Impact hémodynamique de l'administration de PARacétamol chez les patients hospitalisés dans le service de médecine de réanimation intensive [PAREA] (PAREA)
Étude prospective évaluant l'impact hémodynamique de l'administration de PARacétamol chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs REAnimation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Numéro de téléphone: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- CHU de NICE ARCHET
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Contact:
- SACHA CARON, Study nurse
- Numéro de téléphone: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- SACHA CARON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Inclusion:
- 18 ans ou plus
- Patient avec cathéter artériel
- Indication de l'administration du paracétamol par le praticien traitant du patient.
- Aucune opposition à la participation du patient ou de la personne de soutien à l'étude si le patient n'est pas en mesure de participer
Critère d'exclusion:
- Aucun patient de la Sécurité Sociale
- Patiente enceinte ou allaitante.
- Patient bénéficiant d’une mesure de protection légale
- Hypersensibilité et/ou allergie au paracétamol.
- Contre-indication à l'utilisation du paracétamol.
- Opposition des patients à la collecte de données de santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement au paracétamol
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Patient hospitalisé en unité de soins intensifs avec une mesure continue de la tension artérielle avec un cathéter et qui reçoit une administration de paracétamol par voie intraveineuse ou per os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la fréquence de l'hypotension artérielle après l'administration de paracétamol
Délai: Une heure après l'administration du paracétamol
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Proportion de patients présentant une hypotension artérielle cliniquement significative survenant dans l'heure suivant l'administration de paracétamol IV ou per os.
Une hypotension artérielle cliniquement significative est définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg et/ou une diminution de la pression artérielle moyenne de plus de 15 %, et/ou la nécessité d'un remplissage vasculaire et/ou l'initiation ou l'augmentation de la dose de noradrénaline.
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Une heure après l'administration du paracétamol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la tension artérielle après administration de paracétamol selon le score IGS II
Délai: Une heure après l'administration du paracétamol
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Identifier les prédicteurs d'hypotension artérielle des patients après l'administration de paracétamol : Les patients seront identifiés en mesurant la fréquence des patients souffrant d'hypotension artérielle après l'administration de paracétamol, selon Le score IGS II (Simplified Severity Index II) est un score utilisé pour évaluer la gravité d'un patient et fait partie des scores utilisés en réanimation et du score SOFA. Composants : L'IGS II comprend plusieurs variables, telles que l'âge, les problèmes de santé chroniques, les signes vitaux et les valeurs de laboratoire. Ces facteurs sont combinés pour calculer un score numérique. Scoring : plus le score IGS II est élevé, plus le risque de mortalité prévu est élevé. Le score varie de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une maladie plus grave. |
Une heure après l'administration du paracétamol
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identifier les prédicteurs liés à la voie d'administration du paracétamol
Délai: Une heure après l'administration du paracétamol
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Mesure de la pression artérielle pour identifier les prédicteurs en mesurant la fréquence des patients souffrant d'hypotension après l'administration de paracétamol, selon la voie d'administration
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Une heure après l'administration du paracétamol
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identifier les prédicteurs liés au dosage du paracétamol
Délai: Une heure après l'administration du paracétamol
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Mesure de la tension artérielle pour identifier les prédicteurs en mesurant la fréquence des patients souffrant d'hypotension après l'administration de paracétamol, en fonction de la posologie
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Une heure après l'administration du paracétamol
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Mesure de la tension artérielle après administration de paracétamol selon le score SOFA
Délai: Une heure après l'administration du paracétamol
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Identifier les prédicteurs d'hypotension artérielle des patients après l'administration de paracétamol : Les patients seront identifiés en mesurant la fréquence des patients souffrant d'hypotension artérielle après l'administration de paracétamol, selon le score SOFA. Le score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (score SOFA), anciennement connu sous le nom de score d'évaluation des défaillances organiques liées à la septicémie, est utilisé pour suivre l'état d'une personne pendant son séjour dans une unité de soins intensifs (USI) afin de déterminer l'étendue de la fonction organique d'une personne. ou le taux d'échec. Chaque système se voit attribuer une valeur en points allant de 0 (normal) à 4 (degré élevé de dysfonctionnement/défaillance). Les pires variables physiologiques sont collectées en série toutes les 24 heures suivant l'admission d'un patient en soins intensifs12. Le score SOFA total varie de 0 (meilleur) à 24 (pire) points. C'est un outil précieux pour prédire les résultats cliniques chez les patients gravement malades |
Une heure après l'administration du paracétamol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-AOI-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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