A nyugdíjasok életminősége és viselkedésbeli változása (R-FORM')
Az állapotfelmérés és a kollektív coaching hatása a nyugdíjasok életminőségére és magatartásváltozására. Ambulánsan végzett jövőbeli vizsgálat.
A kutatók azt találták, hogy az öregedés első fázisa, az úgynevezett „törékenység”, alattomos, csendes és lassan halad. Jóval az öregedés első jelei előtt, esetleg a nyugdíjkorhatár előtt kezdődik, fokozatosan kimerülő fiziológiai tartalékokkal. A törékenység többtényezős. Az öregedés "erős-erős" és "polipatológiai függő" szakaszai között helyezkedik el. Ez az állapot továbbra is dinamikus és mindenekelőtt visszafordítható az egyén egészségét meghatározó tényezők szűrése és tudatosítása, valamint a változásra való motiváció révén.
A Longevity Pathway-t úgy alakították ki, hogy számos konkrét célkitűzést teljesítsen, kezdve a megelőzés javításától a hosszú élettartam és a jó öregedés témájával kapcsolatos kutatások előmozdításáig.
A tanulmány célja ennek a személyre szabott támogatásnak a tanácsadók életminőségére, de számos egészségügyi paraméterre gyakorolt hatásának értékelése a javasolt coaching befejezése után 12 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egészséges, nyugdíjas önkénteseken végzik.
A tanulmány fő célja az állapotfelmérés és a kollektív "coaching" típusú támogatás hatásának felmérése a nyugdíjasok életminőségére 12 hónappal a coaching ülések befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő;
- Nyugdíjas;
- Életmódváltási vágya;
- A tanulmány által generált korlátok betartása (jelenlét a coaching üléseken és a végső értékelés során).
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után;
- Társadalombiztosított;
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő értékelést és/vagy olyan kezelés végrehajtását igénylő patológia bemutatása, amely megakadályozhatja a coaching megvalósulását, vagy módosíthatja annak hatását;
- Más klinikai vizsgálatban részt vevő alany vagy egy másik vizsgálatból való kizárás időszaka;
- Szabadságától megfosztott alany;
- bírói védelmi intézkedés hatálya alá tartozó alany;
- akinek fő vizsgálója vagy képzett társkutatója úgy ítéli meg, hogy az egészségi állapot vagy a kísérő kezelések nem egyeztethetők össze a klinikai vizsgálat jó előrehaladásával;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Csoportos táplálkozási és testmozgási edzés
Kezdeti állapotfelmérés → 7 hetes táplálkozási és testmozgási edzés → 2 telefonos ellenőrzés 3 és 6 hónap múlva → Utolsó állapotfelmérés (12 hónap után)
|
A csoportos táplálkozási és fizikai aktivitási tréning egy kezdeti állapotfelmérésből, majd ezt követően 7 héten át tartó táplálkozási és fizikai aktivitási tréningből, 2 telefonos ellenőrzésből áll 3 és 6 hónapos korban, és végül egy utolsó állapotfelmérésből, 12 hónappal az edzés után. a csoportos táplálkozási és testmozgásos edzések vége.
|
|
Egyéb: Csoportos kognitív coaching
Kezdeti állapotfelmérés → 7 hetes kognitív coaching → 2 telefonos ellenőrzés 3 és 6 hónap múlva → Utolsó állapotfelmérés (12 hónap után)
|
A csoportos kognitív coaching egy kezdeti állapotfelmérésből áll, amelyet 7 héten át tartó kogníciós coaching ülések követnek, 2 telefonos utánkövetés 3 és 6 hónapos korban, és végül egy utolsó állapotfelmérés, 12 hónappal a kogníciós coaching ülések befejezése után. .
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A vizsgálatot egy kontrollcsoport (nem coaching csoport) jelenléte irányítja.
A kontrollcsoportba 25 fő kerül be.
Nekik csak a kezdeti és az utolsó egészségügyi ellenőrzés jár majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugdíjasok életminőségének változása a kiindulási állapothoz képest 12 hónappal a coaching ülések befejezése után.
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi minőséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által jóváhagyott egészségügyi minőségi kérdőívnek köszönhetően értékelik.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési viselkedésben 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
Az étkezési viselkedést az Institut Pasteur de Lille által javasolt Balance és diétás diverzitás kérdőív segítségével mérik.
|
1 év
|
|
Az étkezési gyakoriság változása az alapértékhez képest 1 évvel a tréning után
Időkeret: 1 év
|
Az étkezési gyakoriság mérése 24 órás emlékeztetővel történik a lenyelésre - Vizuális analóg skálák az étkezési viselkedés változásairól. |
1 év
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési viselkedésben 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
Az étkezési viselkedést vizuális analóg skálákkal mérik az étkezési viselkedés 10-ről (igen nagyon sok) 0-ra (egyáltalán nem) történő változásaira.
|
1 év
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a fizikai aktivitási viselkedésben 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
Vizuális analóg skálák a fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedési változásokhoz, 10-től (igen nagyon sok) 0-ig (egyáltalán nem)
|
1 év
|
|
A fizikai aktivitás gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
Marshall-kérdőív a fizikai aktivitás gyakoriságához és két kérdés az ülő életmód szintjének értékelésére.
|
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az állóképesség tekintetében 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: • 6 perces séta teszt (állóképesség) Méterben mérve |
1 év
|
|
Változás az alapértékhez képest a fizikai teljesítményben (alsó végtagok) az edzés után 1 évvel
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: • Állószék teszt a 30 másodperces emelések számának kiszámításához |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai teljesítmények (felső végtagok) tekintetében 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: • Karhajlítási teszt a karhajlítások számának kiszámításához |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rugalmasság tekintetében 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: • Az alsó végtagok hajlékony törzse és hátsó lánca 5-től (a tenyér érinti a talajt) és 1-ig (az ujjbegyek az alsó lábszárat érik) index szerint mérve. |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyensúlyban 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: Unipodális egyensúly (statikus egyensúly) Másodpercekben mérve |
1 év
|
|
Változás a mobilitás alapértékéhez képest 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: Kelj fel és menj tesztelni 5-től (a legrosszabb) 1-ig (a legjobb) terjedő indexszel mérve |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a sebességben 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: 4 méteres gyaloglási sebesség Másodpercekben mérve |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
A használati teszt a következő: 2 perc helyszíni térdmászás Ez a teszt az alsó végtagok izomerősségét, a dinamikus egyensúlyt és a gyaloglást vizsgálja. A térdemelkedések számában mérve 2 perc alatt |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív teljesítményekben 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
A kognitív teljesítményt a következőkkel mérjük: - Montreali kognitív értékelő teszt (MOCA teszt) az enyhe kognitív diszfunkció értékelésére |
1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a memóriában 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
Mérése a következőkkel lesz: - Munkamemória kérdőív |
1 év
|
|
Az alvás minőségének változása az alapvonalhoz képest 1 évvel az edzés után
Időkeret: 1 év
|
Mérése a következőkkel lesz: - Insomnia Severity Index (ISI) az alvás minőségének felmérésére |
1 év
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a stresszkezelésben 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
Mérése a következőkkel lesz: - Cohen kérdőíve |
1 év
|
|
Változás a szorongásos állapothoz képest 1 évvel a coaching után
Időkeret: 1 év
|
Mérése a következőkkel lesz: - Kórházi Szorongás és Depresszió Kérdőív (HAD kérdőív a szorongás és depresszió felmérésére) |
1 év
|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 1 év
|
Vérmintákat vesznek az éhomi vércukorszint elemzéséhez
|
1 év
|
|
Lipid anyagcsere
Időkeret: 1 év
|
Vérmintákat vesznek a következők elemzéséhez: összkoleszterin, HDL, LDL, TG
|
1 év
|
|
Antropometriai paraméterek (testtömegindex)
Időkeret: 1 év
|
A kilogrammban kifejezett súlyt és a méterben megadott magasságot a rendszer összeadja a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve
|
1 év
|
|
Antropometriai paraméterek (derékkörfogat)
Időkeret: 1 év
|
- Derékbőség centiméterben
|
1 év
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 év
|
A testzsír mérése DEXA-val (kettős röntgenabszorptiometria) a teljes populáció felénél:
|
1 év
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 év
|
A sovány tömeg mérése DEXA-val (kettős röntgensugár-abszorptiometria) a teljes populáció felénél:
|
1 év
|
|
Testösszetétel (csont ásványi sűrűség)
Időkeret: 1 év
|
DEXA (kettős röntgenabszorpciós mérés) mérés a teljes populáció felénél: - Csont ásványi sűrűsége gramm/cm²-ben |
1 év
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás a vérnyomás kiszámításához
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00408-33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .