Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk indvirkning af administration af PAracetamol hos patienter indlagt i intensiv genoplivningsmedicinsk afdeling [PAREA] (PAREA)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer den hæmodynamiske virkning af PAracetamol-administration hos patienter, der er indlagt på REanimationsintensivafdelingen

Paracetamol er almindeligt anvendt i tilfælde af smerter eller feber. Få tidligere kliniske undersøgelser har fremhævet en arteriel hypotension forbundet med intravenøs administration af paracetamol. I øjeblikket er færre data tilgængelige om sammenhængen mellem intravenøs administration af paracetamol og virkninger på arteriel spænding. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hyppigheden af ​​forekomst af signifikant arteriel hypotension inden for en time efter intravenøs eller peros administration af paracetamol. Andre faktorer, der kan associeres med forekomsten af ​​signifikant arteriel hypotension, vil også blive observeret (f.eks. alder, vægt, smerte, vasopressordosering eller beroligende medicin...)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
  • Telefonnummer: 04 92 03 92 20
  • E-mail: crc@chu-nice.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de NICE ARCHET
        • Kontakt:
          • SACHA CARON, Study nurse
          • Telefonnummer: 04 92 03 92 20
          • E-mail: crc@chu-nice.fr
        • Ledende efterforsker:
          • SACHA CARON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering:

  • 18 år eller ældre
  • Patient med arteriekateter
  • Angivelse af paracetamols administration af patientens behandlende praktiserende læge.
  • Ingen modstand mod patient- eller støttepersons deltagelse i undersøgelsen, hvis patienten ikke kan deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen socialsikringspatient
  • Gravid eller ammende patient.
  • Patient med en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Overfølsomhed og/eller allergi over for paracetamol.
  • Kontraindikation til brug af paracetamol.
  • Patientmodstand mod indsamling af sundhedsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med paracetamol
Medicin: administration af paracetamol
Patient indlagt på intensivafdeling med kontinuerlig måling af blodtryk med kateter, og som har indgift af paracetamol intravenøst ​​eller pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål hyppigheden af ​​lavt blodtryk efter administration af paracetamol
Tidsramme: En time efter administration af paracetamol
Andel af patienter med klinisk signifikant lavt blodtryk, der forekommer inden for en time efter administration af paracetamol IV eller per os. Klinisk signifikant lavt blodtryk er defineret som et gennemsnitligt blodtryk på mindre end 60 mmHg og/eller et fald i det gennemsnitlige blodtryk på mere end 15 % og/eller behov for vaskulær fyldning og/eller initiering eller stigning af dosis af noradrenalin
En time efter administration af paracetamol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for blodtryk efter administration af paracetamol i henhold til IGS II-score
Tidsramme: En time efter administration af paracetamol

Identificer patienters prædiktorer for lavt blodtryk efter administration af paracetamol: Patienter vil blive identificeret ved at måle hyppigheden af ​​patienter med lavt blodtryk efter administration af paracetamol ifølge IGS II-scoren (Simplified Severity Index II) er en score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af en patient og er en af ​​de scorer, der bruges i intensivbehandling og SOFA-score.

Komponenter: IGS II inkluderer flere variabler, såsom alder, kroniske helbredstilstande, vitale tegn og laboratorieværdier. Disse faktorer kombineres for at beregne en numerisk score.

Scoring: Jo højere IGS II-score, jo større er den forudsagte risiko for dødelighed. Scoren varierer fra 0 til 100, med højere værdier, der indikerer mere alvorlig sygdom.
En time efter administration af paracetamol
identificere prædiktorer forbundet med paracetamol administrationsvej
Tidsramme: En time efter administration af paracetamol
Måling af blodtryk for at identificere prædiktorer ved at måle hyppigheden af ​​patienter med lavt blodtryk efter administration af paracetamol i henhold til administrationsvejen
En time efter administration af paracetamol
identificere prædiktorer forbundet med paracetamol-dosering
Tidsramme: En time efter administration af paracetamol
Måling af blodtryk for at identificere prædiktorer ved at måle hyppigheden af ​​patienter med lavt blodtryk efter indgivelse af paracetamol i henhold til dosis
En time efter administration af paracetamol
Mål for blodtryk efter indgivelse af paracetamol i henhold til SOFA-score
Tidsramme: En time efter administration af paracetamol

Identificer patienters prædiktorer for lavt blodtryk efter indgivelse af paracetamol: Patienternes vil blive identificeret ved at måle hyppigheden af ​​patienter med lavt blodtryk efter indgivelse af paracetamol i henhold til SOFA-score.

Den sekventielle organfejlvurderingsscore (SOFA-score), tidligere kendt som den sepsis-relaterede organsvigtvurderingsscore, bruges til at spore en persons status under opholdet på en intensivafdeling (ICU) for at bestemme omfanget af en persons organfunktion eller fejlfrekvens.

Hvert system er tildelt en pointværdi fra 0 (normal) til 4 (høj grad af dysfunktion/svigt). De værste fysiologiske variabler indsamles serielt hver 24. time efter en patients ICU-indlæggelse12. Den samlede SOFA-score varierer fra 0 (bedste) til 24 (dårligste) point. Det er et værdifuldt værktøj til at forudsige kliniske resultater hos kritisk syge patienter
En time efter administration af paracetamol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-AOI-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med administration af paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner