Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ podawania paracetamolu u pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Resuscytacji [PAREA] (PAREA)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie prospektywne oceniające wpływ hemodynamiczny podawania paracetamolu u pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii REAnimation

Paracetamol jest powszechnie stosowany w przypadku bólu lub gorączki. W kilku wcześniejszych badaniach klinicznych uwydatniono występowanie niedociśnienia tętniczego związanego z dożylnym podaniem paracetamolu. Obecnie dostępnych jest mniej danych na temat związku dożylnego podawania paracetamolu z wpływem na ciśnienie tętnicze. Celem tego badania jest opisanie częstości występowania znacznego niedociśnienia tętniczego w ciągu godziny po dożylnym lub doustnym podaniu paracetamolu. Zostaną również zaobserwowane inne czynniki, które mogą być powiązane z występowaniem znacznego niedociśnienia tętniczego (na przykład wiek, masa ciała, ból, dawka leku wazopresyjnego lub środka uspokajającego...).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
  • Numer telefonu: 04 92 03 92 20
  • E-mail: crc@chu-nice.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de NICE ARCHET
        • Kontakt:
          • SACHA CARON, Study nurse
          • Numer telefonu: 04 92 03 92 20
          • E-mail: crc@chu-nice.fr
        • Główny śledczy:
          • SACHA CARON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjent z cewnikiem tętniczym
  • Wskazanie podawania paracetamolu przez lekarza prowadzącego pacjenta.
  • Brak sprzeciwu wobec udziału pacjenta lub osoby wspierającej w badaniu, jeżeli pacjent nie może w nim uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pacjenta z Ubezpieczeń Społecznych
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
  • Nadwrażliwość i/lub alergia na paracetamol.
  • Przeciwwskazania do stosowania paracetamolu.
  • Sprzeciw pacjentów wobec gromadzenia danych o stanie zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie paracetamolem
Lek: podanie paracetamolu
Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii z ciągłym pomiarem ciśnienia krwi cewnikiem i otrzymujący paracetamol drogą dożylną lub doustną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz częstotliwość występowania niskiego ciśnienia krwi po podaniu paracetamolu
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu paracetamolu
Odsetek pacjentów, u których klinicznie istotne niskie ciśnienie krwi wystąpiło w ciągu godziny od podania paracetamolu dożylnie lub doustnie. Klinicznie istotne niskie ciśnienie krwi definiuje się jako średnie ciśnienie krwi mniejsze niż 60 mmHg i/lub spadek średniego ciśnienia krwi o więcej niż 15% i/lub potrzebę wypełnienia naczyń i/lub rozpoczęcia lub zwiększenia dawki noradrenaliny
Godzinę po podaniu paracetamolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi po podaniu paracetamolu według skali IGS II
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu paracetamolu

Identyfikacja czynników predykcyjnych niskiego ciśnienia krwi u pacjentów po podaniu paracetamolu: Pacjenci zostaną zidentyfikowani poprzez pomiar częstości występowania pacjentów z niskim ciśnieniem krwi po podaniu paracetamolu, zgodnie z punktacją IGS II (uproszczony wskaźnik ciężkości II) to skala stosowana do oceny ciężkości pacjenta i jest jedną ze skal stosowanych w intensywnej terapii oraz w skali SOFA.

Składniki: IGS II obejmuje kilka zmiennych, takich jak wiek, przewlekłe schorzenia, parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych. Czynniki te są łączone w celu obliczenia wyniku liczbowego.

Punktacja: Im wyższy wynik IGS II, tym większe przewidywane ryzyko zgonu. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Godzinę po podaniu paracetamolu
zidentyfikować czynniki predykcyjne powiązane z drogą podawania paracetamolu
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu paracetamolu
Pomiar ciśnienia krwi w celu identyfikacji czynników predykcyjnych poprzez pomiar częstości występowania pacjentów z niskim ciśnieniem krwi po podaniu paracetamolu, zgodnie z drogą podania
Godzinę po podaniu paracetamolu
zidentyfikować czynniki predykcyjne powiązane z dawką paracetamolu
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu paracetamolu
Pomiar ciśnienia krwi w celu identyfikacji czynników predykcyjnych poprzez pomiar częstości występowania pacjentów z niskim ciśnieniem krwi po podaniu paracetamolu, w zależności od dawki
Godzinę po podaniu paracetamolu
Pomiar ciśnienia krwi po podaniu paracetamolu według skali SOFA
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu paracetamolu

Zidentyfikuj czynniki predykcyjne niskiego ciśnienia krwi po podaniu paracetamolu u pacjentów: Identyfikacja pacjentów zostanie dokonana poprzez pomiar częstości występowania pacjentów z niskim ciśnieniem krwi po podaniu paracetamolu, zgodnie ze skalą SOFA.

Skala sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA), wcześniej znana jako skala oceny niewydolności narządów związanej z sepsą, służy do śledzenia stanu pacjenta podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w celu określenia zakresu czynności narządów danej osoby lub wskaźnik awaryjności.

Każdemu systemowi przypisana jest wartość punktowa od 0 (normalność) do 4 (wysoki stopień dysfunkcji/awarii). Najgorsze zmienne fizjologiczne są zbierane seryjnie co 24 godziny od przyjęcia pacjenta na OIOM12. Całkowity wynik SOFA waha się od 0 (najlepszy) do 24 (najgorszy) punktów. Jest to cenne narzędzie do przewidywania wyników klinicznych u pacjentów w stanie krytycznym
Godzinę po podaniu paracetamolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-AOI-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na podanie paracetamolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj