Parasetamolin annon hemodynaaminen vaikutus teho-elvytysosastolla sairaalahoidossa oleville potilaille [PARA] (PAREA)
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan parasetamolin annon hemodynaamisia vaikutuksia potilailla, jotka on viety sairaalahoitoon REanimaation tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Puhelinnumero: 04 92 03 92 20
- Sähköposti: crc@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU de NICE ARCHET
-
Ottaa yhteyttä:
- SACHA CARON, Study nurse
- Puhelinnumero: 04 92 03 92 20
- Sähköposti: crc@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- SACHA CARON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällytä:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilas, jolla on valtimokatetri
- Ohjeet parasetamolin antamisesta potilasta hoitavan lääkärin toimesta.
- Ei vastusta potilaan tai tukihenkilön osallistumista tutkimukseen, jos potilas ei voi osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sosiaaliturvapotilasta
- Raskaana oleva tai imettävä potilas.
- Potilas, jolla on oikeusturvatoimenpide
- Yliherkkyys ja/tai allergia parasetamolille.
- Parasetamolin käytön vasta-aihe.
- Potilaat vastustavat terveystietojen keräämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito parasetamolilla
|
Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla, jossa verenpainetta mitataan jatkuvasti katetrin avulla ja jolle on annettu parasetamolia suonensisäisesti tai suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa matalan verenpaineen esiintymistiheys parasetamolin annon jälkeen
Aikaikkuna: Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkitsevästi alhainen verenpaine, joka ilmenee tunnin sisällä parasetamolin IV tai per os annosta.
Kliinisesti merkitsevä matala verenpaine määritellään alle 60 mmHg:n keskimääräiseksi verenpaineeksi ja/tai keskimääräisen verenpaineen laskuksi yli 15 % ja/tai verisuonen täytön ja/tai noradrenaliiniannoksen aloittamisen tai suurentamisen tarpeeksi.
|
Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaus parasetamolin antamisen jälkeen IGS II -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Tunnista potilaiden alhaisen verenpaineen ennustajat parasetamolin annon jälkeen: Potilaat tunnistetaan mittaamalla potilaiden esiintymistiheys, joilla on matala verenpaine parasetamolin annon jälkeen. IGS II -pistemäärä (yksinkertaistettu vakavuusindeksi II) on pistemäärä, jota käytetään arvioimaan vakavuutta. ja se on yksi tehohoidossa ja SOFA-pisteissä käytetyistä pisteistä. Komponentit: IGS II sisältää useita muuttujia, kuten iän, krooniset sairaudet, elintoiminnot ja laboratorioarvot. Nämä tekijät yhdistetään numeerisen pistemäärän laskemiseksi. Pisteytys: Mitä korkeampi IGS II -pistemäärä, sitä suurempi on ennustettu kuolleisuusriski. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa sairautta. |
Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
|
tunnistaa parasetamolin antoreittiin liittyvät ennustajat
Aikaikkuna: Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Verenpaineen mittaaminen ennustajien tunnistamiseksi mittaamalla potilaiden esiintymistiheyttä, joilla on alhainen verenpaine parasetamolin annon jälkeen antoreitin mukaan
|
Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
|
tunnistaa parasetamolin annokseen liittyvät ennustajat
Aikaikkuna: Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Verenpaineen mittaaminen ennustajien tunnistamiseksi mittaamalla potilaiden esiintymistiheyttä, joilla on alhainen verenpaine parasetamolin annon jälkeen, annostuksen mukaan
|
Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen mittaus parasetamolin antamisen jälkeen SOFA-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Tunnista potilaiden alhaisen verenpaineen ennustajat parasetamolin annon jälkeen: Potilaat tunnistetaan mittaamalla niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on matala verenpaine parasetamolin annon jälkeen, SOFA-pisteiden mukaan. Jaksottaista elinten vajaatoiminnan arviointipisteyttä (SOFA-pistemäärä), joka tunnettiin aiemmin sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteenä, käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoitoyksikössä (ICU) oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus. tai epäonnistumisaste. Jokaiselle järjestelmälle on määritetty pistearvo 0 (normaali) - 4 (korkea toimintahäiriö/vika). Pahimmat fysiologiset muuttujat kerätään sarjassa 24 tunnin välein potilaan teho-osastolle käynnin jälkeen12. SOFA-pisteet vaihtelevat 0 (paras) ja 24 (huonoin) pisteen välillä. Se on arvokas työkalu kliinisten tulosten ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla |
Tunti parasetamolin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .