Livskvalitet og atferdsendring for pensjonister (R-FORM')
Effekt av en helsesjekk etterfulgt av en kollektiv coaching på livskvalitet og atferdsendring hos pensjonister. En prospektiv studie utført ambulerende.
Forskere har funnet ut at den første fasen av aldring, kalt "skjørhet", er lumsk, stille og sakte progressiv. Det begynner i god tid før de første tegn på aldring og muligens før pensjonsalder med fysiologiske reserver som gradvis tømmes. Skrøpelighet er multifaktoriell. Den ligger mellom "robust-kraftig" og "polypatologisk-avhengig" stadier av aldring. Denne tilstanden forblir dynamisk og fremfor alt reversibel gjennom screening og bevissthet om individets helsedeterminanter samt motivasjon til endring.
The Longevity Pathway ble designet for å oppfylle flere konkrete mål, alt fra å forbedre forebygging til å fremme forskning på temaet lang levetid og god aldring.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av denne personlige støtten på livskvaliteten til konsulentene, men også på mange helseparametere, 12 måneder etter slutten av den foreslåtte coachingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på friske frivillige, pensjonerte.
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av en helsesjekk etterfulgt av en kollektiv «coaching»-type støtte på livskvaliteten til pensjonister 12 måneder etter avsluttet coachingøkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne;
- Pensjonist;
- Å ha et ønske om å endre sin livsstil;
- Å godta å følge begrensningene som genereres av studien (tilstedeværelse under coaching-sesjonene og den endelige vurderingen).
- Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke;
- Sosialforsikret;
Ekskluderingskriterier:
- Presentere en patologi som krever en utfyllende vurdering og/eller implementering av en behandling som kan forhindre realiseringen av coachingen eller som kan endre dens effekt;
- forsøksperson som deltar i en annen klinisk studie eller i periode med ekskludering fra en annen studie;
- Subjekt berøvet frihet;
- Emne under rettslig beskyttelsestiltak;
- hvis hovedetterforsker eller en kvalifisert medetterforsker vurderer at helsetilstanden eller de samtidige behandlingene ikke er forenlig med den gode fremdriften i den kliniske studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening for gruppeernæring og fysisk aktivitet
Innledende helsesjekk → 7 uker ernærings- og fysisk aktivitetscoaching → 2 telefonoppfølginger 3 og 6 måneder etter → Avsluttende helsesjekk (12 måneder etter)
|
Gruppeernæring og fysisk aktivitetscoaching består av en innledende helsesjekk, etterfulgt av ernærings- og fysisk aktivitetscoaching over 7 uker, 2 telefonoppfølginger ved 3 og 6 måneder og til slutt en siste helsesjekk, 12 måneder etter slutten av gruppens treningsøkter for ernæring og fysisk aktivitet.
|
|
Annen: Gruppekognisjons coaching
Innledende helsesjekk → 7 uker kognisjonscoaching → 2 telefonoppfølginger ved 3 og 6 måneder etter → Avsluttende helsesjekk (12 måneder etter)
|
Gruppekognisjonscoaching består av en innledende helsesjekk, etterfulgt av kognisjonscognisjonsøkter over 7 uker, 2 telefonoppfølginger ved 3 og 6 måneder og til slutt en avsluttende helsesjekk, 12 måneder etter avsluttet kognisjonscognisjon. .
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Studien styres av tilstedeværelsen av en kontrollgruppe (ikke-coachende gruppe).
25 personer vil bli inkludert i kontrollgruppen.
De vil kun ha nytte av den første og siste helsesjekken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på livskvalitet for pensjonister 12 måneder etter avsluttet coaching økter.
Tidsramme: 1 år
|
Helsekvalitet vil bli evaluert takket være et spørreskjema for helsekvalitet validert av Verdens helseorganisasjon (WHO).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på matatferd 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Matatferd vil bli målt med spørreskjemaet Balanse og kostholdsmangfold foreslått av Institut Pasteur de Lille
|
1 år
|
|
Endring fra baseline på matfrekvens 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Matfrekvens vil måles med 24-timers påminnelse om inntak - Visuelle analoge skalaer om endringer i spiseatferd. |
1 år
|
|
Endring fra baseline på matatferd 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Matatferd vil bli målt med visuelle analoge skalaer på endringer i spiseatferd fra 10 (ja veldig mye) til 0 (ikke i det hele tatt)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline på fysisk aktivitetsatferd 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Visuelle analoge skalaer for atferdsendring relatert til fysisk aktivitet raser fra 10 (ja veldig mye) til 0 (ikke i det hele tatt)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline på fysisk aktivitetsfrekvens 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Marshall spørreskjema for fysisk aktivitetsfrekvens og to spørsmål for å evaluere stillesittende livsstilsnivå.
|
1 år
|
|
Endring fra baseline på utholdenhet 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: • 6 minutters gangtest (utholdenhet) Målt i meter |
1 år
|
|
Endring fra baseline på fysiske prestasjoner (underekstremiteter) 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: • Stå opp stol test for å beregne antall heving på 30 sekunder |
1 år
|
|
Endring fra baseline på fysiske prestasjoner (øvre lemmer) 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: • Armkrølletest for å beregne antall armbøyninger |
1 år
|
|
Endring fra baseline på fleksibilitet 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: •Fleksibel stamme og bakre kjede av underekstremiteter Målt etter indeks fra 5 (håndflatene berører bakken) til 1 (fingertuppene når de nedre leggen) |
1 år
|
|
Endring fra baseline på statisk balanse 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: Unipodal balanse (statisk balanse) Målt i sekunder |
1 år
|
|
Endring fra baseline på mobilitet 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: Stå opp og gå test Målt etter indeks fra 5 (dårligst) til 1 (det beste) |
1 år
|
|
Endring fra baseline på hastighet 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: 4 meter ganghastighet Målt i sekunder |
1 år
|
|
Endring fra baseline på dynamisk balanse 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Brukstesten er: 2 minutter på stedet kneklatring Denne testen utforsker muskelstyrken i underekstremitetene, dynamisk balanse og gange Målt i antall knestigninger på 2 minutter |
1 år
|
|
Endring fra baseline på kognitive prestasjoner 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Kognitive prestasjoner vil måles med: - Montreal kognitiv vurderingstest (MOCA-test) for å evaluere mild kognitiv dysfunksjon |
1 år
|
|
Endring fra baseline på hukommelse 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Det vil måles med: - Arbeidsminne spørreskjema |
1 år
|
|
Endring fra baseline på søvnkvalitet 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Det vil måles med: - Insomnia Severity Index (ISI) for å vurdere søvnkvaliteten |
1 år
|
|
Endring fra baseline på stressmestring 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Det vil måles med: - Cohens spørreskjema |
1 år
|
|
Endring fra baseline på angst 1 år etter coaching
Tidsramme: 1 år
|
Det vil måles med: - Sykehusangst og depresjonsspørreskjema (HADDE spørreskjema for å vurdere angst og depresjon) |
1 år
|
|
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil bli samlet inn for å analysere fastende blodsukker
|
1 år
|
|
Lipidmetabolisme
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil bli samlet for å analysere: totalkolesterol, HDL, LDL, TG
|
1 år
|
|
Antropometriske parametere (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 1 år
|
Vekt i kilogram og høyde i meter vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Antropometriske parametere (midjeomkrets)
Tidsramme: 1 år
|
- Midjeomkrets i centimeter
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
Måling av kroppsfett med DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvparten av den totale befolkningen:
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
Måling av mager masse ved DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvparten av den totale befolkningen:
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning (beinmineraltetthet)
Tidsramme: 1 år
|
Måling med DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) for halvparten av den totale befolkningen: - Benmineraltetthet i gram/cm² |
1 år
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk for å beregne blodtrykk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00408-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Trening for gruppeernæring og fysisk aktivitet
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutteringPes Planus | Diafragmaproblemer | Postural kontroll | PlantartrykkTyrkia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført