Hemodynamisk effekt av administrering av PAracetamol hos patienter inlagda på sjukhus för intensiv återupplivningsmedicin [PAREA] (PAREA)
Prospektiv studie som utvärderar den hemodynamiska effekten av administrering av PAracetamol hos patienter som är inlagda på sjukhus på intensivvårdsavdelningen för REanimation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Telefonnummer: 04 92 03 92 20
- E-post: crc@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- CHU de NICE ARCHET
-
Kontakt:
- SACHA CARON, Study nurse
- Telefonnummer: 04 92 03 92 20
- E-post: crc@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- SACHA CARON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkludering:
- 18 år eller äldre
- Patient med artärkateter
- Indikation på administrering av paracetamol av patientens behandlande läkare.
- Inget motstånd mot patient- eller stödpersons deltagande i studien om patienten inte kan delta
Exklusions kriterier:
- Ingen socialförsäkringspatient
- Gravid eller ammande patient.
- Patient med rättsskyddsåtgärd
- Överkänslighet och/eller allergi mot paracetamol.
- Kontraindikation för användning av paracetamol.
- Patientmotstånd mot insamling av hälsodata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling med paracetamol
|
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning med kontinuerlig blodtrycksmätning med kateter och som har administrerat paracetamol intravenöst eller per os
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät frekvensen av lågt blodtryck efter administrering av paracetamol
Tidsram: En timme efter administrering av paracetamol
|
Andel patienter med kliniskt signifikant lågt blodtryck som inträffar inom en timme efter administrering av paracetamol IV eller per os.
Kliniskt signifikant lågt blodtryck definieras som ett medelblodtryck på mindre än 60 mmHg och/eller en minskning av medelblodtrycket med mer än 15 %, och/eller behov av vaskulär fyllning och/eller initiering eller ökning av dosen av noradrenalin
|
En timme efter administrering av paracetamol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av blodtryck efter administrering av paracetamol enligt IGS II-poäng
Tidsram: En timme efter administrering av paracetamol
|
Identifiera patienters prediktorer för lågt blodtryck efter administrering av paracetamol: Patienternas kommer att identifieras genom att mäta frekvensen av patienter med lågt blodtryck efter administrering av paracetamol, enligt IGS II-poängen (Simplified Severity Index II) är en poäng som används för att bedöma svårighetsgraden av en patient och är en av de poäng som används inom intensivvård och SOFA-poäng. Komponenter: IGS II inkluderar flera variabler, såsom ålder, kroniska hälsotillstånd, vitala tecken och laboratorievärden. Dessa faktorer kombineras för att beräkna en numerisk poäng. Poängsättning: Ju högre IGS II-poäng, desto större är den förväntade risken för dödlighet. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre värden som indikerar allvarligare sjukdom. |
En timme efter administrering av paracetamol
|
|
identifiera prediktorer kopplade till administreringsvägen för paracetamol
Tidsram: En timme efter administrering av paracetamol
|
Mätning av blodtryck för att identifiera prediktorer genom att mäta frekvensen av patienter med lågt blodtryck efter administrering av paracetamol, enligt administreringssätt
|
En timme efter administrering av paracetamol
|
|
identifiera prediktorer kopplade till paracetamoldosering
Tidsram: En timme efter administrering av paracetamol
|
Mätning av blodtryck för att identifiera prediktorer genom att mäta frekvensen av patienter med lågt blodtryck efter administrering av paracetamol, enligt dosering
|
En timme efter administrering av paracetamol
|
|
Mätning av blodtryck efter administrering av paracetamol enligt SOFA-poäng
Tidsram: En timme efter administrering av paracetamol
|
Identifiera patienters prediktorer för lågt blodtryck efter administrering av paracetamol: Patienternas kommer att identifieras genom att mäta frekvensen av patienter med lågt blodtryck efter administrering av paracetamol, enligt SOFA-poängen. Sequential organ failure assessment score (SOFA-poäng), tidigare känt som sepsis-relaterad organsviktbedömning, används för att spåra en persons status under vistelsen på en intensivvårdsavdelning (ICU) för att fastställa omfattningen av en persons organfunktion eller graden av misslyckande. Varje system tilldelas ett poängvärde från 0 (normal) till 4 (hög grad av dysfunktion/fel). De sämsta fysiologiska variablerna samlas in i serie var 24:e timme efter en patients intensivvårdsinläggning12. Det totala SOFA-poängen varierar från 0 (bäst) till 24 (sämsta) poäng. Det är ett värdefullt verktyg för att förutsäga kliniska resultat hos kritiskt sjuka patienter |
En timme efter administrering av paracetamol
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-AOI-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .