Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strontium-90-brakyterapian vaikutus hypertermiaan yhdistettynä keloidin hoidossa

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Keloidipotilaat satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmä: Strontium-90 (Sr-90) brakyterapia, jota seuraa hypertermia. Kontrolliryhmä: Sr-90 brakyterapia yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sr-90 brakyterapia: 6-7 Gy joka kerta, kahdesti viikossa 3 viikon ajan; Hypertermia: lämmittimellä, 44℃ 15 min

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Univerity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla diagnosoitiin kliinisesti keloidi, ja keloidialue oli puhdas ilman repeämiä ja eritteitä；
  • Kehon pinnan keloidin paksuus: 2 ~ 5 mm, halkaisija ≥ 10 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä tai ovat raskaana tai imettävät;
  • Potilaat, joilla on niskaaninen rakenne;
  • Epänormaali hyytymistoiminto;
  • potilaat, jotka ovat saaneet riittävän annoksen tai sädehoitoa;
  • Ihmiset, joilla on aiempia immuunijärjestelmän sairauksia, diabetesta ja muita aineenvaihduntasairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sr-90 brakyterapia, jota seuraa hypertermia.
Muut: hypertermia
hypertermia (lämmittimellä, 44 ℃ 15 min)
Muut nimet:
  • lämmitin
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sr-90 brakyterapia yksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS) pisteet
Aikaikkuna: kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen

POSAS:n havainnointiasteikko koostuu kuudesta osasta (vaskulaarisuus, pigmentaatio, paksuus, kohokuvio, taipuisuus ja pinta-ala). Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10 ("pahin kuviteltavissa oleva arpi"). Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-tarkkailija-asteikon kokonaispistemäärään. Kategoriat-laatikot lisätään jokaiselle tuotteelle. Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10. Kaikkia parametreja tulisi mieluiten verrata normaaliin ihoon vastaavassa anatomisessa paikassa.

vertailukelpoinen anatominen sijainti.
kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Vancouver Scar Scale (VSS) -tulokset
Aikaikkuna: kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Lääkärin arvioinnissa käytettiin Vancouver Scar Scalea (VSS) pigmentaation (0 = normaali, 1 = hypopigmentoitunut, 2 = hyperpigmentoitu), taipuisuutta (0 = normaali, 1 = notkea, 2 = tuottava, 3 = kiinteä, 4) arvioinnissa. =nauha, 5 = kontraktuuri), korkeus (0 = tasainen, 1 = 5 mm) ja verisuonisuus (0 = normaali, 1 = vaaleanpunainen, 2 = vaaleanpunaisesta punaiseen, 3 = punainen, 4 = punaisesta violettiin, 5 = violetti ).
kerran 3 kuukaudessa 1 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20240514-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa