Eläkkeellä olevien elämänlaatu ja käyttäytymisen muutos (R-FORM')
Terveystarkastuksen ja kollektiivisen valmennuksen vaikutus eläkkeellä olevien elämänlaatuun ja käyttäytymismuutokseen. Tulevaisuuden tutkimus suoritettu avohoidossa.
Tutkijat ovat havainneet, että ikääntymisen ensimmäinen vaihe, jota kutsutaan "hauraudeksi", on salakavala, hiljainen ja hitaasti etenevä. Se alkaa hyvissä ajoin ennen ensimmäisiä ikääntymisen merkkejä ja mahdollisesti ennen eläkeikää fysiologisilla reserveillä, jotka ovat vähitellen ehtymässä. Hauraus on monitekijäinen. Se sijaitsee "vahvan voimakkaan" ja "polypatologisesta riippuvaisen" ikääntymisvaiheen välissä. Tämä tila säilyy dynaamisena ja ennen kaikkea palautuvana seulonnan ja yksilön terveyteen vaikuttavien tekijöiden tietoisuuden sekä muutosmotivaation kautta.
Longevity Pathway on suunniteltu täyttämään useita konkreettisia tavoitteita aina ennaltaehkäisyn parantamisesta pitkäikäisyyttä ja hyvinvointia koskevan tutkimuksen edistämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän henkilökohtaisen tuen vaikutusta konsulttien elämänlaatuun, mutta myös moniin terveysparametreihin 12 kuukautta ehdotetun valmennuksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään terveillä vapaaehtoisilla, eläkkeellä.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida terveystarkastuksen ja sitä seuranneen kollektiivisen "coaching"-tyyppisen tuen vaikutusta eläkkeellä olevien elämänlaatuun 12 kuukautta valmennusistuntojen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen;
- Eläkkeellä;
- Halu muuttaa elämäntapaansa;
- Sitoumus noudattaa tutkimuksen synnyttämiä rajoituksia (läsnäolo valmennusistuntojen ja loppuarvioinnin aikana).
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- sosiaalivakuutettu;
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisen patologian esittäminen, joka vaatii täydentävää arviointia ja/tai sellaisen hoidon toteuttamista, joka voisi estää valmennuksen toteutumisen tai muuttaa sen vaikutusta;
- koehenkilö, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on suljettu pois toisesta tutkimuksesta;
- Aiheesta riistetty vapaus;
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva;
- jonka päätutkija tai pätevä apututkija arvioi, että terveydentila tai muut hoidot eivät sovi yhteen kliinisen tutkimuksen hyvän edistymisen kanssa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmäravitsemus- ja liikuntavalmennus
Ensimmäinen terveystarkastus → 7 viikon ravitsemus- ja liikuntavalmennus → 2 puhelinseurantaa 3 ja 6 kuukauden kuluttua → Viimeinen terveystarkastus (12 kuukauden kuluttua)
|
Ryhmäravinto- ja liikuntavalmennus koostuu alustavasta terveystarkastuksesta, jota seuraa ravitsemus- ja liikuntavalmennus 7 viikon ajan, 2 puhelinseurantaa 3 ja 6 kuukauden iässä ja lopuksi viimeinen terveystarkastus 12 kuukauden kuluttua. ryhmäravinto- ja liikuntavalmennukset päättyvät.
|
|
Muut: Ryhmäkognitiovalmennus
Ensimmäinen terveystarkastus → 7 viikon kognitiovalmennus → 2 puhelinseurantaa 3 ja 6 kuukauden kuluttua → Viimeinen terveystarkastus (12 kuukauden kuluttua)
|
Ryhmäkognitiovalmennus koostuu alustavasta terveystarkastuksesta, jota seuraavat kognitiovalmennusistunnot yli 7 viikon ajan, 2 puhelinseurantaa 3 ja 6 kuukauden iässä ja lopuksi viimeinen terveystarkastus, 12 kuukautta kognitiovalmennusistuntojen päättymisen jälkeen. .
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkimusta ohjataan kontrolliryhmän (ei-valmennusryhmän) läsnäololla.
Vertailuryhmään otetaan mukaan 25 henkilöä.
He hyötyvät vain ensimmäisestä ja viimeisestä terveystarkastuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta eläkkeellä olevien elämänlaadussa 12 kuukautta valmennusistuntojen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyden laatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) validoiman terveyden laatukyselyn avulla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokakäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokakäyttäytymistä mitataan Institut Pasteur de Lillen ehdottamalla tasapaino- ja ruokavalion monimuotoisuuskyselyllä.
|
1 vuosi
|
|
Ruokailutiheyden muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokailutiheyttä mitataan 24 tunnin muistutuksella nielemisestä - Visuaaliset analogiset asteikot syömiskäyttäytymisen muutoksista. |
1 vuosi
|
|
Ruokakäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokakäyttäytymistä mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla syömiskäyttäytymisen muutoksilla 10:stä (kyllä todella paljon) 0:aan (ei ollenkaan)
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaaliset analogiset asteikot fyysiseen toimintaan liittyville käyttäytymismuutoksille, jotka vaihtelevat 10:stä (kyllä todella paljon) 0:aan (ei ollenkaan)
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tiheydessä 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Marshall-kysely fyysisen aktiivisuuden taajuudelle ja kaksi kysymystä istuvuuden arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Kestävyyden muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: • 6 minuutin kävelytesti (kestävyys) Mitattu metreinä |
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä suorituskyvyssä (alaraajat) 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: • Seisomatuolitesti laskeaksesi nousun määrän 30 sekunnissa |
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä suorituskyvyssä (yläraajat) 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: • Käsivarren taivutustesti laskea käden taivutusten lukumäärän |
1 vuosi
|
|
Muutos perustilanteesta joustavuuden suhteen 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: • Joustava runko ja alaraajojen takaketju Mitattu indeksillä, joka vaihtelee välillä 5 (kämmenet koskettavat maata) 1:een (sormenpäät yltävät alasääriin) |
1 vuosi
|
|
Muutos perustilanteesta staattiseen tasapainoon 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: Yksijalkainen tasapaino (staattinen tasapaino) Mitattu sekunneissa |
1 vuosi
|
|
Liikkuvuuden muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: Nouse ylös ja mene testiin Mitattu indeksillä, joka vaihtelee 5:stä (huonoin) 1:een (paras) |
1 vuosi
|
|
Nopeuden muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: 4 metrin kävelynopeus Mitattu sekunneissa |
1 vuosi
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttötesti on: 2 minuutin polvikiipeily paikalla Tämä testi tutkii alaraajojen lihasvoimaa, dynaamista tasapainoa ja kävelyä. Mitattu polven nousujen määränä 2 minuutissa |
1 vuosi
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kognitiivisia suorituksia mitataan seuraavilla tavoilla: - Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA-testi) lievän kognitiivisen toimintahäiriön arvioimiseksi |
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteesta muistiin 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se mitataan seuraavilla tavoilla: - Työmuistikysely |
1 vuosi
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se mitataan seuraavilla tavoilla: - Insomnia Severity Index (ISI) unen laadun arvioimiseksi |
1 vuosi
|
|
Muutos stressinhallinnan lähtötasosta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se mitataan seuraavilla tavoilla: - Cohenin kyselylomake |
1 vuosi
|
|
Ahdistuksen muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kuluttua valmennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se mitataan seuraavilla tavoilla: - Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (HAD-kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi) |
1 vuosi
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteitä otetaan paastoverenglukoosin analysoimiseksi
|
1 vuosi
|
|
Lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteitä kerätään analysoimaan: kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, TG
|
1 vuosi
|
|
Antropometriset parametrit (painoindeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
1 vuosi
|
|
Antropometriset parametrit (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
- Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvan mittaus DEXA:lla (kaksoisröntgenabsorptiometria) puolella koko väestöstä:
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laihamassan mittaus DEXA:lla (Dual X Ray Absorptiometry) puolella koko väestöstä:
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus (luun mineraalitiheys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DEXA-mittaus (kaksoisröntgenabsorptiometria) puolella koko väestöstä: - Luun mineraalitiheys grammoina/cm² |
1 vuosi
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine verenpaineen laskemiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00408-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Ryhmäravitsemus- ja liikuntavalmennus
-
University of MichiganValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis