锶90近距离放射治疗联合热疗治疗瘢痕疙瘩的效果
2024年5月22日 更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
瘢痕疙瘩患者被随机分为实验组和对照组。
实验组：锶 90 (Sr-90) 近距离放射治疗，随后进行热疗。
对照组：单独Sr-90近距离放射治疗。
研究概览
详细说明
Sr-90近距离放射治疗：每次6-7Gy，每周两次，持续3周；热疗：使用加热器，44℃，15分钟
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng Wang
- 电话号码：86-025-52271455
- 邮箱：fengwangcn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Liang Shi
- 电话号码：86-025-52271491
- 邮箱：liangshi@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
接触：
- Feng Wang, Ph.D.
- 电话号码：86-025-52271455
- 邮箱：fengwangcn@hotmail.com
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
-
接触：
- Feng Wang
- 电话号码：86-025-52271455
- 邮箱：fengwangcn@hotmail.com
-
接触：
- Liang Shi
- 电话号码：86-025-52271491
- 邮箱：liangshi@njmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者临床诊断为瘢痕疙瘩，瘢痕疙瘩区域干净，无破裂、渗出；
- 体表瘢痕疙瘩厚度：2~5mm，直径≥10mm。
排除标准：
- 3个月内计划怀孕或正在怀孕或哺乳的女性；
- 疤痕体质患者；
- 凝血功能异常；
- 接受过足够剂量或疗程的放射治疗的患者；
- 既往患有免疫系统疾病、糖尿病和其他代谢性疾病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
Sr-90 近距离放射治疗后进行热疗。
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热疗（使用加热器，44℃，15分钟）
其他名称：
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无干预：控制组
单独使用 SR-90 近距离放射治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS) 分数
大体时间：最后一次治疗后 1 年内每 3 个月一次
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POSAS的观察者量表由六个项目组成（血管分布、色素沉着、厚度、起伏、柔韧性和表面积）。 所有项目的评分范围从 1（“像正常皮肤”）到 10（“可以想象的最严重的疤痕”）。 六个项目的总和即为 POSAS 观察者量表的总分。 为每个项目添加类别框。 此外，总体意见的评分范围为 1 到 10。 所有参数最好与可比较的解剖位置上的正常皮肤进行比较。 具有可比性的解剖位置。 |
最后一次治疗后 1 年内每 3 个月一次
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温哥华疤痕量表 (VSS) 评分
大体时间：最后一次治疗后 1 年内每 3 个月一次
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医生评估包括使用温哥华疤痕量表 (VSS) 来评估色素沉着（0 = 正常、1 = 色素减退、2 = 色素过度）、柔韧性（0 = 正常、1 = 柔软、2 = 屈服、3 = 坚固、4 =带状，5=挛缩），高度（0=平坦，1=5毫米）和血管分布（0=正常，1=粉红色，2=粉红色到红色，3=红色，4=红色到紫色，5=紫色）。
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最后一次治疗后 1 年内每 3 个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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