Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af strontium-90 brachyterapi kombineret med hypertermi ved behandling af keloid

22. maj 2024 opdateret af: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Keloidpatienter blev randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupperne. Eksperimentel gruppe: Strontium-90 (Sr-90) brachyterapi efterfulgt af hypertermi. Kontrolgruppe: Sr-90 brachyterapi alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sr-90 brachyterapi: 6-7 Gy hver gang, to gange om ugen i 3 uger; Hypertermi: ved hjælp af et varmelegeme, 44 ℃ i 15 min

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev klinisk diagnosticeret med keloid, og keloidområdet var rent uden brud og ekssudation;
  • Kropsoverflade keloid tykkelse: 2~5mm, diameter ≥10mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at blive gravide inden for 3 måneder eller er gravide eller ammer;
  • Patienter med cicatricial konstitution;
  • unormal koagulationsfunktion;
  • Patienter, der har modtaget en passende dosis eller strålebehandlingsforløb;
  • Mennesker med tidligere immunsystemsygdomme, diabetes og andre stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Sr-90 brachyterapi efterfulgt af hypertermi.
Andet: hypertermi
hypertermi (ved hjælp af et varmelegeme, 44 ℃ i 15 min)
Andre navne:
  • varmeapparat
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sr-90 brachyterapi alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-score
Tidsramme: en gang hver 3. måned i 1 år efter sidste behandling

Observatørskalaen for POSAS består af seks elementer (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, bøjelighed og overfladeareal). Alle elementer bedømmes på en skala fra 1 ('som normal hud') til 10 ('værst tænkelige ar'). Summen af ​​de seks elementer resulterer i en samlet score på POSAS observatørskalaen. Kategoribokse tilføjes for hver vare. Desuden scores en samlet mening på en skala fra 1 til 10. Alle parametre skal helst sammenlignes med normal hud på en sammenlignelig anatomisk placering.

sammenlignelig anatomisk placering.
en gang hver 3. måned i 1 år efter sidste behandling
Vancouver Scar Scale (VSS) scorer
Tidsramme: en gang hver 3. måned i 1 år efter sidste behandling
Lægeevaluering omfattede brugen af ​​Vancouver Scar Scale (VSS) til at evaluere pigmenteringen (0=normal, 1=hypopigmenteret, 2=hyperpigmenteret), smidighed (0=normal, 1= smidig, 2= eftergivende, 3=fast, 4 =bånd, 5=kontraktur), højde (0= flad, 1=5 mm) og vaskularitet (0=normal, 1=pink, 2=pink til rød, 3=rød, 4=rød til lilla, 5=lilla ).
en gang hver 3. måned i 1 år efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240514-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med hypertermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner