egy órával a paracetamol beadása után
|
|
Vérnyomásmérés paracetamol beadása után a SOFA pontszám alapján
Időkeret: Egy órával a paracetamol beadása után
|
Azonosítsa a betegek alacsony vérnyomását a paracetamol beadását követően: A betegek azonosítása a paracetamol beadását követően alacsony vérnyomású betegek gyakoriságának mérésével történik, a SOFA pontszám alapján. A szekvenciális szervelégtelenség értékelési pontszám (SOFA score), amelyet korábban szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszámként ismertek, arra használják, hogy nyomon kövessék a személy állapotát az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás során, hogy meghatározzák a személy szervi funkcióinak mértékét. vagy meghibásodási arány. Minden rendszerhez 0 (normál) és 4 (nagyfokú diszfunkció/hiba) közötti pontérték tartozik. A legrosszabb fiziológiai változókat a beteg intenzív osztályra kerülése után 24 óránként sorozatban gyűjtik12. A teljes SOFA-pontszám 0 (legjobb) és 24 (legrosszabb) pont között mozog. Ez egy értékes eszköz a kritikus állapotú betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére |
Egy órával a paracetamol beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-AOI-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .