Гемодинамическое влияние применения парацетамола у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной реанимации [PAREA] (PAREA)
Проспективное исследование по оценке гемодинамического воздействия парацетамола у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии REAnimation
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Номер телефона: 04 92 03 92 20
- Электронная почта: crc@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- CHU de NICE ARCHET
-
Контакт:
- SACHA CARON, Study nurse
- Номер телефона: 04 92 03 92 20
- Электронная почта: crc@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- SACHA CARON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Включение:
- 18 лет и старше
- Пациент с артериальным катетером
- Показания к назначению парацетамола лечащим врачом пациента.
- Отсутствие возражений против участия пациента или лица, оказывающего поддержку, в исследовании, если пациент не может участвовать.
Критерий исключения:
- Нет пациента социального обеспечения
- Беременная или кормящая пациентка.
- Пациент с мерой правовой защиты
- Гиперчувствительность и/или аллергия на парацетамол.
- Противопоказания к применению парацетамола.
- Сопротивление пациентов сбору медицинских данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение парацетамолом
|
Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии с постоянным измерением артериального давления катетером и получающий парацетамол внутривенно или перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте частоту низкого кровяного давления после приема парацетамола.
Временное ограничение: Через час после введения парацетамола
|
Доля пациентов с клинически значимым понижением артериального давления, возникшим в течение одного часа после введения парацетамола внутривенно или перорально.
Клинически значимое пониженное артериальное давление определяется как среднее артериальное давление менее 60 мм рт.ст. и/или снижение среднего артериального давления более чем на 15% и/или необходимость наполнения сосудов и/или начало или увеличение дозы норадреналина.
|
Через час после введения парацетамола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение артериального давления после приема парацетамола по шкале IGS II.
Временное ограничение: Через час после введения парацетамола
|
Определите предикторы низкого кровяного давления у пациентов после введения парацетамола: Пациенты будут идентифицированы путем измерения частоты случаев низкого кровяного давления у пациентов после введения парацетамола в соответствии с шкалой IGS II (упрощенный индекс тяжести II) — это шкала, используемая для оценки тяжести пациента и является одной из шкал, используемых в интенсивной терапии, и шкалы SOFA. Компоненты: IGS II включает несколько переменных, таких как возраст, хронические заболевания, показатели жизнедеятельности и лабораторные показатели. Эти факторы объединяются для расчета числового балла. Оценка: чем выше балл IGS II, тем выше прогнозируемый риск смертности. Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на более тяжелое заболевание. |
Через час после введения парацетамола
|
|
выявить предикторы, связанные с путем введения парацетамола
Временное ограничение: Через час после введения парацетамола
|
Измерение артериального давления для выявления предикторов путем измерения частоты случаев низкого артериального давления у пациентов после введения парацетамола в зависимости от пути введения.
|
Через час после введения парацетамола
|
|
выявить предикторы, связанные с дозировкой парацетамола
Временное ограничение: Через час после введения парацетамола
|
Измерение артериального давления для выявления предикторов путем измерения частоты случаев низкого артериального давления у пациентов после приема парацетамола в зависимости от дозировки.
|
Через час после введения парацетамола
|
|
Измерение артериального давления после приема парацетамола по шкале SOFA.
Временное ограничение: Через час после введения парацетамола
|
Определите предикторы низкого кровяного давления у пациентов после приема парацетамола. Пациенты будут идентифицированы путем измерения частоты пациентов с низким кровяным давлением после приема парацетамола в соответствии с оценкой SOFA. Показатель оценки последовательной органной недостаточности (показатель SOFA), ранее известный как показатель оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом, используется для отслеживания состояния человека во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для определения степени функции органа человека. или уровень отказов. Каждой системе присвоено балльное значение от 0 (норма) до 4 (высокая степень дисфункции/неисправности). Наихудшие физиологические показатели собираются серийно каждые 24 часа после поступления пациента в отделение интенсивной терапии12. Общая оценка SOFA варьируется от 0 (лучший) до 24 (худший) баллов. Это ценный инструмент для прогнозирования клинических результатов у пациентов в критическом состоянии. |
Через час после введения парацетамола
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-AOI-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .