退休人员的生活质量和行为变化 (R-FORM')
健康检查后集体辅导对退休人员生活质量和行为改变的影响。一项在门诊进行的前瞻性研究。
研究人员发现，衰老的第一阶段被称为“衰弱”，它是潜伏的、悄无声息的、缓慢进展的。 它早在衰老迹象出现之前就开始了，甚至可能在退休年龄之前就开始了，生理储备逐渐耗尽。 虚弱是多因素造成的。 它位于衰老的“强健活力”阶段和“多病理依赖性”阶段之间。 这种状态仍然是动态的，最重要的是，通过对个人健康决定因素的筛查和认识以及改变的动机，这种状态是可逆转的。
长寿之路旨在实现几个具体目标，从改善预防到推进长寿和衰老主题的研究。
本研究旨在评估这种个性化支持在建议辅导结束 12 个月后对顾问的生活质量以及许多健康参数的影响。
研究概览
详细说明
该研究将在健康的退休志愿者身上进行。
该研究的主要目的是评估健康检查和集体“辅导”式支持对退休人员在辅导课程结束后 12 个月的生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男人或女人;
- 退休；
- 有改变生活方式的愿望；
- 同意遵守研究产生的限制（参加辅导课程和最终评估）。
- 已签署知情同意书；
- 社会保险；
排除标准：
- 提出需要补充评估和/或实施可能妨碍辅导实现或可能改变其效果的治疗的病理情况；
- 受试者正在参加另一项临床研究或处于被排除在另一项研究之外的时期；
- 对象被剥夺自由；
- 受到司法保护措施的主体；
- 主要研究者或合格的共同研究者判断其健康状况或伴随治疗与临床研究的良好进展不相容；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：团体营养和身体活动指导
初次健康检查 → 7周营养和身体活动辅导 → 术后3个月和6个月2次电话随访 → 最终健康检查（12个月后）
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团体营养和身体活动辅导包括初次健康检查，随后进行为期 7 周的营养和身体活动辅导课程，在 3 个月和 6 个月时进行 2 次电话随访，最后在 12 个月后进行最终健康检查。团体营养和身体活动辅导课程结束。
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其他：团体认知辅导
初次健康检查→7周认知辅导→术后3个月和6个月2次电话随访→最终健康检查（12个月后）
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团体认知辅导包括初次健康检查，随后进行为期 7 周的认知辅导课程，在 3 个月和 6 个月时进行 2 次电话随访，最后在认知辅导课程结束后 12 个月进行最终健康检查。
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无干预：控制组
该研究由对照组（非辅导组）控制。
25人将被纳入对照组。
他们只会从初次和最终的健康检查中受益。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅导课程结束后 12 个月后，退休人员的生活质量较基线发生变化。
大体时间：1年
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健康质量将通过世界卫生组织（WHO）验证的健康质量调查问卷进行评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅导后一年饮食行为相对基线的变化
大体时间：1年
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食物行为将通过里尔巴斯德研究所提出的平衡和饮食多样性调查问卷进行测量
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1年
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辅导后一年食物频率相对基线的变化
大体时间：1年
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食物频率将通过 24 小时摄入提醒来测量 - 视觉模拟衡量饮食行为的变化。 |
1年
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辅导后一年食物行为相对基线的变化
大体时间：1年
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食物行为将通过视觉模拟量表来衡量饮食行为的变化，从 10（是的，确实很多）到 0（一点也不）
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1年
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辅导后一年身体活动行为相对基线的变化
大体时间：1年
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与身体活动相关的行为变化的视觉模拟量表从 10（是的，确实很多）到 0（一点也不）
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1年
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辅导后一年身体活动频率相对基线的变化
大体时间：1年
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关于身体活动频率的马歇尔问卷和评估久坐生活方式水平的两个问题。
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1年
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训练后 1 年后耐力水平相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： • 6 分钟步行测试（耐力） 以米为单位测量 |
1年
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训练后一年身体表现（下肢）相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： • 起立椅子测试，计算 30 秒内抬起的次数 |
1年
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训练后一年身体表现（上肢）相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： •手臂弯曲测试，计算手臂弯曲次数 |
1年
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辅导一年后灵活性相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： •灵活的躯干和下肢后链 以指数测量，范围为5（手掌触地）至1（指尖到达小腿下部） |
1年
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辅导一年后静态平衡基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： 单足平衡（静态平衡） 以秒为单位测量 |
1年
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辅导后 1 年后流动性相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： 起身去测试 按指数衡量，范围从 5（最差）到 1（最好） |
1年
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辅导一年后速度相对基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： 4米步行速度 以秒为单位测量 |
1年
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辅导一年后动态平衡基线的变化
大体时间：1年
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使用测试是： 2分钟原地爬膝这项测试考察下肢肌肉力量、动态平衡和步行能力以2分钟内爬膝的次数来衡量 |
1年
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辅导后一年认知表现相对基线的变化
大体时间：1年
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认知表现将通过以下指标来衡量： - 蒙特利尔认知评估测试（MOCA测试）评估轻度认知功能障碍 |
1年
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辅导后一年记忆力与基线的变化
大体时间：1年
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它将通过以下方式进行测量： - 工作记忆问卷 |
1年
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辅导后一年睡眠质量相对基线的变化
大体时间：1年
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它将通过以下方式进行测量： - 失眠严重程度指数（ISI）评估睡眠质量 |
1年
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辅导一年后压力管理基线的变化
大体时间：1年
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它将通过以下方式进行测量： - 科恩问卷 |
1年
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辅导一年后焦虑基线的变化
大体时间：1年
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它将通过以下方式进行测量： - 医院焦虑和抑郁问卷（用于评估焦虑和抑郁的 HAD 问卷） |
1年
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葡萄糖代谢
大体时间：1年
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将采集血样以分析空腹血糖
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1年
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脂质代谢
大体时间：1年
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将采集血样进行分析：总胆固醇、HDL、LDL、TG
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1年
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人体测量参数（体重指数）
大体时间：1年
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将体重（公斤）和身高（米）合并起来报告 BMI（公斤/米^2）
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1年
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人体测量参数（腰围）
大体时间：1年
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- 腰围（厘米）
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1年
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身体构成
大体时间：1年
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通过 DEXA（双 X 射线吸收法）测量总人口一半的体脂：
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1年
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身体构成
大体时间：1年
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通过 DEXA（双 X 射线吸收法）测量总人口一半的瘦体重：
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1年
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身体成分（骨矿物质密度）
大体时间：1年
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通过 DEXA（双 X 射线吸收法）对总人口的一半进行测量： - 骨矿物质密度（克/平方厘米） |
1年
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收缩压和舒张压
大体时间：1年
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收缩压和舒张压来计算血压
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille - NutrInvest
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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