Kwaliteit van leven en gedragsverandering van gepensioneerden (R-FORM')
Effect van een gezondheidscheck gevolgd door collectieve coaching op de kwaliteit van leven en gedragsverandering van gepensioneerden. Een prospectief onderzoek uitgevoerd in ambulant gebruik.
Onderzoekers hebben ontdekt dat de eerste fase van het ouder worden, ‘kwetsbaarheid’ genoemd, verraderlijk, stil en langzaam progressief is. Het begint ruim vóór de eerste tekenen van veroudering en mogelijk vóór de pensioengerechtigde leeftijd, met fysiologische reserves die geleidelijk uitgeput raken. Kwetsbaarheid is multifactorieel. Het bevindt zich tussen de ‘robuust-krachtige’ en ‘poly-pathologisch-afhankelijke’ stadia van veroudering. Deze toestand blijft dynamisch en vooral omkeerbaar door middel van screening en bewustzijn van de gezondheidsdeterminanten van het individu, evenals de motivatie om te veranderen.
Het Longevity Pathway is ontworpen om verschillende concrete doelstellingen te verwezenlijken, variërend van het verbeteren van de preventie tot het bevorderen van onderzoek naar het onderwerp lang leven en goed ouder worden.
Deze studie heeft tot doel het effect van deze gepersonaliseerde ondersteuning op de levenskwaliteit van de consulenten, maar ook op veel gezondheidsparameters, te evalueren, 12 maanden na het einde van de voorgestelde coaching.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij gezonde, gepensioneerde vrijwilligers.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van het effect van een gezondheidscontrole gevolgd door een collectieve "coachende" vorm van ondersteuning op de levenskwaliteit van gepensioneerden 12 maanden na het einde van de coachingsessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw;
- Gepensioneerd;
- De wens hebben om zijn/haar levensstijl te veranderen;
- Akkoord gaan met het volgen van de beperkingen die het onderzoek met zich meebrengt (aanwezigheid tijdens de coachingsessies en de eindbeoordeling).
- Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
- Sociaal verzekerd;
Uitsluitingscriteria:
- Het presenteren van een pathologie die een aanvullend onderzoek en/of de implementatie van een behandeling vereist die de realisatie van de coaching zou kunnen verhinderen of die het effect ervan zou kunnen wijzigen;
- Proefpersoon die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of zich in een periode van uitsluiting van een ander onderzoek bevindt;
- Onderwerp van vrijheid beroofd;
- Onderwerp onder rechterlijke beschermingsmaatregel;
- Wiens hoofdonderzoeker of een gekwalificeerde medeonderzoeker oordeelt dat de gezondheidstoestand of de bijkomende behandelingen niet verenigbaar zijn met de goede voortgang van de klinische studie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groepscoaching op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit
Eerste gezondheidscontrole → 7 weken coaching op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit → 2 telefonische follow-ups op 3 en 6 maanden erna → Laatste gezondheidscontrole (12 maanden daarna)
|
Groepscoaching op het gebied van voeding en lichaamsbeweging bestaat uit een eerste gezondheidscontrole, gevolgd door coachingsessies over voeding en lichaamsbeweging gedurende 7 weken, 2 telefonische follow-ups na 3 en 6 maanden en ten slotte een laatste gezondheidscontrole, 12 maanden na de einde van de groepscoachingsessies voor voeding en fysieke activiteit.
|
|
Ander: Groepscognitiecoaching
Eerste gezondheidscheck → 7 weken cognitiecoaching → 2 telefonische follow-ups op 3 en 6 maanden erna → Laatste gezondheidscontrole (12 maanden erna)
|
Groepscognitiecoaching bestaat uit een eerste gezondheidscontrole, gevolgd door cognitiecoachingsessies gedurende 7 weken, 2 telefonische follow-ups na 3 en 6 maanden en ten slotte een laatste gezondheidscontrole, 12 maanden na het einde van de cognitiecoachingsessies .
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Het onderzoek wordt gecontroleerd door de aanwezigheid van een controlegroep (niet-coachende groep).
In de controlegroep zullen 25 mensen worden opgenomen.
Zij profiteren alleen van de eerste en laatste gezondheidscontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie over de kwaliteit van leven van gepensioneerden 12 maanden na het einde van de coachingsessies.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gezondheidskwaliteit zal worden geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst over de gezondheidskwaliteit, gevalideerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van voedingsgedrag 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het eetgedrag zal worden gemeten met de vragenlijst Balans en voedingsdiversiteit, voorgesteld door het Institut Pasteur de Lille
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de voedingsfrequentie 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De voedselfrequentie wordt gemeten met een 24-uursherinnering aan de inname - Visueel analoge schalen over veranderingen in eetgedrag. |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van voedingsgedrag 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het eetgedrag wordt met visueel-analoge schalen gemeten op veranderingen in het eetgedrag van 10 (ja, heel veel) tot 0 (helemaal niet)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het fysieke activiteitsgedrag 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visueel analoge schalen voor gedragsverandering gerelateerd aan fysieke activiteit, gaande van 10 (ja, heel veel) tot 0 (helemaal niet)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de fysieke activiteitsfrequentie 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Marshall-vragenlijst voor de frequentie van fysieke activiteit en twee vragen om het sedentaire levensstijlniveau te evalueren.
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van uithoudingsvermogen 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: • 6 minuten looptest (uithoudingsvermogen) Gemeten in meters |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van fysieke prestaties (onderste ledematen) 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: • Sta-stoeltest om het aantal verhogingen na 30 seconden te berekenen |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van fysieke prestaties (bovenste ledematen) 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: •Armkrultest om het aantal armbuigingen te berekenen |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van flexibiliteit 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: •Flexibele romp en achterste ketting van de onderste ledematen. Gemeten met een index variërend van 5 (de handpalmen raken de grond) tot 1 (de vingertoppen bereiken de onderste schenen) |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van statisch evenwicht 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: Unipodale balans (statische balans) Gemeten in seconden |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van mobiliteit 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: Sta op en ga-test Gemeten met een index variërend van 5 (het slechtste) tot 1 (het beste) |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op snelheid 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: 4 meter loopsnelheid Gemeten in seconden |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van dynamisch evenwicht 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gebruikstest is: 2 minuten knieklim ter plekke Deze test onderzoekt de spierkracht van de onderste ledematen, het dynamische evenwicht en het lopen Gemeten in aantal knieklimbewegingen in 2 minuten |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van cognitieve prestaties 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Cognitieve prestaties worden gemeten met: - Montreal cognitieve beoordelingstest (MOCA-test) om milde cognitieve stoornissen te evalueren |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van geheugen 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het zal gemeten worden met: - Werkgeheugenvragenlijst |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de slaapkwaliteit 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het zal gemeten worden met: - Insomnia Severity Index (ISI) om de slaapkwaliteit te beoordelen |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het gebied van stressmanagement 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het zal gemeten worden met: - Cohen's vragenlijst |
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor angst 1 jaar na de coaching
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het zal gemeten worden met: - Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (HAD-vragenlijst om angst en depressie te beoordelen) |
1 jaar
|
|
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedmonsters worden verzameld om de nuchtere bloedglucose te analyseren
|
1 jaar
|
|
Het metabolisme van lipiden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er worden bloedmonsters verzameld om te analyseren: totaal cholesterol, HDL, LDL, TG
|
1 jaar
|
|
Antropometrische parameters (Body Masse Index)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewicht in kilogram en lengte in meter worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
1 jaar
|
|
Antropometrische parameters (tailleomtrek)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
- Tailleomtrek in centimeters
|
1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van lichaamsvet door DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) voor de helft van de totale bevolking:
|
1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van de vetvrije massa door DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) voor de helft van de totale bevolking:
|
1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling (mineraaldichtheid van het bot)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting door DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) voor de helft van de totale bevolking: - Botmineraaldichtheid in gram/cm² |
1 jaar
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Systolische en diastolische bloeddruk om de bloeddruk te berekenen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00408-33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Groepscoaching op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië