Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický dopad podávání PAracetamolu u pacientů hospitalizovaných na oddělení intenzivní resuscitační medicíny [PAREA] (PAREA)

21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prospektivní studie hodnotící hemodynamický dopad podávání PAracetamolu u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče REAnimation

Paracetamol se běžně používá v případě bolesti nebo horečky. Několik předchozích klinických studií poukázalo na arteriální hypotenzi spojenou s intravenózním podáním paracetamolu. V současné době je k dispozici méně údajů o spojitosti intravenózního podání paracetamolu a účinku na arteriální napětí. Cílem této studie je popsat frekvenci výskytu signifikantní arteriální hypotenze do jedné hodiny po intravenózním nebo perosním podání paracetamolu. Budou sledovány i další faktory, které mohou souviset s výskytem signifikantní arteriální hypotenze (např. věk, hmotnost, bolest, dávkování vazopresorů nebo sedativ...)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
  • Telefonní číslo: 04 92 03 92 20
  • E-mail: crc@chu-nice.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU de NICE ARCHET
        • Kontakt:
          • SACHA CARON, Study nurse
          • Telefonní číslo: 04 92 03 92 20
          • E-mail: crc@chu-nice.fr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SACHA CARON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacient s arteriálním katetrem
  • Indikace podání paracetamolu ošetřujícím lékařem pacienta.
  • Žádný odpor k účasti pacienta nebo podpůrné osoby ve studii, pokud se pacient nemůže zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Žádný pacient sociálního zabezpečení
  • Těhotná nebo kojící pacientka.
  • Pacient s opatřením právní ochrany
  • Hypersenzitivita a/nebo alergie na paracetamol.
  • Kontraindikace užívání paracetamolu.
  • Nesouhlas pacientů se sběrem zdravotních dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba paracetamolem
Lék: podávání paracetamolu
Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče s kontinuálním měřením krevního tlaku katetrem, kterému byl paracetamol podáván intravenózně nebo per os

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte frekvenci nízkého krevního tlaku po podání paracetamolu
Časové okno: Jednu hodinu po podání paracetamolu
Podíl pacientů s klinicky významně nízkým krevním tlakem vyskytujícím se do jedné hodiny po podání paracetamolu IV nebo per os. Klinicky významný nízký krevní tlak je definován jako průměrný krevní tlak nižší než 60 mmHg a/nebo pokles průměrného krevního tlaku o více než 15 % a/nebo potřeba cévního plnění a/nebo zahájení nebo zvýšení dávky noradrenalinu
Jednu hodinu po podání paracetamolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku po podání paracetamolu podle IGS II skóre
Časové okno: Jednu hodinu po podání paracetamolu

Identifikujte pacientovy prediktory nízkého krevního tlaku po podání paracetamolu: Pacienti budou identifikováni měřením frekvence pacientů s nízkým krevním tlakem po podání paracetamolu podle Skóre IGS II (Simplified Severity Index II) je skóre používané k posouzení závažnosti. pacienta a je jedním ze skóre používaných v intenzivní péči a skóre SOFA.

Komponenty: IGS II zahrnuje několik proměnných, jako je věk, chronické zdravotní stavy, vitální funkce a laboratorní hodnoty. Tyto faktory jsou kombinovány pro výpočet číselného skóre.

Bodování: Čím vyšší je skóre IGS II, tím vyšší je předpokládané riziko úmrtnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější onemocnění.
Jednu hodinu po podání paracetamolu
identifikovat prediktory spojené s cestou podání paracetamolu
Časové okno: Jednu hodinu po podání paracetamolu
Měření krevního tlaku k identifikaci prediktorů měřením frekvence pacientů s nízkým krevním tlakem po podání paracetamolu, podle cesty podání
Jednu hodinu po podání paracetamolu
identifikovat prediktory spojené s dávkováním paracetamolu
Časové okno: Jednu hodinu po podání paracetamolu
Měření krevního tlaku k identifikaci prediktorů měřením frekvence pacientů s nízkým krevním tlakem po podání paracetamolu podle dávkování
Jednu hodinu po podání paracetamolu
Měření krevního tlaku po podání paracetamolu podle skóre SOFA
Časové okno: Jednu hodinu po podání paracetamolu

Identifikujte pacientovy prediktory nízkého krevního tlaku po podání paracetamolu: Pacienti budou identifikováni měřením frekvence pacientů s nízkým krevním tlakem po podání paracetamolu podle skóre SOFA.

Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA skóre), dříve známé jako skóre selhání orgánů souvisejících se sepsí, se používá ke sledování stavu osoby během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), aby se určil rozsah funkce orgánů osoby. nebo míru selhání.

Každému systému je přiřazena bodová hodnota od 0 (normální) do 4 (vysoký stupeň dysfunkce/selhání). Nejhorší fyziologické proměnné se shromažďují sériově každých 24 hodin od přijetí pacienta na JIP12. Celkové skóre SOFA se pohybuje od 0 (nejlepší) do 24 (nejhorší) bodů. Je to cenný nástroj pro predikci klinických výsledků u kriticky nemocných pacientů
Jednu hodinu po podání paracetamolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-AOI-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na podávání paracetamolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit