Endocrown Restoring första permanenta molar hos barn
21 maj 2024 uppdaterad av: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Kliniskt och radiografiskt resultat av endokronåterställning av första permanenta molar hos barn: klinisk randomiserad studie
Klinisk och radiografisk utvärdering av endodontiskt behandlade första permanenta molarer hos trettio barn restaurerade med tre olika restaureringar under 12 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie omfattade 30 barn, med åldersintervallet (10-13) år gamla, med endodontiskt behandlade första permanenta molarer.
Deltagarna klassificerades i tre grupper efter typ och material för den slutliga restaureringen.
Alla utvalda barn tilldelades endera PMC-gruppen (n=10) restaurerad med utförda metallkronor (molarkronor av rostfritt stål), EMX-grupp (n=10) endokron tillverkad av CAD-CAM litiumdisilikatglaskeramik, COP-grupp (n= 10) endokrown tillverkad av CAD-CAM-förstärkt komposit.
Efter cementering utvärderades alla barn under ett år; en vecka efter operationen, 6 och 12 månader för följande kriterier: röntgenfynd, plackindex, parodontalt index, föräldrarnas tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder från 10-13 år med stängd spets.
- Normal ocklusion utan några parafunktionella vanor.
- Förfallen nedre första molar.
- Supra-gingival marginal krävdes efter beredning.
- Frånvaro av rotfrakturer eller sprickor.
Exklusions kriterier:
- Svårt att applicera gummidamm för korrekt endokronbindning.
- Brist på patientsamarbete för postoperativt återkallande och uppföljning.
- Dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PMC
endodontiskt behandlad molar restaurerad med krona i rostfritt stål
|
prefabricerad krona eller endokron i rostfritt stål
|
|
Experimentell: EMX
endodontiskt behandlad molar återställd med endokrown tillverkad av CAD-CAM litiumdisillikat
|
prefabricerad krona eller endokron i rostfritt stål
|
|
Experimentell: POLIS
endodontiskt behandlad molar återställd med endokrown tillverkad av CAD-CAM-komposit
|
prefabricerad krona eller endokron i rostfritt stål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med patologiska förändringar i röntgenbilder
Tidsram: 6 månader
|
periodisk röntgenbild användes för att utvärdera alla 30 deltagare för återkommande karies eller periapikala patologiska fynd
|
6 månader
|
|
grad av föräldernöjdhet med olika restaureringar
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av omfattningen av föräldrarnas tillfredsställelse med olika typer av restaureringar med hjälp av en speciell skala; Varje svar poängsattes enligt följande; (5) håller helt med, (4) håller med (3) neutral, (2) håller inte med och (1) håller helt med.
|
6 månader
|
|
takten för plackackumulering på olika typer av restaureringar
Tidsram: 6 månader
|
plackindex utvärdera plackackumuleringen kring olika typer av restaureringar. detta index innefattar:
|
6 månader
|
|
effekt av olika restaurering på omgivande gingiva
Tidsram: 6 månader
|
tandköttsindex användes för att utvärdera tandköttshälsan kring restaureringar. Detta index omfattar en skala från 0 till 3 för de buckala, linguala, mesiala och distala ytorna som poängsätts enligt följande: 0 indikerar friskt tandkött; 1 indikerar små färgförändringar, lätt ödem och ingen förekomst av blödning vid sondering; 2 indikerar ödem med lätt rodnad och blödning vid sondering; och 3 indikerar allvarliga ödem, rodnad, närvaro av sårbildning och en tendens till spontan blödning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med patologiska förändringar i röntgenbilder
Tidsram: 1 år
|
periodisk röntgenbild användes för att utvärdera alla 30 deltagare för återkommande karies eller periapikala patologiska fynd
|
1 år
|
|
grad av föräldernöjdhet med olika restaureringar
Tidsram: 1 år
|
med hjälp av en speciell skala; Varje svar poängsattes enligt följande; (5) håller helt med, (4) håller med (3) neutral, (2) håller inte med och (1) håller helt med.
|
1 år
|
|
takten för plackackumulering på olika typer av restaureringar
Tidsram: 1 år
|
plackindex utvärdera plackackumuleringen kring olika typer av restaureringar. detta index innefattar:
|
1 år
|
|
effekt av olika restaurering på omgivande gingiva
Tidsram: 1 år
|
tandköttsindex användes för att utvärdera tandköttshälsan kring restaureringar. Detta index omfattar en skala från 0 till 3 för de buckala, linguala, mesiala och distala ytorna som poängsätts enligt följande: 0 indikerar friskt tandkött; 1 indikerar små färgförändringar, lätt ödem och ingen förekomst av blödning vid sondering; 2 indikerar ödem med lätt rodnad och blödning vid sondering; och 3 indikerar allvarliga ödem, rodnad, närvaro av sårbildning och en tendens till spontan blödning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
29 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
all data kommer att delas efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .