Qualité de vie et changement de comportement des retraités (R-FORM')
Effet d'un bilan de santé suivi d'un coaching collectif sur la qualité de vie et le changement comportemental des retraités. Une étude prospective menée en ambulatoire.
Les chercheurs ont découvert que la première phase du vieillissement, appelée « fragilité », est insidieuse, silencieuse et progresse lentement. Cela commence bien avant les premiers signes de l’âge et éventuellement avant l’âge de la retraite avec des réserves physiologiques qui s’épuisent progressivement. La fragilité est multifactorielle. Il se situe entre les stades de vieillissement « robuste-vigoureux » et « poly-pathologiquement dépendant ». Cet état reste dynamique et surtout réversible grâce au dépistage et à la prise de conscience des déterminants de santé de l'individu ainsi qu'à la motivation au changement.
Le Parcours Longévité a été conçu pour répondre à plusieurs objectifs concrets allant de l’amélioration de la prévention à l’avancement de la recherche sur le thème de la longévité et du bien vieillir.
Cette étude vise à évaluer l'effet de cet accompagnement personnalisé sur la qualité de vie des consultants, mais aussi sur de nombreux paramètres de santé, 12 mois après la fin du coaching proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée sur des volontaires sains, retraités.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet d'un bilan de santé suivi d'un accompagnement collectif de type « coaching » sur la qualité de vie des retraités 12 mois après la fin des séances de coaching.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme;
- À la retraite;
- Avoir l'envie de changer son mode de vie;
- Accepter de suivre les contraintes générées par l'étude (présence lors des séances de coaching et de l'évaluation finale).
- Avoir signé le formulaire de consentement éclairé ;
- Assuré social;
Critère d'exclusion:
- Présentant une pathologie nécessitant une évaluation complémentaire et/ou la mise en œuvre d'un traitement qui pourrait empêcher la réalisation du coaching ou qui pourrait en modifier l'effet ;
- Sujet participant à une autre étude clinique ou en période d'exclusion d'une autre étude ;
- Sujet privé de liberté ;
- Sujet sous mesure de protection judiciaire ;
- Dont l'investigateur principal ou un co-investigateur qualifié juge que l'état de santé ou les traitements concomitants ne sont pas compatibles avec le bon déroulement de l'étude clinique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Coaching de groupe en nutrition et activité physique
Bilan de santé initial → Coaching nutrition et activité physique 7 semaines → 2 suivis téléphoniques à 3 et 6 mois après → Bilan de santé final (12 mois après)
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Le coaching nutrition et activité physique de groupe consiste en un premier bilan de santé, suivi de séances de coaching nutrition et activité physique sur 7 semaines, de 2 suivis téléphoniques à 3 et 6 mois et enfin d'un bilan de santé final, 12 mois après le fin des séances de coaching nutrition et activité physique en groupe.
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Autre: Coaching cognitif de groupe
Bilan de santé initial → Coaching cognitif 7 semaines → 2 suivis téléphoniques à 3 et 6 mois après → Bilan de santé final (12 mois après)
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Le coaching cognitif de groupe consiste en un bilan de santé initial, suivi de séances de coaching cognitif sur 7 semaines, de 2 suivis téléphoniques à 3 et 6 mois et enfin d'un bilan de santé final, 12 mois après la fin des séances de coaching cognitif. .
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'étude est contrôlée par la présence d'un groupe témoin (groupe non coach).
25 personnes seront incluses dans le groupe témoin.
Ils ne bénéficieront que du bilan de santé initial et final.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution par rapport à la qualité de vie des retraités 12 mois après la fin des séances de coaching.
Délai: 1 an
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La qualité de la santé sera évaluée grâce à un questionnaire de qualité de santé validé par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur les comportements alimentaires 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Les comportements alimentaires seront mesurés avec un questionnaire Equilibre et diversité alimentaire proposé par l'Institut Pasteur de Lille
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1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence alimentaire 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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La fréquence des aliments sera mesurée avec un rappel 24 heures sur 24 des ingestions - Échelles visuelles analogiques sur les changements de comportement alimentaire. |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base du comportement alimentaire 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Les comportements alimentaires seront mesurés avec des échelles visuelles analogiques sur les changements de comportement alimentaire de 10 (oui, vraiment beaucoup) à 0 (pas du tout).
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1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur les comportements en matière d'activité physique 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Échelles visuelles analogiques pour le changement de comportement lié à l'activité physique allant de 10 (oui, vraiment beaucoup) à 0 (pas du tout)
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1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence d'activité physique 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Questionnaire Marshall pour la fréquence de l'activité physique et deux questions pour évaluer le niveau de mode de vie sédentaire.
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1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'endurance 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : • Test de marche de 6 minutes (endurance) Mesuré en mètres |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur les performances physiques (membres inférieurs) à 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : • Test de chaise debout pour calculer le nombre de relances sur 30 secondes |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur les performances physiques (membres supérieurs) à 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : • Test de flexion des bras pour calculer le nombre de flexions des bras |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur la flexibilité 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : •Tronc flexible et chaîne postérieure des membres inférieurs Mesuré par un indice allant de 5 (les paumes des mains touchent le sol) à 1 (les bouts des doigts atteignent le bas des tibias) |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'équilibre statique 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : Balance unipodale (balance statique) Mesurée en secondes |
1 an
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Changement par rapport à la mobilité de base 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : Test Levez-vous et partez Mesuré par un indice allant de 5 (le pire) à 1 (le meilleur) |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur la vitesse 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : Vitesse de marche de 4 mètres Mesuré en secondes |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'équilibre dynamique 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Le test d'utilisation est : Montée de genou sur place en 2 minutes Ce test explore la force musculaire des membres inférieurs, l'équilibre dynamique et la marche Mesuré en nombre de montée de genou en 2 minutes |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur les performances cognitives 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Les performances cognitives seront mesurées avec : - Test d'évaluation cognitive de Montréal (test MOCA) pour évaluer un dysfonctionnement cognitif léger |
1 an
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Changement par rapport à la mémoire de base 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Il sera mesuré avec : - Questionnaire sur la mémoire de travail |
1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Il sera mesuré avec : - Insomnia Severity Index (ISI) pour évaluer la qualité du sommeil |
1 an
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Changement par rapport à la ligne de base sur la gestion du stress 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Il sera mesuré avec : - Questionnaire de Cohen |
1 an
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'anxiété 1 an après le coaching
Délai: 1 an
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Il sera mesuré avec : - Hospital Anxiety And Depression Queqtionnaire (questionnaire HAD pour évaluer l'anxiété et la dépression) |
1 an
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Métabolisme du glucose
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang seront prélevés pour analyser la glycémie à jeun
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1 an
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Métabolisme des lipides
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang seront prélevés pour analyser : cholestérol total, HDL, LDL, TG
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1 an
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Paramètres anthropométriques (indice de masse corporelle)
Délai: 1 an
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Le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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1 an
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Paramètres anthropométriques (tour de taille)
Délai: 1 an
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- Tour de taille en centimètres
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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Mesure de la graisse corporelle par DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) pour la moitié de la population totale :
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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Mesure de la masse maigre par DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) pour la moitié de la population totale :
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1 an
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Composition corporelle (densité minérale osseuse)
Délai: 1 an
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Mesure par DEXA (Dual X Ray Absorptiometry) pour la moitié de la population totale : - Densité minérale osseuse en grammes/cm² |
1 an
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 1 an
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Pression artérielle systolique et diastolique pour calculer la tension artérielle
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00408-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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