ケロイドの治療におけるストロンチウム 90 近接照射療法と温熱療法の併用の効果
2024年5月22日 更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
ケロイド患者はランダムに実験群と対照群に分けられました。
実験グループ: ストロンチウム 90 (Sr-90) 近接照射療法とそれに続く温熱療法。
対照群：Sr-90近接照射療法のみ。
調査の概要
詳細な説明
Sr-90 小線源療法: 1 回あたり 6 ～ 7 Gy、週に 2 回、3 週間。温熱療法：ヒーターを使用し、44℃で15分間
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Wang
- 電話番号：86-025-52271455
- メール：fengwangcn@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Liang Shi
- 電話番号：86-025-52271491
- メール：liangshi@njmu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
-
コンタクト：
- Feng Wang, Ph.D.
- 電話番号：86-025-52271455
- メール：fengwangcn@hotmail.com
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
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コンタクト：
- Feng Wang
- 電話番号：86-025-52271455
- メール：fengwangcn@hotmail.com
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コンタクト：
- Liang Shi
- 電話番号：86-025-52271491
- メール：liangshi@njmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は臨床的にケロイドと診断され、ケロイド領域は破裂や浸出がなくきれいでした。
- 体表ケロイドの厚さ：2~5mm、直径≧10mm。
除外基準:
- 3か月以内に妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。
- 瘢痕体質の患者。
- 凝固機能の異常。
- 適切な線量またはコースの放射線療法を受けた患者。
- 過去に免疫系疾患、糖尿病、その他の代謝疾患を患っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
Sr-90 近接照射療法とそれに続く温熱療法。
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温熱療法（ヒーター使用、44℃、15分間）
他の名前：
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介入なし：対照群
Sr-90 小線源療法単独。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および観察者の傷跡評価スケール (POSAS) スコア
時間枠：最後の治療から1年間は3か月に1回
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POSAS の観察者スケールは 6 つの項目 (血管分布、色素沈着、厚さ、起伏、柔軟性、表面積) で構成されます。 すべての項目は、1 (「正常な皮膚と同じ」) から 10 (「想像できる最悪の傷跡」) までのスケールで採点されます。 6 つの項目の合計が、POSAS 観察者スケールの合計スコアになります。 カテゴリボックスはアイテムごとに追加されます。 さらに、全体的な意見は 1 から 10 までのスケールで採点されます。 すべてのパラメータは、同等の解剖学的位置の正常な皮膚と比較されることが好ましい。 同等の解剖学的位置。 |
最後の治療から1年間は3か月に1回
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バンクーバー スカー スケール (VSS) スコア
時間枠：最後の治療から1年間は3か月に1回
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医師による評価では、バンクーバー瘢痕スケール (VSS) を使用して、色素沈着 (0=正常、1=色素沈着低下、2=色素沈着過剰)、柔軟性 (0=正常、1=しなやか、2=弾力性、3=しっかり、4) を評価しました。 =縞模様、5=拘縮)、高さ(0=平坦、1=5 mm)、血管分布(0=正常、1=ピンク、2=ピンクから赤、3=赤、4=赤から紫、5=紫) ）。
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最後の治療から1年間は3か月に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。