小児の第一永久大臼歯を修復するエンドクラウン
2024年5月21日 更新者：Ahmed Ismail Taha、Kafrelsheikh University
小児の第一永久大臼歯を修復するエンドクラウンの臨床的および放射線学的結果: 臨床的ランダム化研究
12か月にわたって3つの異なる修復物で修復された30人の小児の歯内療法治療された第一永久臼歯の臨床的およびX線写真による評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歯内療法で第一永久大臼歯を治療した、年齢範囲（10～13歳）の30人の子供で構成されました。
参加者は最終修復物の種類と材質に応じて 3 つのグループに分類されました。
選択されたすべての小児は、金属クラウン（ステンレス鋼臼歯クラウン）で修復された PMC グループ（n=10）、CAD-CAM 二ケイ酸リチウムガラスセラミックで作製されたエンドクラウン EMX グループ（n=10）、COP グループ（n=10）のいずれかに割り当てられました。 10) CAD-CAM 強化複合材料から製造されたエンドクラウン。
セメント固定後、すべての子供が 1 年間にわたって評価されました。術後 1 週間、6 か月および 12 か月後に、X 線所見、プラーク指数、歯周指数、親の満足度の基準を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、6860404
- Kafr El Shaikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は10～13歳で、根尖は閉鎖している。
- 副機能的な習慣のない正常な咬合。
- 下の第一大臼歯が虫歯になりました。
- 準備後に歯肉縁上マージンが必要でした。
- 歯根の破折や亀裂がないこと。
除外基準:
- エンドクラウンを適切に接着するためにラバーダムを適用するのが難しい。
- 術後のリコールとフォローアップに対する患者の協力の欠如。
- 悪い口腔衛生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PMC
歯内療法を行った臼歯をステンレスクラウンで修復
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プレハブステンレススチールクラウンまたはエンドクラウン
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実験的：EMX
CAD-CAM 二ケイ酸リチウムで製作されたエンドクラウンで修復された歯内療法大臼歯
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プレハブステンレススチールクラウンまたはエンドクラウン
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実験的：警官
歯内療法で治療した臼歯をCAD-CAMコンポジットで作製したエンドクラウンで修復
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プレハブステンレススチールクラウンまたはエンドクラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線写真で病理学的変化が認められた参加者の数
時間枠：6ヵ月
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定期的な X 線写真を使用して、再発性う蝕または根尖周囲の病理学的所見について 30 人の参加者全員を評価しました。
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6ヵ月
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さまざまな修復物に対する親の満足度
時間枠：6ヶ月
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特別な尺度を使用して、さまざまな種類の修復物に対する親の満足度を評価します。各応答は次のように採点されました。 (5) 強く同意、(4) 同意、(3) 中立、(2) 反対、(1) 強く反対。
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6ヶ月
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さまざまな種類の修復物におけるプラークの蓄積率
時間枠：6ヵ月
|
プラークインデックスは、さまざまなタイプの修復物の周囲に蓄積したプラークを評価します。 このインデックスには次のものが含まれます。
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6ヵ月
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さまざまな修復物が周囲の歯肉に与える影響
時間枠：6ヵ月
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歯肉指数は、修復物周囲の歯肉の健康状態を評価するために使用されました。この指数には、頬面、舌側、近心面、遠位面の 0 ～ 3 のスケールが含まれ、次のようにスコア付けされます。0 は健康な歯肉を示します。 1 は、わずかな色の変化、軽い浮腫、およびプロービング時に出血が存在しないことを示します。 2 は、プロービング時にわずかな発赤と出血を伴う浮腫を示します。 3 は重度の浮腫、発赤、潰瘍の存在、および自然出血の傾向を示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線写真で病理学的変化が認められた参加者の数
時間枠：1年
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定期的な X 線写真を使用して、再発性う蝕または根尖周囲の病理学的所見について 30 人の参加者全員を評価しました。
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1年
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さまざまな修復物に対する親の満足度
時間枠：1年
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特別なスケールを使用する。各応答は次のように採点されました。 (5) 強く同意、(4) 同意、(3) 中立、(2) 反対、(1) 強く反対。
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1年
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さまざまな種類の修復物におけるプラークの蓄積率
時間枠：1年
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プラークインデックスは、さまざまなタイプの修復物の周囲に蓄積したプラークを評価します。 このインデックスには次のものが含まれます。
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1年
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さまざまな修復物が周囲の歯肉に与える影響
時間枠：1年
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歯肉指数は、修復物周囲の歯肉の健康状態を評価するために使用されました。この指数には、頬面、舌側、近心面、遠位面の 0 ～ 3 のスケールが含まれ、次のようにスコア付けされます。0 は健康な歯肉を示します。 1 は、わずかな色の変化、軽い浮腫、およびプロービング時に出血が存在しないことを示します。 2 は、プロービング時にわずかな発赤と出血を伴う浮腫を示します。 3 は重度の浮腫、発赤、潰瘍の存在、および自然出血の傾向を示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2023年11月9日
研究の完了 (実際)
2024年5月13日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。