Hemodynamische impact van de toediening van PAracetamol bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Intensieve Reanimatiegeneeskunde [PAREA] (PAREA)
Prospectief onderzoek ter evaluatie van de hemodynamische impact van toediening van PAracetamol bij patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de REAnimation Intensive Care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kamila BURDZENIDZE, Study nurse
- Telefoonnummer: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- CHU de NICE ARCHET
-
Contact:
- SACHA CARON, Study nurse
- Telefoonnummer: 04 92 03 92 20
- E-mail: crc@chu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- SACHA CARON
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusie:
- 18 jaar of ouder
- Patiënt met arteriële katheter
- Indicatie van toediening van paracetamol door de behandelend arts van de patiënt.
- Geen bezwaar tegen deelname van de patiënt of de ondersteunende persoon aan het onderzoek als de patiënt niet kan deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen socialezekerheidspatiënt
- Zwangere of zogende patiënt.
- Patiënt met een wettelijke beschermingsmaatregel
- Overgevoeligheid en/of allergie voor paracetamol.
- Contra-indicatie voor het gebruik van paracetamol.
- Patiënt verzet tegen het verzamelen van gezondheidsgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met paracetamol
|
Patiënt opgenomen op de intensive care met een continue meting van de bloeddruk met een katheter en aan wie paracetamol wordt toegediend via intraveneuze of per os
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de frequentie van lage bloeddruk na toediening van paracetamol
Tijdsspanne: Eén uur na toediening van paracetamol
|
Percentage patiënten met een klinisch significante lage bloeddruk die optreedt binnen één uur na toediening van paracetamol IV of per os.
Klinisch significante lage bloeddruk wordt gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk van minder dan 60 mmHg en/of een daling van de gemiddelde bloeddruk van meer dan 15%, en/of de behoefte aan vasculaire vulling en/of het starten of verhogen van de dosis noradrenaline.
|
Eén uur na toediening van paracetamol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van de bloeddruk na toediening van paracetamol volgens de IGS II-score
Tijdsspanne: Eén uur na toediening van paracetamol
|
Identificeer de voorspellers van lage bloeddruk bij patiënten na toediening van paracetamol: Patiënten zullen worden geïdentificeerd door de frequentie te meten van patiënten met lage bloeddruk na toediening van paracetamol, volgens de IGS II-score (Simplified Severity Index II) is een score die wordt gebruikt om de ernst te beoordelen van een patiënt en is een van de scores die worden gebruikt op de intensive care en de SOFA-score. Componenten: De IGS II omvat verschillende variabelen, zoals leeftijd, chronische gezondheidsproblemen, vitale functies en laboratoriumwaarden. Deze factoren worden gecombineerd om een numerieke score te berekenen. Scoren: Hoe hoger de IGS II-score, hoe groter het voorspelde risico op sterfte. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere waarden wijzen op een ernstigere ziekte. |
Eén uur na toediening van paracetamol
|
|
voorspellers identificeren die verband houden met de toedieningsroute van paracetamol
Tijdsspanne: Eén uur na toediening van paracetamol
|
Meting van de bloeddruk om voorspellers te identificeren door de frequentie te meten van patiënten met lage bloeddruk na toediening van paracetamol, volgens de toedieningsroute
|
Eén uur na toediening van paracetamol
|
|
voorspellers identificeren die verband houden met de paracetamoldosering
Tijdsspanne: Eén uur na toediening van paracetamol
|
Meting van de bloeddruk om voorspellers te identificeren door de frequentie te meten van patiënten met lage bloeddruk na toediening van paracetamol, afhankelijk van de dosering
|
Eén uur na toediening van paracetamol
|
|
Meten van de bloeddruk na toediening van paracetamol volgens de SOFA-score
Tijdsspanne: Eén uur na toediening van paracetamol
|
Identificeer de voorspellers van lage bloeddruk bij patiënten na toediening van paracetamol: Patiënten zullen worden geïdentificeerd door de frequentie te meten van patiënten met lage bloeddruk na toediening van paracetamol, volgens de SOFA-score. De sequentiële orgaanfalenbeoordelingsscore (SOFA-score), voorheen bekend als de sepsis-gerelateerde orgaanfalenbeoordelingsscore, wordt gebruikt om de status van een persoon tijdens het verblijf op een intensive care-afdeling (ICU) te volgen om de omvang van de orgaanfunctie van een persoon te bepalen of faalpercentage. Aan elk systeem wordt een puntwaarde toegekend van 0 (normaal) tot 4 (hoge mate van disfunctie/falen). De slechtste fysiologische variabelen worden elke 24 uur na de opname op de IC van een patiënt serieel verzameld12. De totale SOFA-score varieert van 0 (beste) tot 24 (slechtste) punten. Het is een waardevol hulpmiddel voor het voorspellen van klinische resultaten bij ernstig zieke patiënten |
Eén uur na toediening van paracetamol
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-AOI-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .