Endokrowngendannelse af den første permanente kindtand hos børn
21. maj 2024 opdateret af: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Klinisk og radiografisk resultat af endokrongendannelse af første permanente molar hos børn: klinisk randomiseret undersøgelse
Klinisk og radiografisk evaluering af endodontisk behandlede første permanente kindtænder hos tredive børn restaureret med tre forskellige restaureringer over 12 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 30 børn med en aldersgruppe på (10-13) år gamle med endodontisk behandlede første permanente kindtænder.
Deltagerne blev klassificeret i tre grupper efter type og materiale for den endelige restaurering.
Alle udvalgte børn blev tildelt enten PMC-gruppe (n=10) restaureret med udførte metalkroner (rustfrit stål Molar Crowns), EMX-gruppe (n=10) endokrone fremstillet af CAD-CAM lithiumdisilikatglaskeramik, COP-gruppe (n= 10) endokrown fremstillet af CAD-CAM-forstærket komposit.
Efter cementering blev alle børn evalueret over et år; en uge efter operationen, 6 og 12 måneder for følgende kriterier: radiografiske fund, plakindeks, parodontalindeks, forældretilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder fra 10-13 år med lukket apex.
- Normal okklusion uden parafunktionelle vaner.
- Nedfalden første kindtand.
- Supra-gingival margin var påkrævet efter forberedelse.
- Fravær af rodbrud eller revner.
Ekskluderingskriterier:
- Svært ved at påføre gummidæmning for korrekt endokronbinding.
- Manglende patientsamarbejde til postoperativ tilbagekaldelse og opfølgning.
- Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PMC
endodontisk behandlet kindtand restaureret med krone i rustfrit stål
|
præfabrikeret rustfrit stål krone eller endokrown
|
|
Eksperimentel: EMX
endodontisk behandlet kindtand restaureret med endokrone fremstillet af CAD-CAM lithiumdisillikat
|
præfabrikeret rustfrit stål krone eller endokrown
|
|
Eksperimentel: COP
endodontisk behandlet kindtand restaureret med endokrown fremstillet af CAD-CAM-komposit
|
præfabrikeret rustfrit stål krone eller endokrown
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med patologiske ændringer i røntgenbilleder
Tidsramme: 6 måneder
|
periodisk røntgenbillede blev brugt til at evaluere alle 30 deltagere for tilbagevendende caries eller periapikale patologiske fund
|
6 måneder
|
|
grad af forældretilfredshed med forskellige restaureringer
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af omfanget af forældrenes tilfredshed med forskellige typer restaureringer ved hjælp af en speciel skala; Hvert svar blev scoret som følger; (5) meget enig, (4) enig (3) neutral, (2) uenig og (1) meget uenig.
|
6 måneder
|
|
hastigheden af plakakkumulering på forskellige typer restaureringer
Tidsramme: 6 måneder
|
plakindeks evaluere plakakkumuleringen omkring forskellige typer restaureringer. dette indeks involverer:
|
6 måneder
|
|
effekt af forskellig restaurering på omgivende gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
tandkødsindeks blev brugt til at evaluere tandkødssundheden omkring restaureringer. Dette indeks involverer en skala fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflader, der scores som følger: 0 angiver sundt tandkød; 1 angiver små farveændringer, let ødem og ingen tilstedeværelse af blødning ved sondering; 2 indikerer ødem med let rødme og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorligt ødem, rødme, tilstedeværelse af ulceration og en tendens til spontan blødning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med patologiske ændringer i røntgenbilleder
Tidsramme: 1 år
|
periodisk røntgenbillede blev brugt til at evaluere alle 30 deltagere for tilbagevendende caries eller periapikale patologiske fund
|
1 år
|
|
grad af forældretilfredshed med forskellige restaureringer
Tidsramme: 1 år
|
ved hjælp af en speciel skala; Hvert svar blev scoret som følger; (5) meget enig, (4) enig (3) neutral, (2) uenig og (1) meget uenig.
|
1 år
|
|
hastigheden af plakakkumulering på forskellige typer restaureringer
Tidsramme: 1 år
|
plakindeks evaluere plakakkumuleringen omkring forskellige typer restaureringer. dette indeks involverer:
|
1 år
|
|
effekt af forskellig restaurering på omgivende gingiva
Tidsramme: 1 år
|
tandkødsindeks blev brugt til at evaluere tandkødssundheden omkring restaureringer. Dette indeks involverer en skala fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflader, der scores som følger: 0 angiver sundt tandkød; 1 angiver små farveændringer, let ødem og ingen tilstedeværelse af blødning ved sondering; 2 indikerer ødem med let rødme og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorligt ødem, rødme, tilstedeværelse af ulceration og en tendens til spontan blødning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MKSU/22-11-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
alle data vil blive delt efter publicering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .