Livskvalitet och beteendeförändring hos pensionerade personer (R-FORM')
Effekt av en hälsokontroll följt av en kollektiv coachning på pensionerade personers livskvalitet och beteendeförändring. En prospektiv studie utförd i ambulatorisk.
Forskare har funnit att den första fasen av åldrandet, som kallas "bräcklighet", är lömsk, tyst och långsamt progressiv. Det börjar långt innan de första tecknen på åldrande och eventuellt före pensionsåldern med fysiologiska reserver som gradvis töms. Bräcklighet är multifaktoriell. Den är belägen mellan de "robust-kraftiga" och "polypatologiskt beroende" stadierna av åldrande. Detta tillstånd förblir dynamiskt och framför allt reversibelt genom screening och medvetenhet om individens hälsodeterminanter samt motivation till förändring.
The Longevity Pathway har utformats för att uppfylla flera konkreta mål, allt från att förbättra förebyggande åtgärder till att avancera forskning kring ämnet livslängd och välmående.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av detta personliga stöd på konsulternas livskvalitet, men också på många hälsoparametrar, 12 månader efter avslutad coachning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på friska frivilliga, pensionerade.
Huvudsyftet med studien är att utvärdera effekten av en hälsokontroll följt av en kollektiv "coachande" typ av stöd på pensionärers livskvalitet 12 månader efter avslutade coachningssessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna;
- Pensionerad;
- Att ha en önskan att förändra sin livsstil;
- Går med på att följa de begränsningar som genereras av studien (närvaro under coachningssessionerna och den slutliga bedömningen).
- Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke;
- Socialförsäkrad;
Exklusions kriterier:
- Presentera en patologi som kräver en kompletterande bedömning och/eller genomförande av en behandling som skulle kunna förhindra förverkligandet av coachningen eller som kan ändra dess effekt;
- Försöksperson som deltar i en annan klinisk studie eller i period av uteslutning från en annan studie;
- Ämne berövad frihet;
- Ämne under rättslig skyddsåtgärd;
- Vars huvudutredare eller en kvalificerad medutredare bedömer att hälsotillståndet eller de samtidiga behandlingarna inte är förenliga med den kliniska studiens goda framsteg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gruppträning för kost och fysisk aktivitet
Inledande hälsokontroll → 7 veckors kost- och fysisk aktivitetscoachning → 2 telefonuppföljningar 3 och 6 månader efter → Slutlig hälsokontroll (12 månader efter)
|
Gruppcoachning för kost och fysisk aktivitet består av en första hälsokontroll, följt av kost- och fysisk aktivitetscoachningssessioner under 7 veckor, 2 telefonuppföljningar vid 3 och 6 månader och slutligen en sista hälsokontroll, 12 månader efter slutet av gruppträningssessionerna för kost och fysisk aktivitet.
|
|
Övrig: Cognition i grupp
Inledande hälsokontroll → 7 veckor kognition coaching → 2 telefonuppföljningar vid 3 och 6 månader efter → Slutlig hälsokontroll (12 månader efter)
|
Gruppkognitionscoaching består av en första hälsokontroll, följt av kognitionscognitionssessioner under 7 veckor, 2 telefonuppföljningar vid 3 och 6 månader och slutligen en sista hälsokontroll, 12 månader efter avslutade kognitionscoachningssessioner .
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Studien styrs av närvaron av en kontrollgrupp (icke-coachande grupp).
25 personer kommer att ingå i kontrollgruppen.
De kommer bara att dra nytta av den första och sista hälsokontrollen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för pensionerade personers livskvalitet 12 månader efter avslutade coachningssessioner.
Tidsram: 1 år
|
Hälsokvalitet kommer att utvärderas tack vare ett frågeformulär för hälsokvalitet som validerats av Världshälsoorganisationen (WHO).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen på matbeteenden 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Matbeteenden kommer att mätas med enkäten Balans och kostmångfald som föreslås av Institut Pasteur de Lille
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på matfrekvens 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Matfrekvensen kommer att mätas med 24-timmars påminnelse om intag - Visuella analoga skalor om förändringar i ätbeteende. |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på matbeteende 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Matbeteenden kommer att mätas med visuella analoga skalor på förändringar i ätbeteende från 10 (ja verkligen mycket) till 0 (inte alls)
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på fysiska aktivitetsbeteenden 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Visuella analoga skalor för beteendeförändring relaterad till fysisk aktivitet rasar från 10 (ja verkligen mycket) till 0 (inte alls)
|
1 år
|
|
Ändring från baseline på fysisk aktivitetsfrekvens 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Marshall frågeformulär för fysisk aktivitetsfrekvens och två frågor för att utvärdera livsstilsnivån för stillasittande.
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på uthållighet vid 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: • 6 minuters gångtest (uthållighet) Mätt i meter |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på fysisk prestation (nedre extremiteterna) 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: • Stå upp stolstest för att beräkna antalet höjningar på 30 sekunder |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på fysisk prestation (övre extremiteter) 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: • Armböjningstest för att beräkna antalet armböjningar |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på flexibilitet vid 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: •Smidig bål och bakre kedja av nedre extremiteter Mätt med index som sträcker sig från 5 (handflatorna vidrör marken) till 1 (fingertopparna når de nedre smalbenen) |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på statisk balans 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: Unipodal balans (statisk balans) Mätt i sekunder |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen för rörlighet 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: Gå upp och gå testa Mäts med index som sträcker sig från 5 (sämst) till 1 (bäst) |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på hastighet 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: 4 meters gånghastighet Mätt i sekunder |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på dynamisk balans 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Användningstestet är: 2 minuter på plats knäklättring Detta test utforskar muskelstyrkan i de nedre extremiteterna, dynamisk balans och gång Mätt i antal knäklättringar på 2 minuter |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på kognitiva prestationer 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Kognitiva prestationer kommer att mätas med: - Montreal cognitive assessment test (MOCA-test) för att utvärdera mild kognitiv dysfunktion |
1 år
|
|
Ändring från baseline på minne vid 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att mätas med: - Arbetsminnesenkät |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen för sömnkvalitet 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att mätas med: - Insomnia Severity Index (ISI) för att bedöma sömnkvaliteten |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen för stresshantering vid 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att mätas med: - Cohens frågeformulär |
1 år
|
|
Ändring från baslinjen på ångest vid 1 år efter coachningen
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att mätas med: - Frågeformulär för ångest och depression på sjukhus (HADE enkät för att bedöma ångest och depression) |
1 år
|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: 1 år
|
Blodprover kommer att samlas in för att analysera fastande blodsocker
|
1 år
|
|
Lipidmetabolism
Tidsram: 1 år
|
Blodprover kommer att samlas in för att analysera: totalt kolesterol, HDL, LDL, TG
|
1 år
|
|
Antropometriska parametrar (Body Masse Index)
Tidsram: 1 år
|
Vikt i kilogram och höjd i meter kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Antropometriska parametrar (midjeomkrets)
Tidsram: 1 år
|
- Midjemått i centimeter
|
1 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
Mätning av kroppsfett med DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) för hälften av den totala befolkningen:
|
1 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
Mätning av mager massa med DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) för hälften av den totala befolkningen:
|
1 år
|
|
Kroppssammansättning (benmineraltäthet)
Tidsram: 1 år
|
Mätning med DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) för hälften av den totala populationen: - Benmineraldensitet i gram/cm² |
1 år
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck för att beräkna blodtrycket
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00408-33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .