Endocrown restaure la première molaire permanente chez les enfants
21 mai 2024 mis à jour par: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Résultats cliniques et radiographiques de la restauration de la première molaire permanente par endocrown chez les enfants : étude clinique randomisée
Évaluation clinique et radiographique des premières molaires permanentes traitées endodontiquement chez trente enfants restaurés avec trois restaurations différentes sur 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprenait 30 enfants, âgés de 10 à 13 ans, avec des premières molaires permanentes traitées endodontiquement.
Les participants ont été classés en trois groupes selon le type et le matériau de la restauration finale.
Tous les enfants sélectionnés ont été affectés à l'un ou l'autre groupe PMC (n = 10) restauré avec des couronnes métalliques réalisées (couronnes molaires en acier inoxydable), groupe EMX (n = 10), couronne endocrinienne fabriquée à partir de vitrocéramique de disilicate de lithium CAD-CAM, groupe COP (n = 10) couronne endocrinienne fabriquée à partir de composite renforcé CAD-CAM.
Après cimentation, tous les enfants ont été évalués sur un an ; à une semaine postopératoire, 6 et 12 mois pour les critères suivants : résultats radiographiques, indice de plaque, indice parodontal, satisfaction des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 6860404
- Kafr El Shaikh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient allant de 10 à 13 ans avec apex fermé.
- Occlusion normale sans aucune habitude para-fonctionnelle.
- Première molaire inférieure cariée.
- Une marge supra-gingivale était nécessaire après préparation.
- Absence de fractures ou de fissures radiculaires.
Critère d'exclusion:
- Difficulté à appliquer une digue en caoutchouc pour une bonne liaison endocrinienne.
- Manque de coopération des patients pour le rappel et le suivi postopératoires.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PMC
Molaire traitée endodontiquement restaurée avec couronne en acier inoxydable
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couronne ou endocrone préfabriquée en acier inoxydable
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Expérimental: EMX
Molaire traitée endodontiquement restaurée avec une couronne endocrinienne fabriquée à partir de disillicate de lithium CAD-CAM
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couronne ou endocrone préfabriquée en acier inoxydable
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Expérimental: FLIC
Molaire traitée endodontiquement restaurée avec une couronne endocrinienne fabriquée à partir d'un composite CAD-CAM
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couronne ou endocrone préfabriquée en acier inoxydable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants présentant des changements pathologiques sur les radiographies
Délai: 6 mois
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une radiographie périodique a été utilisée pour évaluer les 30 participants à la recherche de caries récurrentes ou de résultats pathologiques périapicales
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6 mois
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degré de satisfaction des parents avec différentes restaurations
Délai: 6 mois
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évaluation du degré de satisfaction des parents concernant différents types de restaurations à l'aide d'une échelle spéciale ; Chaque réponse a été notée comme suit : (5) tout à fait d’accord, (4) d’accord (3) neutre, (2) en désaccord et (1) fortement en désaccord.
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6 mois
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taux d'accumulation de plaque sur différents types de restaurations
Délai: 6 mois
|
L'indice de plaque évalue l'accumulation de plaque autour de différents types de restaurations. cet indice implique :
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6 mois
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effet de différentes restaurations sur la gencive environnante
Délai: 6 mois
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l'indice gingival a été utilisé pour évaluer la santé gingivale entourant les restaurations. Cet indice implique une échelle de 0 à 3 pour les surfaces buccales, linguales, mésiales et distales qui est notée comme suit : 0 indique des gencives saines ; 1 indique de légers changements de couleur, un léger œdème et l’absence de saignement au sondage ; 2 indique un œdème avec une légère rougeur et un saignement au sondage ; et 3 indique un œdème sévère, une rougeur, la présence d'une ulcération et une tendance aux saignements spontanés.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants présentant des changements pathologiques sur les radiographies
Délai: 1 an
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une radiographie périodique a été utilisée pour évaluer les 30 participants à la recherche de caries récurrentes ou de résultats pathologiques périapicales
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1 an
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degré de satisfaction des parents avec différentes restaurations
Délai: 1 an
|
en utilisant une échelle spéciale; Chaque réponse a été notée comme suit : (5) tout à fait d’accord, (4) d’accord (3) neutre, (2) en désaccord et (1) fortement en désaccord.
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1 an
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taux d'accumulation de plaque sur différents types de restaurations
Délai: 1 an
|
L'indice de plaque évalue l'accumulation de plaque autour de différents types de restaurations. cet indice implique :
|
1 an
|
|
effet de différentes restaurations sur la gencive environnante
Délai: 1 an
|
l'indice gingival a été utilisé pour évaluer la santé gingivale entourant les restaurations. Cet indice implique une échelle de 0 à 3 pour les surfaces buccales, linguales, mésiales et distales qui est notée comme suit : 0 indique des gencives saines ; 1 indique de légers changements de couleur, un léger œdème et l’absence de saignement au sondage ; 2 indique un œdème avec une légère rougeur et un saignement au sondage ; et 3 indique un œdème sévère, une rougeur, la présence d'une ulcération et une tendance aux saignements spontanés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU/22-11-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
toutes les données seront partagées après la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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