Hemodynamisk påvirkning av administrering av PAracetamol hos pasienter innlagt på sykehus for intensiv gjenopplivingsmedisin [PAREA] (PAREA)
Prospektiv studie som evaluerer den hemodynamiske virkningen av PAracetamol-administrasjon hos pasienter innlagt på sykehus i REanimasjonsintensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Telefonnummer: 04 92 03 92 20
- E-post: crc@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- CHU de NICE ARCHET
-
Ta kontakt med:
- SACHA CARON, Study nurse
- Telefonnummer: 04 92 03 92 20
- E-post: crc@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- SACHA CARON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludering:
- 18 år eller eldre
- Pasient med arterielt kateter
- Indikasjon på paracetamols administrering av pasientens behandlende lege.
- Ingen motstand mot at pasient eller støtteperson deltar i studien dersom pasienten ikke kan delta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen trygdepasient
- Gravid eller ammende pasient.
- Pasient med rettsverntiltak
- Overfølsomhet og/eller allergi mot paracetamol.
- Kontraindikasjon for bruk av paracetamol.
- Pasientmotstand mot innsamling av helsedata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med paracetamol
|
Pasient innlagt på intensivavdeling med kontinuerlig måling av blodtrykk med kateter og som har administrert paracetamol intravenøst eller per os
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål hyppigheten av lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol
Tidsramme: En time etter administrering av paracetamol
|
Andel pasienter med klinisk signifikant lavt blodtrykk som oppstår innen en time etter administrering av paracetamol IV eller per os.
Klinisk signifikant lavt blodtrykk er definert som et gjennomsnittlig blodtrykk på mindre enn 60 mmHg og/eller en reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk på mer enn 15 %, og/eller behov for vaskulær fylling og/eller initiering eller økning av dosen av noradrenalin
|
En time etter administrering av paracetamol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for blodtrykk etter administrering av paracetamol i henhold til IGS II-score
Tidsramme: En time etter administrering av paracetamol
|
Identifiser pasientenes prediktorer for lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol: Pasientenes vil bli identifisert ved å måle frekvensen av pasienter med lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol, i henhold til IGS II-skåren (Simplified Severity Index II) er en skåre som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av en pasient og er en av skårene som brukes i intensivbehandling og SOFA-skåre. Komponenter: IGS II inkluderer flere variabler, som alder, kroniske helsetilstander, vitale tegn og laboratorieverdier. Disse faktorene kombineres for å beregne en numerisk poengsum. Poengsetting: Jo høyere IGS II-skåre er, desto større er forventet risiko for dødelighet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig sykdom. |
En time etter administrering av paracetamol
|
|
identifisere prediktorer knyttet til paracetamol administrasjonsvei
Tidsramme: En time etter administrering av paracetamol
|
Måling av blodtrykk for å identifisere prediktorer ved å måle hyppigheten av pasienter med lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol, i henhold til administreringsveien
|
En time etter administrering av paracetamol
|
|
identifisere prediktorer knyttet til paracetamoldosering
Tidsramme: En time etter administrering av paracetamol
|
Måling av blodtrykk for å identifisere prediktorer ved å måle hyppigheten av pasienter med lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol, i henhold til dosering
|
En time etter administrering av paracetamol
|
|
Mål for blodtrykk etter administrering av paracetamol i henhold til SOFA-score
Tidsramme: En time etter administrering av paracetamol
|
Identifiser pasientenes prediktorer for lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol: Pasientene vil bli identifisert ved å måle hyppigheten av pasienter med lavt blodtrykk etter administrering av paracetamol, i henhold til SOFA-skåren. Sekvensiell organsviktvurderingsscore (SOFA-score), tidligere kjent som sepsis-relatert organsviktvurderingsscore, brukes til å spore en persons status under oppholdet på en intensivavdeling (ICU) for å bestemme omfanget av en persons organfunksjon eller feilfrekvens. Hvert system er tildelt en poengverdi fra 0 (normal) til 4 (høy grad av dysfunksjon/svikt). De verste fysiologiske variablene samles inn serielt hver 24. time etter en pasients intensivavdeling12. Den totale SOFA-poengsummen varierer fra 0 (best) til 24 (dårligste) poeng. Det er et verdifullt verktøy for å forutsi kliniske utfall hos kritisk syke pasienter |
En time etter administrering av paracetamol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-AOI-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .