Эндокронная реставрация первого постоянного моляра у детей
21 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Клинические и рентгенографические результаты эндокоронкового восстановления первого постоянного моляра у детей: клиническое рандомизированное исследование
Клиническая и рентгенологическая оценка эндодонтически пролеченных первых постоянных моляров у тридцати детей, восстановленных тремя различными реставрациями в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование вошли 30 детей в возрасте от 10 до 13 лет с эндодонтически леченными первыми постоянными молярами.
Участники были разделены на три группы в зависимости от типа и материала окончательной реставрации.
Все отобранные дети были распределены в группу PMC (n=10), восстановленную металлическими коронками (молярные коронки из нержавеющей стали), группу EMX (n=10) с эндокоронками, изготовленными из стеклокерамики на основе дисиликата лития CAD-CAM, группу COP (n= 10) эндокоронка, изготовленная из композита, армированного CAD-CAM.
После цементации всех детей оценивали в течение одного года; через одну неделю после операции, через 6 и 12 месяцев по следующим критериям: рентгенологические данные, индекс зубного налета, пародонтальный индекс, удовлетворенность родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 10-13 лет, верхушка закрыта.
- Нормальная окклюзия без каких-либо парафункциональных нарушений.
- Разрушенный нижний первый моляр.
- После препарирования требовался наддесневой край.
- Отсутствие переломов и трещин корня.
Критерий исключения:
- Сложность наложения коффердама для правильного склеивания эндокоронки.
- Отсутствие сотрудничества со стороны пациента при послеоперационном отзыве и последующем наблюдении.
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧВК
эндодонтически обработанный моляр, восстановленный коронкой из нержавеющей стали
|
сборная коронка или эндокоронка из нержавеющей стали
|
|
Экспериментальный: ЕМХ
эндодонтически обработанный моляр, восстановленный эндокоронкой, изготовленной из дисиликата лития CAD-CAM
|
сборная коронка или эндокоронка из нержавеющей стали
|
|
Экспериментальный: КС
эндодонтически обработанный моляр, восстановленный эндокоронкой, изготовленной из композита CAD-CAM
|
сборная коронка или эндокоронка из нержавеющей стали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с патологическими изменениями на рентгенограммах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
периодическая рентгенография использовалась для оценки всех 30 участников на предмет рецидива кариеса или периапикальных патологий.
|
6 месяцев
|
|
степень удовлетворенности родителей различными реставрациями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка степени удовлетворенности родителей различными видами реставраций по специальной шкале; Каждый ответ оценивался следующим образом; (5) полностью согласен, (4) согласен, (3) нейтрально, (2) не согласен и (1) совершенно не согласен.
|
6 месяцев
|
|
скорость накопления зубного налета на разных типах реставраций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс налета оценивает накопление налета вокруг различных типов реставраций. этот индекс включает в себя:
|
6 месяцев
|
|
влияние различных реставраций на окружающую десну
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс десны использовался для оценки здоровья десен вокруг реставраций. Этот индекс включает шкалу от 0 до 3 для щечной, лингвальной, мезиальной и дистальной поверхностей, которая оценивается следующим образом: 0 означает здоровые десны; 1 указывает на незначительные изменения цвета, легкий отек и отсутствие кровотечения при зондировании; 2 — отек с небольшим покраснением и кровотечением при зондировании; а 3 указывает на сильный отек, покраснение, наличие изъязвлений и склонность к спонтанным кровотечениям.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с патологическими изменениями на рентгенограммах
Временное ограничение: 1 год
|
периодическая рентгенография использовалась для оценки всех 30 участников на предмет рецидива кариеса или периапикальных патологий.
|
1 год
|
|
степень удовлетворенности родителей различными реставрациями
Временное ограничение: 1 год
|
с помощью специальной шкалы; Каждый ответ оценивался следующим образом; (5) полностью согласен, (4) согласен, (3) нейтрально, (2) не согласен и (1) совершенно не согласен.
|
1 год
|
|
скорость накопления зубного налета на разных типах реставраций
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс налета оценивает накопление налета вокруг различных типов реставраций. этот индекс включает в себя:
|
1 год
|
|
влияние различных реставраций на окружающую десну
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс десны использовался для оценки здоровья десен вокруг реставраций. Этот индекс включает шкалу от 0 до 3 для щечной, лингвальной, мезиальной и дистальной поверхностей, которая оценивается следующим образом: 0 означает здоровые десны; 1 указывает на незначительные изменения цвета, легкий отек и отсутствие кровотечения при зондировании; 2 — отек с небольшим покраснением и кровотечением при зондировании; а 3 указывает на сильный отек, покраснение, наличие изъязвлений и склонность к спонтанным кровотечениям.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU/22-11-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
все данные будут доступны после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .