집중소생의학과에 입원한 환자에서 파라세타몰 투여가 혈역학적으로 미치는 영향 [PAREA] (PAREA)
REAnimation 집중 치료실에 입원한 환자에서 파라세타몰 투여의 혈역학적 영향을 평가하는 전향적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- 전화번호: 04 92 03 92 20
- 이메일: crc@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de NICE ARCHET
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연락하다:
- SACHA CARON, Study nurse
- 전화번호: 04 92 03 92 20
- 이메일: crc@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- SACHA CARON
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함:
- 18세 이상
- 동맥 카테터를 사용하는 환자
- 환자의 주치의에 의한 파라세타몰 투여 표시.
- 환자가 참여할 수 없는 경우 환자 또는 지원자의 연구 참여에 반대하지 마십시오.
제외 기준:
- 사회보장 환자 없음
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 법적 보호 조치가 있는 환자
- 파라세타몰에 대한 과민증 및/또는 알레르기.
- 파라세타몰 사용에 대한 금기 사항.
- 건강 데이터 수집에 대한 환자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라세타몰 치료
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중환자실에 입원하여 카테터를 사용하여 지속적으로 혈압을 측정하고 정맥 주사 또는 경구 투여로 파라세타몰을 투여받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파라세타몰 투여 후 저혈압 빈도 측정
기간: 파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 IV 투여 후 1시간 이내에 또는 경구 투여 후 1시간 이내에 임상적으로 유의미한 저혈압이 발생한 환자의 비율.
임상적으로 유의한 저혈압은 평균 혈압이 60mmHg 미만 및/또는 평균 혈압이 15% 이상 감소하고/또는 혈관 충전이 필요하거나 노르아드레날린 용량의 시작 또는 증가가 필요한 경우로 정의됩니다.
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파라세타몰 투여 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGS II 점수에 따른 파라세타몰 투여 후 혈압 측정
기간: 파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 투여 후 환자의 저혈압 예측변수 확인 : 파라세타몰 투여 후 저혈압 환자의 빈도를 측정하여 환자를 식별합니다. IGS II 점수(Simplified Severity Index II)는 중증도를 평가하는 데 사용되는 점수입니다. 환자의 중환자실에서 사용되는 점수와 SOFA 점수 중 하나입니다. 구성 요소: IGS II에는 연령, 만성 건강 상태, 활력 징후 및 실험실 값과 같은 여러 변수가 포함됩니다. 이러한 요소를 결합하여 수치 점수를 계산합니다. 점수: IGS II 점수가 높을수록 예상되는 사망 위험이 커집니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다. |
파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 투여 경로와 관련된 예측 변수 식별
기간: 파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 투여 경로에 따른 저혈압 환자의 빈도를 측정하여 예측인자를 확인하기 위한 혈압 측정법
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파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 복용량과 관련된 예측 변수 식별
기간: 파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 투여 후 저혈압 환자의 복용량에 따른 빈도를 측정하여 예측변수를 식별하기 위한 혈압 측정
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파라세타몰 투여 후 1시간
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SOFA 점수에 따른 파라세타몰 투여 후 혈압 측정
기간: 파라세타몰 투여 후 1시간
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파라세타몰 투여 후 환자의 저혈압 예측변수 식별: SOFA 점수에 따라 파라세타몰 투여 후 저혈압 환자의 빈도를 측정하여 환자를 식별합니다. 이전에 패혈증 관련 장기 부전 평가 점수로 알려졌던 순차 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)는 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 개인의 상태를 추적하여 개인의 장기 기능 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 아니면 실패율. 각 시스템에는 0(정상)부터 4(높은 수준의 기능 장애/실패)까지의 점수가 할당됩니다. 최악의 생리학적 변수는 환자의 중환자실 입원 후 24시간마다 연속적으로 수집됩니다12. 총 SOFA 점수 범위는 0(최고)부터 24(최악)까지입니다. 중증 환자의 임상 결과를 예측하는 데 유용한 도구입니다. |
파라세타몰 투여 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-AOI-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파라세타몰 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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