退職者の生活の質と行動の変化 (R-FORM')
退職者の生活の質と行動の変化に対する健康診断とその後の集団指導の効果。外来で実施された前向き研究。
研究者らは、「フレイル」と呼ばれる老化の第一段階は、潜伏性があり、静かに、ゆっくりと進行することを発見しました。 これは老化の最初の兆候が現れるかなり前、おそらくは退職年齢よりも前に始まり、生理学的予備力は徐々に枯渇します。 フレイルは多因性です。 それは、老化の「堅牢-活発」段階と「多病理学的依存」段階の間に位置します。 この状態は動的なままであり、何よりも個人の健康決定要因のスクリーニングと認識、および変化への動機を通じて回復可能です。
長寿パスウェイは、予防の改善から長寿と健康な老化というテーマに関する研究の推進に至るまで、いくつかの具体的な目的を満たすように設計されました。
この研究は、提案されたコーチング終了から 12 か月後の、この個別のサポートがコンサルタントの生活の質だけでなく、多くの健康パラメータにも及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究は退職した健康なボランティアを対象に実施される。
この研究の主な目的は、健康診断とそれに続く集団的な「コーチング」タイプのサポートが、コーチングセッション終了から12か月後に退職者の生活の質に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性;
- 退職しました。
- 自分のライフスタイルを変えたいという願望がある。
- 研究によって生成された制約（コーチングセッション中の出席と最終評価）に従うことに同意します。
- インフォームドコンセントフォームに署名していること。
- 社会保険完備。
除外基準:
- コーチングの実現を妨げる可能性がある、またはコーチングの効果を変える可能性がある、補完的な評価および/または治療の実施を必要とする病状を提示する。
- 別の臨床研究に参加している、または別の研究から除外期間中の被験者;
- 被験者は自由を奪われます。
- 司法的保護措置の下にある対象者;
- 健康状態または併用療法が臨床研究の良好な進行に適合しないと判断した主任研究者または資格のある共同研究者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループでの栄養と身体活動の指導
初回健康診断 → 7週間の栄養・運動指導 → 3ヵ月後、6ヵ月後2回の電話フォロー → 最終健康診断（12ヵ月後）
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グループでの栄養と身体活動のコーチングは、最初の健康診断、その後の 7 週間にわたる栄養と身体活動のコーチング セッション、3 か月と 6 か月後の 2 回の電話フォローアップ、そして最後に 12 か月後の最終健康診断で構成されます。グループの栄養と身体活動のコーチングセッションの終了。
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他の：グループ認知コーチング
初回健康診断 → 7週間認知指導 → 3ヵ月後、6ヵ月後2回の電話フォローアップ → 最終健康診断（12ヵ月後）
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グループ認知コーチングは、最初の健康診断、その後の7週間にわたる認知コーチングセッション、3ヵ月目と6ヵ月後に2回の電話フォローアップ、最後に認知コーチングセッション終了から12ヵ月後の最終健康診断で構成されます。 。
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介入なし：対照群
研究は対照グループ（非コーチンググループ）の存在によって管理されます。
25 人が対照群に含まれます。
彼らは最初と最後の健康診断の恩恵を受けるだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチングセッション終了から12か月後の退職者の生活の質のベースラインからの変化。
時間枠：1年
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健康の質は、世界保健機関 (WHO) によって検証された健康の質の質問に基づいて評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチング後1年後の食行動のベースラインからの変化
時間枠：1年
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食行動は、パスツール・ド・リール研究所が提案するバランスと食事の多様性に関するアンケートで測定されます。
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1年
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コーチング後1年後の食事頻度のベースラインからの変化
時間枠：1年
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食事の頻度は、摂取量を 24 時間リマインダーで測定します - 視覚的なアナログは、食事行動の変化をスケールします。 |
1年
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コーチング後1年後の食行動のベースラインからの変化
時間枠：1年
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食行動は、食行動の変化を 10 (はい、かなり多い) から 0 (まったくない) までの視覚的なアナログ スケールで測定されます。
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1年
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コーチング後 1 年後の身体活動行動のベースラインからの変化
時間枠：1年
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身体活動に関連した行動の変化を 10 (はい、本当によくある) から 0 (まったくない) までの範囲で示すビジュアル アナログ スケール
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1年
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コーチング後1年後の身体活動頻度のベースラインからの変化
時間枠：1年
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身体活動の頻度に関するマーシャルのアンケートと、座りがちな生活スタイルのレベルを評価するための 2 つの質問。
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1年
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コーチング後1年後の持久力のベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 • 6 分間の歩行テスト (持久力) メートル単位で測定 |
1年
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コーチング後1年後の身体パフォーマンス（下肢）のベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 • 30秒間の立ち上がり回数を計算する立ち上げ椅子テスト |
1年
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コーチング後1年後の身体パフォーマンス（上肢）のベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 ・腕を曲げる回数を計算するアームカールテスト |
1年
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コーチング後 1 年で柔軟性がベースラインから変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 ・体幹と下肢後鎖の柔軟性 5（手のひらが地面に触れる）から 1（指先がすねの下に届く）までの指数で測定されます。 |
1年
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コーチング後1年での静的バランスのベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 一脚バランス (静的バランス) 数秒で測定 |
1年
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コーチング後 1 年後のモビリティのベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 立ち上がりテスト 5 (最悪) から 1 (最高) までの指数で測定 |
1年
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コーチング後1年でのベースラインからのスピードの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 歩く速度は4メートル 秒単位で測定 |
1年
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コーチング後1年でのダイナミックバランスのベースラインからの変化
時間枠：1年
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使用テストは次のとおりです。 2 分間のその場での膝上げ このテストでは、下肢の筋力、動的バランス、歩行を調査します 2 分間での膝上げの回数を測定します |
1年
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コーチング後 1 年後の認知パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：1年
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認知パフォーマンスは次のように測定されます。 - 軽度認知機能障害を評価するためのモントリオール認知評価テスト (MOCA テスト) |
1年
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コーチングから1年後の記憶によるベースラインからの変化
時間枠：1年
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それは次のように測定されます: - 作業記憶アンケート |
1年
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コーチング後1年後の睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：1年
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それは次のように測定されます: - 睡眠の質を評価する不眠症重症度指数 (ISI) |
1年
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コーチング後 1 年後のストレス管理に関するベースラインからの変化
時間枠：1年
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それは次のように測定されます: - コーエンのアンケート |
1年
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コーチング後1年での不安に対するベースラインからの変化
時間枠：1年
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それは次のように測定されます: - 病院の不安とうつ病のアンケート (不安とうつ病を評価するための HAD アンケート) |
1年
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グルコース代謝
時間枠：1年
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空腹時血糖を分析するために血液サンプルが収集されます
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1年
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脂質代謝
時間枠：1年
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血液サンプルは分析のために収集されます: 総コレステロール、HDL、LDL、TG
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1年
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人体計測パラメータ (Body Mass Index)
時間枠：1年
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キログラム単位の体重とメートル単位の身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 単位でレポートします。
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1年
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人体計測パラメータ（胴囲）
時間枠：1年
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- 胴囲（センチメートル）
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1年
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体組成
時間枠：1年
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総人口の半数を対象とした DEXA (二重 X 線吸光光度法) による体脂肪の測定:
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1年
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体組成
時間枠：1年
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総人口の半数を対象とした DEXA (二重 X 線吸光光度法) による除脂肪体重の測定:
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1年
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体組成（骨密度）
時間枠：1年
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総人口の半数に対する DEXA (二重 X 線吸光光度計) による測定: - 骨密度（グラム/cm2） |
1年
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：1年
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血圧を計算するための最高血圧と最低血圧
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-A00408-33
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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