켈로이드 치료에서 온열요법과 스트론튬-90 근접치료의 효과
2024년 5월 22일 업데이트: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
켈로이드 환자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었습니다.
실험 그룹: 스트론튬-90(Sr-90) 근접 치료 후 온열요법.
대조군: Sr-90 근접치료 단독.
연구 개요
상세 설명
Sr-90 근접 치료: 3주 동안 매주 2회, 매번 6-7 Gy; 온열치료 : 히터를 이용하여 44℃ 15분간
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Wang
- 전화번호: 86-025-52271455
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liang Shi
- 전화번호: 86-025-52271491
- 이메일: liangshi@njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- Feng Wang, Ph.D.
- 전화번호: 86-025-52271455
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
-
연락하다:
- Feng Wang
- 전화번호: 86-025-52271455
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
-
연락하다:
- Liang Shi
- 전화번호: 86-025-52271491
- 이메일: liangshi@njmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 임상적으로 켈로이드로 진단되었으며, 켈로이드 부위는 파열이나 삼출물 없이 깨끗했습니다.
- 신체 표면 켈로이드 두께: 2~5mm, 직경 ≥10mm.
제외 기준:
- 3개월 이내에 임신을 계획하고 있거나 임신 중이거나 수유중인 여성;
- 반흔체질 환자;
- 비정상적인 응고 기능;
- 적절한 선량 또는 방사선치료를 받은 환자
- 이전에 면역체계 질환, 당뇨병 및 기타 대사성 질환을 앓고 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
Sr-90 근접치료 후 온열치료.
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온열요법 (히터 이용, 44℃ 15분간)
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
Sr-90 근접치료 단독.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 점수
기간: 마지막 치료 후 1년 동안 3개월에 한 번
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POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관성, 색소 침착, 두께, 릴리프, 유연성 및 표면적)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1('정상 피부와 유사함')부터 10('상상할 수 있는 최악의 흉터')까지의 등급으로 점수가 매겨집니다. 6개 항목을 합산하여 POSAS 관찰자 척도의 총점을 얻습니다. 각 항목마다 카테고리 상자가 추가됩니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 모든 매개변수는 유사한 해부학적 위치에서 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다. 비슷한 해부학적 위치. |
마지막 치료 후 1년 동안 3개월에 한 번
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밴쿠버 흉터 척도(VSS) 점수
기간: 마지막 치료 후 1년 동안 3개월에 한 번
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의사 평가는 색소침착(0=정상, 1=저색소침착, 2=과다색소침착), 유연성(0=정상, 1=유연, 2=굴곡, 3=견고함, 4)을 평가하기 위해 Vancouver Scar Scale(VSS)을 사용하는 것으로 구성되었습니다. =밴딩, 5=구축), 높이(0= 편평함, 1=5mm) 및 혈관성(0=정상, 1=분홍색, 2=분홍색~빨간색, 3=빨간색, 4=빨간색~보라색, 5=보라색) ).
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마지막 치료 후 1년 동안 3개월에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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