Qualidade de Vida e Mudança Comportamental de Aposentados (R-FORM')
Efeito de um Check-up de Saúde Seguido de Coaching Coletivo na Qualidade de Vida e na Mudança Comportamental de Aposentados. Um estudo prospectivo realizado em ambulatório.
Os pesquisadores descobriram que a primeira fase do envelhecimento, chamada “fragilidade”, é insidiosa, silenciosa e lentamente progressiva. Começa muito antes dos primeiros sinais de envelhecimento e possivelmente antes da idade da reforma, com reservas fisiológicas que se esgotam gradualmente. A fragilidade é multifatorial. Situa-se entre os estágios de envelhecimento “robusto-vigoroso” e “polipatológico-dependente”. Este estado permanece dinâmico e sobretudo reversível através do rastreio e da consciencialização dos determinantes da saúde do indivíduo, bem como da motivação para a mudança.
O Caminho da Longevidade foi concebido para cumprir vários objectivos concretos que vão desde a melhoria da prevenção até ao avanço da investigação sobre o tema da longevidade e do envelhecimento adequado.
Este estudo pretende avaliar o efeito deste apoio personalizado na qualidade de vida dos consultores, mas também em vários parâmetros de saúde, 12 meses após o término do coaching proposto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em voluntários saudáveis, aposentados.
O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de um check-up de saúde seguido de um apoio coletivo do tipo “coaching” na qualidade de vida de aposentados 12 meses após o término das sessões de coaching.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nord
-
Lille, Nord, França, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou Mulher;
- Aposentado;
- Ter vontade de mudar seu estilo de vida;
- Concordar em seguir as restrições geradas pelo estudo (presença durante as sessões de coaching e avaliação final).
- Ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Segurado Social;
Critério de exclusão:
- Apresentar patologia que exija avaliação complementar e/ou implementação de tratamento que possa impedir a realização do coaching ou que possa modificar o seu efeito;
- Sujeito participante de outro estudo clínico ou em período de exclusão de outro estudo;
- Sujeito privado de liberdade;
- Sujeito sob medida de proteção judicial;
- Cujo investigador principal ou co-investigador qualificado julgue que o estado de saúde ou os tratamentos concomitantes não são compatíveis com o bom andamento do estudo clínico;.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinamento em nutrição e atividade física em grupo
Check-up de saúde inicial → 7 semanas de treinamento em nutrição e atividade física → 2 acompanhamentos por telefone aos 3 e 6 meses depois → Check-up de saúde final (12 meses depois)
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O coaching nutricional e de atividade física em grupo consiste num check-up inicial de saúde, seguido de sessões de coaching nutricional e de atividade física durante 7 semanas, 2 acompanhamentos telefónicos aos 3 e 6 meses e, finalmente, um check-up final de saúde, 12 meses após o final das sessões de treinamento em nutrição e atividade física em grupo.
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Outro: Coaching de cognição em grupo
Check-up de saúde inicial → 7 semanas de treinamento cognitivo → 2 acompanhamentos por telefone aos 3 e 6 meses depois → Check-up de saúde final (12 meses depois)
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O coaching cognitivo em grupo consiste em um check-up inicial de saúde, seguido de sessões de coaching cognitivo durante 7 semanas, 2 acompanhamentos telefônicos aos 3 e 6 meses e, finalmente, um check-up final de saúde, 12 meses após o término das sessões de coaching cognitivo. .
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Sem intervenção: grupo de controle
O estudo é controlado pela presença de um grupo controle (grupo não-coaching).
25 pessoas serão incluídas no grupo de controle.
Eles só se beneficiarão do check-up de saúde inicial e final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida dos aposentados 12 meses após o término das sessões de coaching.
Prazo: 1 ano
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A qualidade da saúde será avaliada graças a um questionário de qualidade da saúde validado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos comportamentos alimentares 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Os comportamentos alimentares serão medidos com o questionário de equilíbrio e diversidade alimentar proposto pelo Institut Pasteur de Lille
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1 ano
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Mudança da linha de base na frequência alimentar 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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A frequência alimentar será medida com lembrete de 24 horas de ingestas - Escalas visuais analógicas sobre alterações no comportamento alimentar. |
1 ano
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Mudança da linha de base no comportamento alimentar 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Os comportamentos alimentares serão medidos com escalas visuais analógicas sobre mudanças no comportamento alimentar de 10 (sim, realmente muito) a 0 (nem um pouco)
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1 ano
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Mudança da linha de base nos comportamentos de atividade física 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Escalas Visuais Analógicas para Mudança Comportamental Relacionada à Atividade Física variando de 10 (sim, realmente muito) a 0 (nem um pouco)
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1 ano
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Mudança da linha de base na frequência de atividade física 1 ano após o treinamento
Prazo: 1 ano
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Questionário Marshall para frequência de atividade física e duas questões para avaliar o nível de sedentarismo.
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1 ano
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Mudança da linha de base na resistência 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: • Teste de caminhada de 6 minutos (resistência) Medido em metros |
1 ano
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Mudança da linha de base no desempenho físico (membros inferiores) 1 ano após o treinamento
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: • Teste de cadeira em pé para calcular o número de elevações em 30 segundos |
1 ano
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Mudança da linha de base no desempenho físico (membros superiores) 1 ano após o treinamento
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: •Teste de flexão do braço para calcular o número de flexões do braço |
1 ano
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Mudança da linha de base na flexibilidade 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: •Tronco flexível e cadeia posterior dos membros inferiores Medido por índice que varia de 5 (as palmas das mãos tocam o chão) a 1 (as pontas dos dedos alcançam a parte inferior das canelas) |
1 ano
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Mudança da linha de base no equilíbrio estático 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: Equilíbrio unipodal (equilíbrio estático) Medido em segundos |
1 ano
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Mudança da linha de base em mobilidade 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: Teste levante-se e vá Medido por índice que varia de 5 (o pior) a 1 (o melhor) |
1 ano
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Mudança da linha de base na velocidade 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: Velocidade de caminhada de 4 metros Medido em segundos |
1 ano
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Mudança da linha de base no equilíbrio dinâmico 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O teste de utilização é: 2 minutos de subida de joelho no local Este teste explora a força muscular dos membros inferiores, equilíbrio dinâmico e caminhada Medido em número de subida de joelho em 2 minutos |
1 ano
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Mudança da linha de base no desempenho cognitivo 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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O desempenho cognitivo será medido com: - Teste de avaliação cognitiva de Montreal (teste MOCA) para avaliar disfunção cognitiva leve |
1 ano
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Mudança da linha de base na memória 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Será medido com: - Questionário de Memória de Trabalho |
1 ano
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Mudança da linha de base na qualidade do sono 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Será medido com: - Índice de Gravidade da Insônia (ISI) para avaliar a qualidade do sono |
1 ano
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Mudança da linha de base no gerenciamento do estresse 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Será medido com: - Questionário de Cohen |
1 ano
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Mudança da linha de base na ansiedade 1 ano após o coaching
Prazo: 1 ano
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Será medido com: - Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (questionário HAD para avaliar ansiedade e depressão) |
1 ano
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Metabolismo da glicose
Prazo: 1 ano
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Amostras de sangue serão coletadas para análise de glicemia em jejum
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1 ano
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Metabolismo lipídico
Prazo: 1 ano
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Serão coletadas amostras de sangue para análise: colesterol total, HDL, LDL, TG
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1 ano
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Parâmetros antropométricos (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 1 ano
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O peso em quilogramas e a altura em metros serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2
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1 ano
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Parâmetros antropométricos (circunferência da cintura)
Prazo: 1 ano
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- Circunferência da cintura em centímetros
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1 ano
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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Medição da gordura corporal por DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) para metade da população total:
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1 ano
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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Medição da massa magra por DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) para metade da população total:
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1 ano
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Composição corporal (densidade mineral óssea)
Prazo: 1 ano
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Medição por DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) para metade da população total: - Densidade mineral óssea em gramas/cm² |
1 ano
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1 ano
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Pressão arterial sistólica e diastólica para calcular a pressão arterial
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00408-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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