Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a změna chování důchodců (R-FORM')

31. května 2024 aktualizováno: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Vliv zdravotní prohlídky s následným kolektivním koučinkem na kvalitu života a změnu chování důchodců. Prospektivní studie prováděná ambulantně.

Vědci zjistili, že první fáze stárnutí, nazývaná „křehkost“, je zákeřná, tichá a pomalu progresivní. Začíná dlouho před prvními známkami stárnutí a možná i před důchodovým věkem s fyziologickými rezervami, které se postupně vyčerpávají. Křehkost je multifaktoriální. Nachází se mezi „robustní-energickými“ a „polypatologicky závislými“ fázemi stárnutí. Tento stav zůstává dynamický a především reverzibilní díky screeningu a uvědomění si zdravotních determinant jednotlivce a také motivace ke změně.

Cesta dlouhověkosti byla navržena tak, aby splnila několik konkrétních cílů, od zlepšení prevence po pokrok ve výzkumu na téma dlouhověkosti a dobrého stárnutí.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek této personalizované podpory na kvalitu života konzultantů, ale také na mnoho zdravotních parametrů, 12 měsíců po ukončení navrhovaného koučování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na zdravých dobrovolnících v důchodu.

Hlavním cílem studie je zhodnotit vliv zdravotní prohlídky s následnou hromadnou podporou typu „koučování“ na kvalitu života důchodců 12 měsíců po skončení koučovacích sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena;
  • V důchodu;
  • Mít touhu změnit svůj životní styl;
  • Souhlasíte s tím, že budete dodržovat omezení vyplývající ze studie (přítomnost během koučovacích sezení a závěrečné hodnocení).
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu;
  • Sociální pojištění;

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace patologie vyžadující doplňkové posouzení a/nebo zavedení léčby, která by mohla zabránit realizaci koučování nebo která by mohla změnit jeho účinek;
  • Subjekt účastnící se jiné klinické studie nebo v období vyloučení z jiné studie;
  • Subjekt zbavený svobody;
  • Předmět, na který se vztahuje opatření soudní ochrany;
  • jehož hlavní zkoušející nebo kvalifikovaný spoluřešitel usoudí, že zdravotní stav nebo souběžná léčba nejsou slučitelné s dobrým postupem klinické studie;.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupinový trénink výživy a fyzické aktivity
Počáteční zdravotní prohlídka → 7 týdnů koučování v oblasti výživy a fyzické aktivity → 2 telefonické kontroly po 3 a 6 měsících → Závěrečná zdravotní prohlídka (12 měsíců poté)
Jiný: Skupinový trénink výživy a fyzické aktivity
Skupinové koučování v oblasti výživy a fyzické aktivity sestává z úvodní zdravotní prohlídky, po níž následuje koučování v oblasti výživy a fyzické aktivity po dobu 7 týdnů, 2 telefonické kontroly po 3 a 6 měsících a nakonec závěrečná zdravotní prohlídka 12 měsíců po konec skupinových tréninků výživy a fyzické aktivity.
Jiný: Skupinový kognitivní koučink
Počáteční zdravotní prohlídka → 7 týdnů kognitivní koučování → 2 telefonické kontroly po 3 a 6 měsících → Závěrečná zdravotní prohlídka (12 měsíců poté)
Jiný: Skupinový kognitivní koučink
Skupinový kognitivní koučink se skládá z úvodní zdravotní prohlídky, po níž následují sezení kognitivního koučování po dobu 7 týdnů, 2 telefonické kontroly ve 3 a 6 měsících a nakonec závěrečná zdravotní prohlídka, 12 měsíců po skončení sezení kognitivního koučování .
Žádný zásah: kontrolní skupina
Studium je řízeno přítomností kontrolní skupiny (nekoučující skupina). Do kontrolní skupiny bude zařazeno 25 osob. Prospěje jim pouze vstupní a závěrečná zdravotní prohlídka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života důchodců oproti výchozímu stavu 12 měsíců po skončení koučovacích sezení.
Časové okno: 1 rok
Kvalita zdraví bude hodnocena díky dotazníku kvality zdraví validovaném Světovou zdravotnickou organizací (WHO).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacího chování od výchozího stavu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok
Potravinové chování bude měřeno pomocí dotazníku o vyváženosti a dietní rozmanitosti, který navrhl Institut Pasteur de Lille
1 rok
Změna frekvence jídla od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Frekvence jídla bude měřena s 24hodinovým připomenutím příjmu potravy

- Vizuální analogové škály změn stravovacího chování.
1 rok
Změna chování potravin od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok
Potravinové chování bude měřeno vizuálními analogovými stupnicemi na změnách stravovacího chování od 10 (ano, opravdu hodně) do 0 (vůbec ne)
1 rok
Změna chování fyzické aktivity od výchozího stavu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok
Vizuální analogové škály pro změnu chování související s fyzickou aktivitou od 10 (ano, opravdu hodně) do 0 (vůbec ne)
1 rok
Změna frekvence fyzické aktivity od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok
Marshallův dotazník pro frekvenci fyzické aktivity a dvě otázky k hodnocení úrovně sedavého způsobu života.
1 rok
Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

• 6minutový test chůze (vytrvalost) Měřeno v metrech
1 rok
Změna fyzického výkonu (dolní končetiny) od výchozího stavu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

• Test ve stoje pro výpočet počtu zvednutí za 30 sekund
1 rok
Změna fyzického výkonu (horní končetiny) od výchozího stavu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

• Test zkroucení paže pro výpočet počtu ohybů paže
1 rok
Změna od výchozího stavu na flexibilitu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

•Ohebný trup a zadní řetěz dolních končetin Měřeno indexem od 5 (dlaně se dotýkají země) do 1 (konečky prstů dosahují k bérci)
1 rok
Změna statické rovnováhy od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

Unipodální váha (statická váha) Měřeno v sekundách
1 rok
Změna od výchozího stavu mobility 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

Vstaň a jdi test Měřeno indexem od 5 (nejhorší) do 1 (nejlepší)
1 rok
Změna rychlosti od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

4 metry rychlost chůze

Měřeno v sekundách
1 rok
Změna od výchozí hodnoty dynamické rovnováhy 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Test použití je:

2 minuty lezení kolenem na místě Tento test zkoumá svalovou sílu dolních končetin, dynamickou rovnováhu a chůzi Měřeno počtem lezení kolenem za 2 minuty
1 rok
Změna od výchozí hodnoty kognitivních výkonů 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Kognitivní výkony budou měřeny pomocí:

- Montrealský kognitivní hodnotící test (MOCA test) pro hodnocení mírné kognitivní dysfunkce
1 rok
Změna od výchozího stavu na paměti 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Bude se měřit pomocí:

- Dotazník pracovní paměti
1 rok
Změňte kvalitu spánku od výchozí hodnoty 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Bude se měřit pomocí:

- Insomnia Severity Index (ISI) pro hodnocení kvality spánku
1 rok
Změna od výchozího stavu zvládání stresu 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Bude se měřit pomocí:

- Cohenův dotazník
1 rok
Změna od výchozího stavu úzkosti 1 rok po koučování
Časové okno: 1 rok

Bude se měřit pomocí:

- Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (dotazník HAD pro hodnocení úzkosti a deprese)
1 rok
Metabolismus glukózy
Časové okno: 1 rok
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu glykémie nalačno
1 rok
Metabolismus lipidů
Časové okno: 1 rok
Budou odebrány vzorky krve k analýze: celkového cholesterolu, HDL, LDL, TG
1 rok
Antropometrické parametry (Body Masse Index)
Časové okno: 1 rok
Hmotnost v kilogramech a výška v metrech budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2
1 rok
Antropometrické parametry (obvod pasu)
Časové okno: 1 rok
- Obvod pasu v centimetrech
1 rok
Složení těla
Časové okno: 1 rok

Měření tělesného tuku pomocí DEXA (Dual X Ray Absorptiometrie) u poloviny celkové populace:

  • Tělesný tuk v gramech
  • Chudá hmotnost v gramech
  • Celková hmotnost v gramech
  • Hmota viscerálního tuku v gramech
  • hmotnost podkožního tuku v gramech
  • Obsah kostních minerálů v gramech
1 rok
Složení těla
Časové okno: 1 rok

Měření netukové hmoty pomocí DEXA (Dual X Ray Absorptiometrie) u poloviny celkové populace:

  • Tělesný tuk v procentech
  • Chudá hmotnost v procentech
  • Hmotnost viscerálního tuku v procentech
  • hmotnost podkožního tuku v procentech
1 rok
Složení těla (minerální hustota kostí)
Časové okno: 1 rok

Měření pomocí DEXA (Dual X Ray Absorptiometrie) pro polovinu celkové populace:

- Minerální hustota kostí v gramech/cm²
1 rok
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Systolický a diastolický krevní tlak pro výpočet krevního tlaku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur de Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00408-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit