Impacto hemodinâmico da administração de PAracetamol em pacientes internados no serviço de medicina de reanimação intensiva [PAREA] (PAREA)
Estudo prospectivo avaliando o impacto hemodinâmico da administração de PAracetamol em pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva REAnimation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Número de telefone: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- CHU de NICE ARCHET
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Contato:
- SACHA CARON, Study nurse
- Número de telefone: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- SACHA CARON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Paciente com cateter arterial
- Indicação da administração de paracetamol pelo médico assistente do paciente.
- Nenhuma oposição à participação do paciente ou da pessoa de apoio no estudo se o paciente não puder participar
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente da Previdência Social
- Paciente grávida ou amamentando.
- Paciente com medida de proteção legal
- Hipersensibilidade e/ou alergia ao paracetamol.
- Contra-indicação ao uso de paracetamol.
- Oposição dos pacientes à coleta de dados de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento com paracetamol
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Paciente internado em Unidade de Terapia Intensiva com medição contínua da pressão arterial com cateter e que recebe administração de paracetamol por via intravenosa ou per os
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a frequência da pressão arterial baixa após a administração de paracetamol
Prazo: Uma hora após a administração de paracetamol
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Proporção de pacientes com pressão arterial baixa clinicamente significativa que ocorre dentro de uma hora após a administração de paracetamol IV ou por via oral.
A pressão arterial baixa clinicamente significativa é definida como uma pressão arterial média inferior a 60 mmHg e/ou uma diminuição da pressão arterial média superior a 15% e/ou necessidade de enchimento vascular e/ou início ou aumento da dose de noradrenalina
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Uma hora após a administração de paracetamol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da pressão arterial após administração de paracetamol de acordo com a pontuação IGS II
Prazo: Uma hora após a administração de paracetamol
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Identificar os preditores de pressão arterial baixa dos pacientes após a administração de paracetamol: Os pacientes serão identificados medindo a frequência de pacientes com pressão arterial baixa após a administração de paracetamol, de acordo com a pontuação IGS II (Índice de Gravidade Simplificado II) é uma pontuação usada para avaliar a gravidade de um paciente e é um dos escores utilizados em terapia intensiva e escore SOFA. Componentes: O IGS II inclui diversas variáveis, como idade, condições crônicas de saúde, sinais vitais e valores laboratoriais. Esses fatores são combinados para calcular uma pontuação numérica. Pontuação: Quanto maior a pontuação do IGS II, maior o risco previsto de mortalidade. A pontuação varia de 0 a 100, sendo que valores mais altos indicam doença mais grave. |
Uma hora após a administração de paracetamol
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identificar preditores ligados à via de administração do paracetamol
Prazo: Uma hora após a administração de paracetamol
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Medida da pressão arterial para identificar preditores medindo a frequência de pacientes com pressão arterial baixa após administração de paracetamol, de acordo com a via de administração
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Uma hora após a administração de paracetamol
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identificar preditores ligados à dosagem de paracetamol
Prazo: Uma hora após a administração de paracetamol
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Medida da pressão arterial para identificar preditores medindo a frequência de pacientes com pressão arterial baixa após administração de paracetamol, de acordo com a dosagem
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Uma hora após a administração de paracetamol
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Medida da pressão arterial após administração de paracetamol de acordo com o escore SOFA
Prazo: Uma hora após a administração de paracetamol
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Identificar os preditores de pressão arterial baixa dos pacientes após a administração de paracetamol: Os pacientes serão identificados medindo a frequência de pacientes com pressão arterial baixa após a administração de paracetamol, de acordo com a pontuação SOFA. A pontuação sequencial de avaliação de falência de órgãos (pontuação SOFA), anteriormente conhecida como pontuação de avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse, é usada para rastrear o estado de uma pessoa durante a permanência em uma unidade de terapia intensiva (UTI) para determinar a extensão da função orgânica de uma pessoa. ou taxa de falha. Cada sistema recebe um valor de pontuação de 0 (normal) a 4 (alto grau de disfunção/falha). As piores variáveis fisiológicas são coletadas seriadamente a cada 24 horas da admissão do paciente na UTI12. A pontuação total do SOFA varia de 0 (melhor) a 24 (piores) pontos. É uma ferramenta valiosa para prever resultados clínicos em pacientes gravemente enfermos |
Uma hora após a administração de paracetamol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOI-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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