Livskvalitet og adfærdsændring hos pensionister (R-FORM')
Effekt af et sundhedstjek efterfulgt af en kollektiv coaching på pensionisters livskvalitet og adfærdsændring. En prospektiv undersøgelse udført i ambulatorisk.
Forskere har fundet ud af, at den første fase af aldring, kaldet "svaghed", er lumsk, tavs og langsomt fremadskridende. Det begynder i god tid før de første tegn på aldring og muligvis før pensionsalderen med fysiologiske reserver, der gradvist udtømmes. Skrøbelighed er multifaktoriel. Den er placeret mellem de "robust-kraftige" og "polypatologisk afhængige" stadier af aldring. Denne tilstand forbliver dynamisk og frem for alt reversibel gennem screening og bevidsthed om individets sundhedsdeterminanter samt motivation til forandring.
Longevity Pathway er designet til at opfylde flere konkrete mål lige fra at forbedre forebyggelse til at fremme forskning om emnet lang levetid og god aldring.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af denne personlige støtte på konsulenternes livskvalitet, men også på mange sundhedsparametre, 12 måneder efter afslutningen af den foreslåede coaching.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på raske frivillige, pensionerede.
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af et helbredstjek efterfulgt af en kollektiv "coaching" form for støtte på pensionisters livskvalitet 12 måneder efter afslutningen af coaching sessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde;
- Pensioneret;
- At have ønsket om at ændre sin livsstil;
- Indvilliger i at følge de begrænsninger, der genereres af undersøgelsen (tilstedeværelse under coaching-sessionerne og den endelige vurdering).
- Efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke;
- Socialforsikret;
Ekskluderingskriterier:
- Præsentation af en patologi, der kræver en supplerende vurdering og/eller implementering af en behandling, der kunne forhindre realiseringen af coachingen eller som kunne ændre dens virkning;
- Forsøgsperson, der deltager i en anden klinisk undersøgelse eller i udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse;
- Frihedsberøvet emne;
- Genstand under retsbeskyttelsesforanstaltning;
- hvis hovedinvestigator eller en kvalificeret co-investigator vurderer, at helbredstilstanden eller de samtidige behandlinger ikke er forenelige med det kliniske studies gode fremskridt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppetræning i ernæring og fysisk aktivitet
Indledende sundhedstjek → 7 ugers ernærings- og fysisk aktivitetscoaching → 2 telefonopfølgninger 3 og 6 måneder efter → Afsluttende helbredskontrol (12 måneder efter)
|
Gruppeernæring og fysisk aktivitetscoaching består af et indledende sundhedstjek, efterfulgt af ernærings- og fysisk aktivitetscoaching over 7 uger, 2 telefonopfølgninger ved 3 og 6 måneder og til sidst et afsluttende helbredstjek, 12 måneder efter afslutning på gruppetræningssessionerne om ernæring og fysisk aktivitet.
|
|
Andet: Gruppekognitions coaching
Indledende helbredstjek → 7 ugers kognition coaching → 2 telefonopfølgninger 3 og 6 måneder efter → Afsluttende helbredstjek (12 måneder efter)
|
Gruppekognitionscoaching består af et indledende helbredstjek, efterfulgt af kognition coaching sessioner over 7 uger, 2 telefonopfølgninger ved 3 og 6 måneder og til sidst et afsluttende helbredstjek, 12 måneder efter afslutningen af kognition coaching sessionerne .
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Undersøgelsen styres af tilstedeværelsen af en kontrolgruppe (ikke-coachende gruppe).
25 personer vil indgå i kontrolgruppen.
De får kun gavn af det indledende og sidste helbredstjek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline for pensionisters livskvalitet 12 måneder efter afslutningen af coaching-sessionerne.
Tidsramme: 1 år
|
Sundhedskvaliteten vil blive evalueret takket være et sundhedskvalitetsspørgeskema valideret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på madadfærd 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Madadfærd vil blive målt med Spørgeskemaet Balance og diætdiversitet foreslået af Institut Pasteur de Lille
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fødefrekvens 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Madhyppigheden måles med 24-timers påmindelse om indtagelser - Visuelle analoge skalaer om ændringer i spiseadfærd. |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på madadfærd 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Madadfærd vil blive målt med visuelle analoge skalaer på ændringer i spiseadfærd fra 10 (ja rigtig meget) til 0 (slet ikke)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fysisk aktivitetsadfærd 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Visuelle analoge skalaer for adfærdsændringer relateret til fysisk aktivitet raser fra 10 (ja virkelig meget) til 0 (slet ikke)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fysisk aktivitetsfrekvens 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Marshall-spørgeskema for fysisk aktivitetsfrekvens og to spørgsmål til evaluering af stillesiddende livsstilsniveau.
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline på udholdenhed 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: • 6 minutters gangtest (udholdenhed) Målt i meter |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fysiske præstationer (underekstremiteter) 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: • Stand up stol test for at beregne antallet af hæve på 30 sekunder |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fysiske præstationer (øvre lemmer) 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: • Armbøjningstest for at beregne antallet af armbøjninger |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på fleksibilitet 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: •Fleksibel krop og bageste kæde af underekstremiteterne Målt ved indeks fra 5 (håndfladerne rører jorden) til 1 (fingerspidserne når de nedre skinneben) |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på statisk balance 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: Unipodal balance (statisk balance) Målt i sekunder |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på mobilitet 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: Rejs dig op og gå test Målt ved indeks fra 5 (dårligst) til 1 (det bedste) |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på hastighed 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: 4 meters ganghastighed Målt i sekunder |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på dynamisk balance 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Brugstesten er: 2 minutter på stedet knæstigning Denne test udforsker muskelstyrken i underekstremiteterne, dynamisk balance og gang Målt i antal knæstigninger på 2 minutter |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på kognitive præstationer 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Kognitive præstationer vil blive målt med: - Montreal kognitiv vurderingstest (MOCA-test) for at evaluere mild kognitiv dysfunktion |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på hukommelse 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Det vil blive målt med: - Arbejdshukommelsesspørgeskema |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på søvnkvalitet 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Det vil blive målt med: - Insomnia Severity Index (ISI) til at vurdere søvnkvaliteten |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på stresshåndtering 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Det vil blive målt med: - Cohens spørgeskema |
1 år
|
|
Ændring fra baseline på angst 1 år efter coachingen
Tidsramme: 1 år
|
Det vil blive målt med: - Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (HADTE spørgeskema til vurdering af angst og depression) |
1 år
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at analysere fastende blodsukker
|
1 år
|
|
Lipidmetabolisme
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at analysere: total kolesterol, HDL, LDL, TG
|
1 år
|
|
Antropometriske parametre (Body Masse Index)
Tidsramme: 1 år
|
Vægt i kilogram og højde i meter vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Antropometriske parametre (taljeomkreds)
Tidsramme: 1 år
|
- Taljeomkreds i centimeter
|
1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
Måling af kropsfedt ved DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvdelen af den samlede befolkning:
|
1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
Måling af mager masse ved DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvdelen af den samlede befolkning:
|
1 år
|
|
Kropssammensætning (knoglemineraltæthed)
Tidsramme: 1 år
|
Måling ved DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvdelen af den samlede population: - Knoglemineraltæthed i gram/cm² |
1 år
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtryk til beregning af blodtryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00408-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppetræning i ernæring og fysisk aktivitet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)