对重症复苏医学科住院患者给予扑热息痛的血流动力学影响 [PAREA] (PAREA)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
评估扑热息痛给药对 REAnimation 重症监护病房住院患者血流动力学影响的前瞻性研究
扑热息痛通常用于治疗疼痛或发烧。
此前很少有临床研究强调与静脉注射扑热息痛相关的动脉低血压。
目前，关于静脉注射扑热息痛与动脉张力影响之间的关系的数据较少。
本研究的目的是描述静脉或口服扑热息痛后一小时内发生显着动脉低血压的频率。
还将观察可能与显着动脉低血压的发生相关的其他因素（例如年龄、体重、疼痛、升压药剂量或镇静剂......）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- 电话号码：04 92 03 92 20
- 邮箱：crc@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- CHU de NICE ARCHET
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接触：
- SACHA CARON, Study nurse
- 电话号码：04 92 03 92 20
- 邮箱：crc@chu-nice.fr
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首席研究员：
- SACHA CARON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
包含：
- 18岁或以上
- 有动脉导管的病人
- 患者的主治医师指示服用扑热息痛。
- 如果患者无法参与研究，则不反对患者或支持人员参与研究
排除标准：
- 无社会保障患者
- 怀孕或哺乳期患者。
- 有法律保护措施的患者
- 对扑热息痛过敏和/或过敏。
- 禁忌使用扑热息痛。
- 患者反对健康数据收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用扑热息痛治疗
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入住重症监护室并使用导管连续测量血压并通过静脉或口服服用扑热息痛的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量服用扑热息痛后出现低血压的频率
大体时间：服用扑热息痛一小时后
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静脉注射或口服扑热息痛一小时内出现临床显着低血压的患者比例。
临床上显着的低血压定义为平均血压低于 60 mmHg 和/或平均血压下降超过 15%，和/或需要血管充盈和/或开始或增加去甲肾上腺素剂量
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服用扑热息痛一小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 IGS II 评分测量扑热息痛给药后的血压
大体时间：服用扑热息痛一小时后
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确定患者服用扑热息痛后发生低血压的预测因素：根据 IGS II 评分（简化严重程度指数 II），通过测量服用扑热息痛后出现低血压的患者频率来识别患者的低血压预测因素，IGS II 评分是用于评估严重程度的评分患者的评分，是重症监护和 SOFA 评分中使用的评分之一。 组成部分：IGS II 包括多个变量，例如年龄、慢性健康状况、生命体征和实验室值。 这些因素结合起来计算出一个数字分数。 评分：IGS II 评分越高，预测的死亡风险越大。 分数范围从 0 到 100，值越高表示病情越严重。 |
服用扑热息痛一小时后
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确定与扑热息痛给药途径相关的预测因素
大体时间：服用扑热息痛一小时后
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根据给药途径，通过测量服用扑热息痛后出现低血压的患者的频率来测量血压，以确定预测因素
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服用扑热息痛一小时后
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确定与扑热息痛剂量相关的预测因子
大体时间：服用扑热息痛一小时后
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根据剂量测量服用扑热息痛后出现低血压的患者的频率来测量血压，以确定预测因素
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服用扑热息痛一小时后
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根据 SOFA 评分测量扑热息痛给药后的血压
大体时间：服用扑热息痛一小时后
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确定患者服用扑热息痛后出现低血压的预测因素：根据 SOFA 评分，通过测量服用扑热息痛后出现低血压的患者频率来识别患者。 序贯器官衰竭评估评分（SOFA评分），以前称为脓毒症相关器官衰竭评估评分，用于跟踪一个人在重症监护病房（ICU）住院期间的状态，以确定一个人的器官功能程度或失败率。 每个系统都分配有一个从 0（正常）到 4（高度功能障碍/故障）的分值。 最差的生理变量在患者入住 ICU 后每 24 小时连续收集一次12。 SOFA 总分范围为 0（最好）到 24（最差）分。 它是预测危重患者临床结果的宝贵工具 |
服用扑热息痛一小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月3日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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