- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432010
퇴직자의 삶의 질과 행동변화 (R-FORM')
건강검진에 따른 집단코칭이 퇴직자의 삶의 질과 행동변화에 미치는 영향. 외래에서 실시된 전향적 연구.
연구원들은 "노쇠함"이라고 불리는 노화의 첫 번째 단계가 서서히 진행되고 조용하며 천천히 진행된다는 사실을 발견했습니다. 이는 노화의 첫 징후가 나타나기 훨씬 전에, 그리고 아마도 은퇴 연령 이전에 생리학적 예비량이 점차 고갈되기 훨씬 전에 시작됩니다. 취약성은 다원적입니다. 이는 노화의 "강력-활기찬" 단계와 "다병리적-의존" 단계 사이에 위치합니다. 이 상태는 역동적으로 유지되며 무엇보다도 개인의 건강 결정 요인에 대한 선별 및 인식과 변화 동기를 통해 되돌릴 수 있습니다.
장수 경로(Longevity Pathway)는 예방 개선에서부터 장수 및 노화 주제에 대한 연구 발전에 이르기까지 몇 가지 구체적인 목표를 충족하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 제안된 코칭 종료 후 12개월 후에 컨설턴트의 삶의 질뿐만 아니라 다양한 건강 매개변수에 대한 이러한 맞춤형 지원의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 은퇴한 건강한 자원봉사자들을 대상으로 진행될 예정이다.
이 연구의 주요 목적은 코칭 세션 종료 후 12개월 후에 은퇴자의 삶의 질에 대한 집단적 "코칭" 유형의 지원에 따른 건강 검진의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자;
- 은퇴함;
- 자신의 생활 방식을 바꾸고 싶은 욕구가 있습니다.
- 연구로 인해 생성된 제약 조건을 따르는 데 동의합니다(코칭 세션 및 최종 평가 중 참석).
- 사전 동의서에 서명한 후
- 사회보험
제외 기준:
- 코칭의 실현을 방해하거나 코칭 효과를 수정할 수 있는 보완적인 평가 및/또는 치료 시행이 필요한 병리를 제시하는 경우
- 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 다른 연구에서 제외된 기간에 있는 피험자
- 자유를 박탈당한 대상;
- 사법적 보호조치 대상자
- 주 시험자 또는 자격을 갖춘 공동 시험자가 건강 상태 또는 병용 치료가 임상 연구의 양호한 진행과 양립할 수 없다고 판단하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 영양 및 신체 활동 코칭
1차 건강검진 → 7주간 영양 및 신체활동 지도 → 3개월, 6개월 후 전화 2회 → 최종 건강검진(12개월 후)
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그룹 영양 및 신체 활동 코칭은 초기 건강 검진, 7주에 걸친 영양 및 신체 활동 코칭 세션, 3개월과 6개월에 2회 전화 후속 조치, 최종 건강 검진(12개월 후)으로 구성됩니다. 그룹 영양 및 신체 활동 코칭 세션이 종료됩니다.
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다른: 그룹 인지 코칭
초기 건강검진 → 7주 인지 코칭 → 3개월, 6개월 후 전화 2회 → 최종 건강검진(12개월 후)
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그룹 인지 코칭은 초기 건강 검진, 7주에 걸친 인지 코칭 세션, 3개월과 6개월에 2회 전화 후속 조치, 인지 코칭 세션 종료 후 12개월 후 최종 건강 검진으로 구성됩니다. .
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간섭 없음: 대조군
연구는 통제그룹(비코칭그룹)의 존재에 의해 통제됩니다.
25명이 통제그룹에 포함됩니다.
초기 및 최종 건강검진을 통해서만 혜택을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코칭 세션 종료 후 12개월 후 은퇴자의 삶의 질에 대한 기준선의 변화.
기간: 일년
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건강의 질은 세계보건기구(WHO)가 검증한 건강질 설문지를 통해 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코칭 1년 후 음식 행동에 대한 기준선과의 변화
기간: 일년
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음식 행동은 Institut Pasteur de Lille에서 제안한 균형 및 식이 다양성 설문지를 통해 측정됩니다.
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일년
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코칭 1년 후 음식 섭취 빈도에 대한 기준선과의 변화
기간: 일년
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24시간 섭취 알림을 통해 음식 섭취 빈도를 측정합니다. - 식사 행동의 변화에 대한 시각적 아날로그 척도. |
일년
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코칭 후 1년 후 음식 행동에 대한 기준선의 변화
기간: 일년
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음식 행동은 10(예, 정말 많이)에서 0(전혀 아님)까지의 식습관 변화에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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코칭 후 1년이 지난 시점의 신체 활동 행동에 대한 기준선과의 변화
기간: 일년
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신체 활동과 관련된 행동 변화에 대한 시각적 아날로그 척도는 10(예, 정말 많이)에서 0(전혀 아님)까지 나타납니다.
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일년
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코칭 후 1년 후 신체 활동 빈도의 기준선 대비 변화
기간: 일년
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신체 활동 빈도에 대한 마샬 설문지와 좌식 생활 방식 수준을 평가하기 위한 두 가지 질문입니다.
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일년
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코칭 1년 후 지구력 기준선에서 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. • 6분 걷기 테스트(지구력) 미터 단위로 측정 |
일년
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코칭 1년 후 신체능력(하지) 기준치 대비 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. • 일어서기 의자 테스트를 통해 30초 동안 들어 올리는 횟수를 계산합니다. |
일년
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코칭 1년 후 신체능력(상지) 기준치 대비 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. •팔을 구부린 횟수를 계산하는 팔 컬 테스트 |
일년
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코칭 1년 후 유연성 기준선에서 변경
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. •유연한 몸통과 하지의 뒤쪽 사슬 5(손바닥이 땅에 닿음)에서 1(손가락 끝이 아래 정강이에 닿음) 범위의 지수로 측정됩니다. |
일년
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코칭 1년 후 정적 균형에 대한 기준선 대비 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. 단극 균형(정적 균형) 초 단위로 측정 |
일년
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코칭 1년 후 모빌리티 기준선에서 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. 일어나서 테스트 5(최악)부터 1(최고)까지의 지수로 측정 |
일년
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코칭 후 1년이 지나면 속도가 기준선과 달라집니다.
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. 걷는 속도 4미터 초 단위로 측정됨 |
일년
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코칭 1년 후 동적 균형에 대한 기준선과의 변화
기간: 일년
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사용 테스트는 다음과 같습니다. 2분 현장 무릎 오르기 하지의 근력, 동적 균형, 보행을 알아보는 테스트입니다. 2분간 무릎 오르기 횟수를 측정합니다. |
일년
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코칭 1년 후 인지능력 기준선과의 변화
기간: 일년
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인지 성과는 다음을 통해 측정됩니다. - 경도 인지 기능 장애를 평가하기 위한 몬트리올 인지 평가 테스트(MOCA 테스트) |
일년
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코칭 후 1년이 지난 기억의 기준선과의 변화
기간: 일년
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다음을 사용하여 측정됩니다. - 작업 기억 설문지 |
일년
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코칭 후 1년 후 수면의 질에 대한 기준선 대비 변화
기간: 일년
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다음을 사용하여 측정됩니다. - 수면의 질을 평가하는 불면증 심각도 지수(ISI) |
일년
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코칭 1년 후 스트레스 관리 기준선과 달라진 점
기간: 일년
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다음을 사용하여 측정됩니다. - 코헨의 설문지 |
일년
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코칭 1년 후 불안에 대한 기준선과의 변화
기간: 일년
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다음을 사용하여 측정됩니다. - Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (불안과 우울증을 평가하기 위한 HAD 설문지) |
일년
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포도당 대사
기간: 일년
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공복 혈당을 분석하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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일년
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지질 대사
기간: 일년
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분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다: 총 콜레스테롤, HDL, LDL, TG
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일년
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인체 측정 매개변수(체질량 지수)
기간: 일년
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체중(kg)과 키(미터)를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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일년
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인체 측정 매개변수(허리 둘레)
기간: 일년
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- 허리 둘레(센티미터)
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일년
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신체 구성
기간: 일년
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전체 인구의 절반을 대상으로 DEXA(Dual X Ray Absorptiometry)를 통한 체지방 측정 :
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일년
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신체 구성
기간: 일년
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전체 인구의 절반에 대해 DEXA(Dual X Ray Absorptiometry)를 통한 제지방량 측정:
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일년
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신체 조성(골밀도)
기간: 일년
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전체 인구의 절반을 DEXA(Dual X Ray Absorptiometry)로 측정: - 그램/cm² 단위의 골밀도 |
일년
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 일년
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혈압을 계산하는 수축기 및 확장기 혈압
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00408-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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