Calidad de vida y cambio de comportamiento de los jubilados (R-FORM')
Efecto de un chequeo de salud seguido de un coaching colectivo sobre la calidad de vida y el cambio de comportamiento de los jubilados. Un estudio prospectivo realizado en régimen ambulatorio.
Los investigadores han descubierto que la primera fase del envejecimiento, llamada "fragilidad", es insidiosa, silenciosa y lentamente progresiva. Comienza mucho antes de que aparezcan los primeros signos de envejecimiento y posiblemente antes de la edad de jubilación, con reservas fisiológicas que se van agotando gradualmente. La fragilidad es multifactorial. Se sitúa entre las etapas del envejecimiento "robusto-vigoroso" y "polipatológico-dependiente". Este estado sigue siendo dinámico y, sobre todo, reversible mediante la detección y la conciencia de los determinantes de la salud del individuo, así como la motivación para el cambio.
El Camino de la Longevidad fue diseñado para cumplir varios objetivos concretos que van desde mejorar la prevención hasta avanzar en la investigación sobre el tema de la longevidad y el envejecimiento saludable.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de este apoyo personalizado en la calidad de vida de los consultores, pero también en muchos parámetros de salud, 12 meses después de finalizar el coaching propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en voluntarios sanos, jubilados.
El principal objetivo del estudio es evaluar el efecto de un chequeo médico seguido de un apoyo colectivo de tipo "coaching" sobre la calidad de vida de los jubilados 12 meses después de finalizar las sesiones de coaching.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer;
- Jubilado;
- Tener el deseo de cambiar su estilo de vida;
- Aceptar seguir las limitaciones generadas por el estudio (presencia durante las sesiones de coaching y evaluación final).
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado;
- Seguro social;
Criterio de exclusión:
- Presentar una patología que requiera una evaluación complementaria y/o la implementación de un tratamiento que pueda impedir la realización del coaching o que pueda modificar su efecto;
- Sujeto participante en otro estudio clínico o en período de exclusión de otro estudio;
- Sujeto privado de libertad;
- Sujeto bajo medida de protección judicial;
- Cuyo investigador principal o coinvestigador cualificado juzgue que el estado de salud o los tratamientos concomitantes no son compatibles con la buena marcha del estudio clínico;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Coaching grupal en nutrición y actividad física.
Chequeo de salud inicial → 7 semanas de entrenamiento en nutrición y actividad física → 2 seguimientos telefónicos a los 3 y 6 meses después → Chequeo de salud final (12 meses después)
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El coaching de nutrición y actividad física en grupo consta de un control de salud inicial, seguido de sesiones de coaching de nutrición y actividad física durante 7 semanas, 2 seguimientos telefónicos a los 3 y 6 meses y finalmente un control de salud final, a los 12 meses de la finalización. Fin de las sesiones grupales de coaching de nutrición y actividad física.
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Otro: Entrenamiento cognitivo grupal
Chequeo de salud inicial → 7 semanas de entrenamiento cognitivo → 2 seguimientos telefónicos a los 3 y 6 meses después → Chequeo de salud final (12 meses después)
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El coaching cognitivo grupal consta de un chequeo de salud inicial, seguido de sesiones de coaching cognitivo durante 7 semanas, 2 seguimientos telefónicos a los 3 y 6 meses y finalmente un chequeo de salud final, 12 meses después de finalizar las sesiones de coaching cognitivo. .
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Sin intervención: grupo de control
El estudio está controlado por la presencia de un grupo de control (grupo sin entrenamiento).
Se incluirán 25 personas en el grupo de control.
Sólo se beneficiarán del chequeo médico inicial y final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida de los jubilados 12 meses después del final de las sesiones de coaching.
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de la salud será evaluada gracias a un cuestionario de calidad de la salud validado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las conductas alimentarias 1 año después del coaching
Periodo de tiempo: 1 año
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Los comportamientos alimentarios se medirán con el cuestionario de equilibrio y diversidad dietética propuesto por el Institut Pasteur de Lille
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1 año
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de los alimentos 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia de las comidas se medirá con un recordatorio de ingestas de 24 horas. - Escalas visuales analógicas sobre cambios en la conducta alimentaria. |
1 año
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Cambio desde el inicio en el comportamiento alimentario 1 año después del coaching
Periodo de tiempo: 1 año
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Las conductas alimentarias se medirán con escalas visuales analógicas sobre los cambios en la conducta alimentaria de 10 (sí, realmente mucho) a 0 (nada en absoluto).
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1 año
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Cambio desde el inicio en las conductas de actividad física 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Escalas visuales analógicas para el cambio de comportamiento relacionado con la actividad física que van de 10 (sí, mucho) a 0 (nada)
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1 año
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de actividad física 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario Marshall de frecuencia de Actividad Física y dos preguntas para evaluar el nivel de sedentarismo.
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1 año
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Cambio desde el inicio en la resistencia 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: • Prueba de caminata de 6 minutos (resistencia) Medido en metros |
1 año
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Cambio desde el inicio en el rendimiento físico (miembros inferiores) 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: • Prueba de silla de pie para calcular el número de elevaciones en 30 segundos |
1 año
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Cambio desde el inicio en el rendimiento físico (extremidades superiores) 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: •Prueba de flexión de brazos para calcular el número de flexiones de brazos. |
1 año
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Cambio desde el punto de referencia en flexibilidad 1 año después del coaching
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: •Tronco flexible y cadena posterior de miembros inferiores Medido por índice que va desde 5 (las palmas de las manos tocan el suelo) a 1 (las yemas de los dedos llegan a las espinillas inferiores) |
1 año
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Cambio desde el inicio en el equilibrio estático 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: Balanza unipodal (balanza estática) Medido en segundos |
1 año
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Cambio desde el inicio en movilidad 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: Levántate y haz la prueba Medido por un índice que va del 5 (el peor) al 1 (el mejor) |
1 año
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Cambio desde el inicio en la velocidad 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: Velocidad de marcha de 4 metros. Medido en segundos |
1 año
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Cambio desde el inicio en el equilibrio dinámico 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de uso es: Subida de rodillas in situ de 2 minutos Esta prueba explora la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el equilibrio dinámico y la marcha Medido en número de subidas de rodillas en 2 minutos |
1 año
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Cambio desde el inicio en el desempeño cognitivo 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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El desempeño cognitivo se medirá con: - Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (prueba MOCA) para evaluar la disfunción cognitiva leve |
1 año
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Cambio desde el inicio en la memoria 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá con: - Cuestionario de Memoria de Trabajo |
1 año
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño 1 año después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá con: - Índice de gravedad del insomnio (ISI) para evaluar la calidad del sueño. |
1 año
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Cambio desde el inicio en el manejo del estrés 1 año después del coaching
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá con: - Cuestionario de Cohen |
1 año
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Cambio desde el inicio en la ansiedad 1 año después del coaching
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá con: - Cuestionario hospitalario de ansiedad y depresión (cuestionario HAD para evaluar la ansiedad y la depresión) |
1 año
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recolectarán muestras de sangre para analizar la glucosa en sangre en ayunas.
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1 año
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Metabolismo de los lípidos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recogerán muestras de sangre para analizar: colesterol total, HDL, LDL, TG.
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1 año
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Parámetros antropométricos (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso en kilogramos y la altura en metros se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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1 año
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Parámetros antropométricos (circunferencia de cintura)
Periodo de tiempo: 1 año
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- Circunferencia de cintura en centímetros
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1 año
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la grasa corporal mediante DEXA (Absorciometría Dual de Rayos X) para la mitad de la población total:
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1 año
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de masa magra mediante DEXA (Absorciometría Dual de Rayos X) para la mitad de la población total:
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1 año
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Composición corporal (densidad mineral ósea)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición por DEXA (Absorciometría Dual de Rayos X) para la mitad de la población total: - Densidad mineral ósea en gramos/cm² |
1 año
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial sistólica y diastólica para calcular la presión arterial.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00408-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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