儿童第一恒磨牙的内冠修复
2024年5月21日 更新者：Ahmed Ismail Taha、Kafrelsheikh University
儿童第一恒磨牙内冠修复的临床和放射学结果：临床随机研究
对 12 个月内使用三种不同修复体修复的 30 名儿童进行牙髓治疗第一恒磨牙的临床和放射学评估
研究概览
详细说明
这项研究包括 30 名年龄范围为 (10-13) 岁、第一恒磨牙经过牙髓治疗的儿童。
根据最终修复体的类型和材料，参与者被分为三组。
所有选定的儿童均被分配到使用预加工金属牙冠（不锈钢磨牙冠）修复的 PMC 组（n = 10）、由 CAD-CAM 二硅酸锂玻璃陶瓷制成的内冠修复的 EMX 组（n = 10）、COP 组（n = 10) 由 CAD-CAM 增强复合材料制成的内冠。
骨水泥固定后，所有儿童都接受了一年的评估；术后 1 周、6 个月和 12 个月时评估以下标准：X 线检查结果、牙菌斑指数、牙周指数、家长满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及、6860404
- Kafr El Shaikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围为 10-13 岁，心尖闭合。
- 正常咬合，无任何异常功能习惯。
- 下第一磨牙已腐烂。
- 预备后需要龈上缘。
- 没有根部断裂或裂纹。
排除标准：
- 很难应用橡皮障来进行正确的内冠粘合。
- 患者在术后回忆和随访方面缺乏合作。
- 口腔卫生不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PMC
用不锈钢牙冠修复经过牙髓治疗的磨牙
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预制不锈钢冠或内冠
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实验性的：EMX
使用 CAD-CAM 二硅酸锂制成的内冠修复经过牙髓治疗的磨牙
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预制不锈钢冠或内冠
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实验性的：警察
使用由 CAD-CAM 复合材料制成的内冠修复经过牙髓治疗的磨牙
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预制不锈钢冠或内冠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照片中出现病理变化的参与者人数
大体时间：6个月
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使用定期放射线照片来评估所有 30 名参与者的复发性龋齿或根尖周病理结果
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6个月
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家长对不同修复体的满意度
大体时间：6个月
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使用特殊量表评估家长对不同类型修复体的满意度；每个回答的评分如下； (5) 非常同意，(4) 同意，(3) 中立，(2) 不同意，(1) 非常不同意。
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6个月
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不同类型修复体上牙菌斑积累率
大体时间：6个月
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牙菌斑指数评估不同类型修复体周围的牙菌斑积累情况。 该指标涉及：
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6个月
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不同修复体对周围牙龈的影响
大体时间：6个月
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牙龈指数用于评估修复体周围的牙龈健康状况。该指数涉及颊侧、舌侧、近中和远中表面的 0 至 3 等级，评分如下：0 表示牙龈健康；0 表示牙龈健康；0 表示牙龈健康。 1表示颜色轻微变化，轻度水肿，探诊无出血； 2表示水肿，探诊时有轻微发红和出血； 3表示严重水肿、发红、溃疡的存在以及自发出血的倾向。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照片中出现病理变化的参与者人数
大体时间：1年
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使用定期放射线照片来评估所有 30 名参与者的复发性龋齿或根尖周病理结果
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1年
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家长对不同修复体的满意度
大体时间：1年
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使用特殊秤；每个回答的评分如下； (5) 非常同意，(4) 同意，(3) 中立，(2) 不同意，(1) 非常不同意。
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1年
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不同类型修复体上牙菌斑积累率
大体时间：1年
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牙菌斑指数评估不同类型修复体周围的牙菌斑积累情况。 该指标涉及：
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1年
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不同修复体对周围牙龈的影响
大体时间：1年
|
牙龈指数用于评估修复体周围的牙龈健康状况。该指数涉及颊侧、舌侧、近中和远中表面的 0 至 3 等级，评分如下：0 表示牙龈健康；0 表示牙龈健康；0 表示牙龈健康。 1表示颜色轻微变化，轻度水肿，探诊无出血； 2表示水肿，探诊时有轻微发红和出血； 3表示严重水肿、发红、溃疡的存在以及自发出血的倾向。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (实际的)
2023年11月9日
研究完成 (实际的)
2024年5月13日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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