Качество жизни и изменение поведения пенсионеров (R-FORM')
Влияние медицинского осмотра с последующим коллективным коучингом на качество жизни и изменение поведения пенсионеров. Проспективное исследование, проведенное в амбулаторных условиях.
Исследователи обнаружили, что первая фаза старения, называемая «слабостью», коварна, тиха и медленно прогрессирует. Оно начинается задолго до появления первых признаков старения и, возможно, до пенсионного возраста, когда физиологические резервы постепенно истощаются. Слабость многофакторна. Он расположен между «крепко-энергичным» и «полипатологически-зависимым» этапами старения. Это состояние остается динамичным и, прежде всего, обратимым благодаря скринингу и осознанию детерминантов здоровья человека, а также мотивации к изменениям.
Программа «Путь долголетия» была разработана для достижения нескольких конкретных целей — от улучшения профилактики до продвижения исследований по теме долголетия и старения.
Целью данного исследования является оценка влияния такой индивидуальной поддержки на качество жизни консультантов, а также на многие параметры здоровья через 12 месяцев после окончания предлагаемого коучинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться на здоровых добровольцах-пенсионерах.
Основная цель исследования - оценить влияние медицинского осмотра с последующим коллективным «коучинговым» типом поддержки на качество жизни пенсионеров через 12 месяцев после окончания коуч-сессий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина;
- Ушедший на пенсию;
- Желание изменить свой образ жизни;
- Согласие следовать ограничениям, возникшим в ходе исследования (присутствие во время коучинговых сессий и итоговой оценки).
- Подписав форму информированного согласия;
- Социальное страхование;
Критерий исключения:
- Представление патологии, требующей дополнительной оценки и/или применения лечения, которое может помешать реализации коучинга или изменить его эффект;
- Субъект, участвующий в другом клиническом исследовании или находящийся в период исключения из другого исследования;
- Субъект лишен свободы;
- Объект, находящийся под мерой судебной защиты;
- Главный исследователь или квалифицированный со-исследователь которого считает, что состояние здоровья или сопутствующее лечение несовместимы с хорошим прогрессом клинического исследования;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповые тренировки по питанию и физической активности.
Первичный медицинский осмотр → 7 недель тренировок по питанию и физической активности → 2 телефонных звонка через 3 и 6 месяцев → Заключительный медицинский осмотр (12 месяцев спустя)
|
Групповое консультирование по питанию и физической активности состоит из первоначального медицинского осмотра, за которым следуют коучинговые занятия по питанию и физической активности в течение 7 недель, 2 последующих телефонных осмотра через 3 и 6 месяцев и, наконец, заключительный медицинский осмотр через 12 месяцев после завершение групповых коучинговых занятий по питанию и физической активности.
|
|
Другой: Групповой коучинг познания
Первичный медицинский осмотр → 7 недель коучинга → 2 телефонных звонка через 3 и 6 месяцев → Заключительный медицинский осмотр (12 месяцев спустя)
|
Групповой коучинг состоит из первоначального медицинского осмотра, за которым следуют сеансы коучинга в течение 7 недель, 2 последующих телефонных осмотра через 3 и 6 месяцев и, наконец, заключительный медицинский осмотр через 12 месяцев после окончания коучинговых занятий. .
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Исследование контролируется наличием контрольной группы (некоучинговой группы).
В контрольную группу войдут 25 человек.
Им пойдет только на пользу первоначальный и окончательный медицинский осмотр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пенсионеров по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после окончания коучинговых сессий.
Временное ограничение: 1 год
|
Качество здоровья будет оцениваться с помощью опросника качества здоровья, утвержденного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Пищевое поведение будет измеряться с помощью опросника по балансу и разнообразию рациона, предложенного Институтом Пастера в Лилле.
|
1 год
|
|
Изменение частоты приема пищи по сравнению с исходным уровнем через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Частота приема пищи будет измеряться с 24-часовым напоминанием о приеме пищи. - Визуальные аналоговые шкалы изменений пищевого поведения. |
1 год
|
|
Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Пищевое поведение будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал изменения пищевого поведения от 10 (да, действительно много) до 0 (совсем нет).
|
1 год
|
|
Изменение поведения при физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Визуально-аналоговые шкалы поведенческих изменений, связанных с физической активностью, варьируются от 10 (да, действительно много) до 0 (совсем нет)
|
1 год
|
|
Изменение частоты физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник Маршалла для определения частоты физической активности и два вопроса для оценки уровня малоподвижного образа жизни.
|
1 год
|
|
Изменение выносливости по сравнению с исходным уровнем через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: • Тест 6-минутной ходьбы (выносливость). Измеряется в метрах. |
1 год
|
|
Изменение физических показателей (нижних конечностей) по сравнению с исходным уровнем через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: • Тест вставания на стул для расчета количества подъемов за 30 секунд. |
1 год
|
|
Изменение физических показателей (верхних конечностей) по сравнению с исходным уровнем через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: • Тест на сгибание рук для расчета количества сгибаний рук. |
1 год
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: • Гибкость туловища и задней цепи нижних конечностей. Измеряется индексом от 5 (ладони рук касаются земли) до 1 (кончики пальцев достигают нижней части голени). |
1 год
|
|
Изменение статического баланса по сравнению с базовым уровнем через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: Одноподальный баланс (статический баланс). Измеряется в секундах. |
1 год
|
|
Изменение мобильности по сравнению с исходным уровнем через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: Тест «Встань и иди» Измеряется по индексу от 5 (худший) до 1 (самый лучший) |
1 год
|
|
Изменение скорости по сравнению с исходным через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: скорость ходьбы 4 метра Измеряется в секундах |
1 год
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем динамического баланса через 1 год после тренировки
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на использование: 2 минуты подъем на колени на месте. Этот тест исследует мышечную силу нижних конечностей, динамическое равновесие и ходьбу. Измеряется количеством подъемов на колени за 2 минуты. |
1 год
|
|
Изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Когнитивные способности будут измеряться с помощью: - Монреальский когнитивный тест (тест MOCA) для оценки легкой когнитивной дисфункции. |
1 год
|
|
Изменение памяти по сравнению с исходным через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет мера с: - Анкета рабочей памяти |
1 год
|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 1 год после обучения
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет мера с: - Индекс тяжести бессонницы (ISI) для оценки качества сна. |
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем управления стрессом через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет мера с: - Анкета Коэна |
1 год
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через 1 год после коучинга
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет мера с: - Больничная анкета по тревожности и депрессии (опросник HAD для оценки тревоги и депрессии) |
1 год
|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Будут взяты образцы крови для анализа уровня глюкозы в крови натощак.
|
1 год
|
|
Липидный обмен
Временное ограничение: 1 год
|
Будут взяты образцы крови для анализа: общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, ТГ.
|
1 год
|
|
Антропометрические параметры (индекс массы тела)
Временное ограничение: 1 год
|
Вес в килограммах и рост в метрах будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
1 год
|
|
Антропометрические параметры (обхват талии)
Временное ограничение: 1 год
|
- Обхват талии в сантиметрах
|
1 год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение содержания жира в организме с помощью DEXA (двойная рентгеновская абсорбциометрия) для половины всего населения:
|
1 год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение мышечной массы методом DEXA (двойная рентгеновская абсорбциометрия) для половины всего населения:
|
1 год
|
|
Состав тела (минеральная плотность костей)
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение с помощью DEXA (двойная рентгеновская абсорбциометрия) для половины всего населения: - Минеральная плотность кости в граммах/см². |
1 год
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление для расчета артериального давления
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00408-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты