Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av strontium-90 brachyterapi kombinerat med hypertermi vid behandling av keloid

22 maj 2024 uppdaterad av: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Keloidpatienter randomiserades till experiment- och kontrollgrupperna. Experimentgrupp: Strontium-90 (Sr-90) brachyterapi följt av hypertermi. Kontrollgrupp: Sr-90 enbart brachyterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sr-90 brachyterapi: 6-7 Gy varje gång, två gånger i veckan i 3 veckor; Hypertermi: med en värmare, 44 ℃ i 15 min

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiserades kliniskt med keloid, och keloidområdet var rent utan bristning och utsöndring;
  • Kroppsytans keloidtjocklek: 2~5mm, diameter ≥10mm.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som planerar att bli gravida inom 3 månader eller är gravida eller ammar;
  • Patienter med cicatricial konstitution;
  • Onormal koagulationsfunktion;
  • Patienter som har fått en adekvat dos eller kur av strålbehandling;
  • Personer med tidigare immunförsvarssjukdomar, diabetes och andra metabola sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Sr-90 brachyterapi följt av hypertermi.
Övrig: hypertermi
hypertermi (med en värmare, 44 ℃ i 15 min)
Andra namn:
  • värmare
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Enbart Sr-90 brachyterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) poäng
Tidsram: en gång var tredje månad i 1 år efter sista behandlingen

Observatörsskalan för POSAS består av sex poster (vaskularitet, pigmentering, tjocklek, relief, böjlighet och ytarea). Alla objekt poängsätts på en skala som sträcker sig från 1 ('som normal hud') till 10 ('värsta ärr man kan tänka sig'). Summan av de sex punkterna resulterar i en totalpoäng på POSAS observatörsskalan. Kategorier rutor läggs till för varje artikel. Dessutom poängsätts en övergripande åsikt på en skala från 1 till 10. Alla parametrar ska helst jämföras med normal hud på en jämförbar anatomisk plats.

jämförbar anatomisk plats.
en gång var tredje månad i 1 år efter sista behandlingen
Vancouver Scar Scale (VSS) poäng
Tidsram: en gång var tredje månad i 1 år efter sista behandlingen
Läkarutvärderingen omfattade användningen av Vancouver Scar Scale (VSS) för att utvärdera pigmenteringen (0=normal, 1=hypopigmenterad, 2=hyperpigmenterad), böjlighet (0=normal, 1= smidig, 2=avkastande, 3=fast, 4 =band, 5=kontraktur), höjd (0= platt, 1=5 mm) och vaskularitet (0=normal, 1=rosa, 2=rosa till röd, 3=röd, 4=röd till lila, 5=lila ).
en gång var tredje månad i 1 år efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20240514-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera