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Lebensqualität und Verhaltensänderung von Rentnern (R-FORM')

31. Mai 2024 aktualisiert von: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Auswirkung eines Gesundheitschecks mit anschließendem Kollektivcoaching auf die Lebensqualität und Verhaltensänderung von Rentnern. Eine prospektive Studie, die ambulant durchgeführt wurde.

Forscher haben herausgefunden, dass die erste Phase des Alterns, „Gebrechlichkeit“ genannt, schleichend, still und langsam fortschreitet. Sie beginnt lange vor den ersten Alterserscheinungen und möglicherweise vor dem Rentenalter mit einem allmählichen Abbau der physiologischen Reserven. Gebrechlichkeit ist multifaktoriell. Sie ist zwischen den Altersstadien „robust-kräftig“ und „polypathologisch-abhängig“ angesiedelt. Dieser Zustand bleibt dynamisch und vor allem reversibel durch Screening und Bewusstsein für die Gesundheitsdeterminanten des Einzelnen sowie die Motivation zur Veränderung.

Der Longevity Pathway wurde entwickelt, um mehrere konkrete Ziele zu erreichen, die von der Verbesserung der Prävention bis zur Förderung der Forschung zum Thema Langlebigkeit und gutes Altern reichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung dieser personalisierten Unterstützung auf die Lebensqualität der Berater, aber auch auf viele Gesundheitsparameter, 12 Monate nach Ende des vorgeschlagenen Coachings zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an gesunden Freiwilligen im Ruhestand durchgeführt.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung eines Gesundheitschecks mit anschließender kollektiver „Coaching“-Unterstützung auf die Lebensqualität von Rentnern 12 Monate nach Ende der Coaching-Sitzungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau;
  • Im Ruhestand;
  • Den Wunsch haben, seinen/ihren Lebensstil zu ändern;
  • Einverständnis, die durch die Studie verursachten Einschränkungen zu befolgen (Anwesenheit während der Coaching-Sitzungen und der Abschlussbeurteilung).
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  • Sozialversichert;

Ausschlusskriterien:

  • Darstellung einer Pathologie, die eine ergänzende Beurteilung und/oder die Durchführung einer Behandlung erfordert, die die Durchführung des Coachings verhindern oder dessen Wirkung beeinträchtigen könnte;
  • Proband, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen Studie befindet;
  • Dem Subjekt wird die Freiheit entzogen;
  • Gegenstand einer gerichtlichen Schutzmaßnahme;
  • Wessen Hauptprüfer oder ein qualifizierter Co-Prüfer der Meinung ist, dass der Gesundheitszustand oder die begleitenden Behandlungen nicht mit dem guten Verlauf der klinischen Studie vereinbar sind;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppencoaching zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Erster Gesundheitscheck → 7 Wochen Ernährungs- und Bewegungscoaching → 2 telefonische Nachuntersuchungen 3 und 6 Monate danach → Abschließender Gesundheitscheck (12 Monate danach)
Sonstiges: Gruppencoaching zu Ernährung und körperlicher Aktivität
Das Gruppen-Coaching für Ernährung und körperliche Aktivität besteht aus einem ersten Gesundheitscheck, gefolgt von Coaching-Sitzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität über 7 Wochen, zwei telefonischen Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten und schließlich einem abschließenden Gesundheitscheck 12 Monate danach Ende der Gruppen-Coaching-Sitzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Sonstiges: Gruppen-Kognitionscoaching
Erster Gesundheitscheck → 7 Wochen kognitives Coaching → 2 telefonische Nachuntersuchungen 3 und 6 Monate danach → Abschließender Gesundheitscheck (12 Monate danach)
Sonstiges: Gruppen-Kognitionscoaching
Das Gruppen-Kognitionscoaching besteht aus einem ersten Gesundheitscheck, gefolgt von Kognitionscoaching-Sitzungen über 7 Wochen, zwei telefonischen Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten und schließlich einem abschließenden Gesundheitscheck 12 Monate nach Ende der Kognitionscoaching-Sitzungen .
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studie wird durch die Anwesenheit einer Kontrollgruppe (Nicht-Coaching-Gruppe) kontrolliert. 25 Personen werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Sie profitieren nur vom ersten und letzten Gesundheitscheck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität von Rentnern gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach Ende der Coaching-Sitzungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gesundheitsqualität wird anhand eines von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) validierten Fragebogens zur Gesundheitsqualität bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Essverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Ernährungsverhalten wird mit dem vom Institut Pasteur de Lille vorgeschlagenen Fragebogen zur Ausgewogenheit und Ernährungsvielfalt gemessen
1 Jahr
Änderung der Nahrungshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Nahrungshäufigkeit wird mit einer 24-Stunden-Erinnerung an die Nahrungsaufnahme gemessen

- Visuelle Analogskalen zur Veränderung des Essverhaltens.
1 Jahr
Änderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Essverhalten wird mit visuellen Analogskalen auf Veränderungen im Essverhalten von 10 (ja, wirklich viel) bis 0 (überhaupt nicht) gemessen.
1 Jahr
Veränderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelle Analogskalen für Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, die von 10 (ja, wirklich viel) bis 0 (überhaupt nicht) reichen
1 Jahr
Änderung der Häufigkeit körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr
Marshall-Fragebogen zur Häufigkeit körperlicher Aktivität und zwei Fragen zur Bewertung des Niveaus der sitzenden Lebensweise.
1 Jahr
Änderung der Ausdauer gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

• 6-Minuten-Gehtest (Ausdauer). Gemessen in Metern
1 Jahr
Veränderung der körperlichen Leistungen (untere Gliedmaßen) gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

• Stehstuhltest zur Berechnung der Anzahl der Erhöhungen innerhalb von 30 Sekunden
1 Jahr
Veränderung der körperlichen Leistungen (obere Gliedmaßen) gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

•Arm-Curl-Test zur Berechnung der Anzahl der Armbeugungen
1 Jahr
Änderung der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

•Flexibler Rumpf und hintere Kette der unteren Gliedmaßen. Gemessen anhand eines Index von 5 (die Handflächen berühren den Boden) bis 1 (die Fingerspitzen erreichen die unteren Schienbeine).
1 Jahr
Veränderung des statischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

Einbeiniges Gleichgewicht (statisches Gleichgewicht) Gemessen in Sekunden
1 Jahr
Änderung der Mobilität gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

„Steh auf und geh“-Test Gemessen anhand eines Index von 5 (am schlechtesten) bis 1 (am besten)
1 Jahr
Änderung der Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

4 Meter Gehgeschwindigkeit

Gemessen in Sekunden
1 Jahr
Änderung des dynamischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Verwendungstest ist:

2 Minuten Knieaufstieg auf der Stelle Bei diesem Test werden die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, das dynamische Gleichgewicht und das Gehen untersucht. Gemessen wird die Anzahl der Knieaufstiege in 2 Minuten
1 Jahr
Veränderung der kognitiven Leistungen gegenüber dem Ausgangswert ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Kognitive Leistungen werden gemessen mit:

- Montrealer kognitiver Beurteilungstest (MOCA-Test) zur Beurteilung leichter kognitiver Dysfunktionen
1 Jahr
Veränderung des Gedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Es wird gemessen mit:

- Fragebogen zum Arbeitsgedächtnis
1 Jahr
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert 1 Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Es wird gemessen mit:

- Insomnia Severity Index (ISI) zur Beurteilung der Schlafqualität
1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zur Stressbewältigung ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Es wird gemessen mit:

- Cohens Fragebogen
1 Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Angst ein Jahr nach dem Coaching
Zeitfenster: 1 Jahr

Es wird gemessen mit:

- Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (HAD-Fragebogen zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen)
1 Jahr
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Analyse des Nüchternblutzuckers werden Blutproben entnommen
1 Jahr
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Analyse werden Blutproben entnommen: Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TG
1 Jahr
Anthropometrische Parameter (Body Masse Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
1 Jahr
Anthropometrische Parameter (Taillenumfang)
Zeitfenster: 1 Jahr
- Taillenumfang in Zentimetern
1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr

Messung des Körperfetts mittels DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) für die Hälfte der Gesamtbevölkerung:

  • Körperfett in Gramm
  • Magermasse in Gramm
  • Gesamtmasse in Gramm
  • Viszerale Fettmasse in Gramm
  • subkutane Fettmasse in Gramm
  • Knochenmineralgehalt in Gramm
1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr

Messung der Muskelmasse mittels DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) für die Hälfte der Gesamtbevölkerung:

  • Körperfett in Prozent
  • Magermasse in Prozent
  • Viszerale Fettmasse in Prozent
  • subkutane Fettmasse in Prozent
1 Jahr
Körperzusammensetzung (Knochenmineraldichte)
Zeitfenster: 1 Jahr

Messung mittels DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) für die Hälfte der Gesamtbevölkerung:

- Knochenmineraldichte in Gramm/cm²
1 Jahr
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Systolischer und diastolischer Blutdruck zur Berechnung des Blutdrucks
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00408-33

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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