Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ brachyterapii strontem-90 w połączeniu z hipertermią w leczeniu keloidu

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Pacjenci z keloidami zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna: Brachyterapia strontem-90 (Sr-90), a następnie hipertermia. Grupa kontrolna: sama brachyterapia Sr-90.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brachyterapia Sr-90: każdorazowo 6-7 Gy, 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie; Hipertermia: przy użyciu grzejnika, 44℃ przez 15 min

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta klinicznie zdiagnozowano keloid, a okolica keloidu była czysta, bez pęknięć i wysięku;
  • Grubość keloidu na powierzchni ciała: 2~5mm, średnica ≥10mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które planują zajść w ciążę w ciągu 3 miesięcy lub są w ciąży lub karmią piersią;
  • Pacjenci z bliznami;
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia;
  • Pacjenci, którzy otrzymali odpowiednią dawkę lub odpowiedni cykl radioterapii;
  • Osoby z wcześniejszymi chorobami układu odpornościowego, cukrzycą i innymi chorobami metabolicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Brachyterapia Sr-90, a następnie hipertermia.
Inny: hipertermia
hipertermia (przy użyciu grzejnika, 44℃ przez 15 min)
Inne nazwy:
  • podgrzewacz
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Sama brachyterapia Sr-90.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS).
Ramy czasowe: raz na 3 miesiące przez 1 rok od ostatniego zabiegu

Skala obserwatora POSAS składa się z sześciu elementów (unaczynienie, pigmentacja, grubość, relief, giętkość i pole powierzchni). Wszystkie elementy oceniane są w skali od 1 („jak normalna skóra”) do 10 („najgorsza blizna, jaką można sobie wyobrazić”). Suma sześciu pozycji daje łączny wynik w skali obserwatora POSAS. Do każdego elementu dodawane są pola kategorii. Ponadto ogólna opinia jest oceniana w skali od 1 do 10. Najlepiej, aby wszystkie parametry były porównywane z normalną skórą w porównywalnym miejscu anatomicznym.

porównywalna lokalizacja anatomiczna.
raz na 3 miesiące przez 1 rok od ostatniego zabiegu
Wyniki skali blizn Vancouver (VSS).
Ramy czasowe: raz na 3 miesiące przez 1 rok od ostatniego zabiegu
Ocena lekarza obejmowała użycie Skali Blizn Vancouver (VSS) w celu oceny pigmentacji (0=normalna, 1=hipopigmentacja, 2=nadmierna pigmentacja), giętkości (0=normalna, 1=elastyczna, 2=podatna, 3=twarda, 4 =paski, 5=przykurcz), wysokość (0=płaska, 1=5 mm) i unaczynienie (0=normalne, 1=różowy, 2=różowy do czerwonego, 3=czerwony, 4=czerwony do fioletowego, 5=fioletowy ).
raz na 3 miesiące przez 1 rok od ostatniego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20240514-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Badania kliniczne na hipertermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj