Endocorona Ripristino del primo molare permanente nei bambini
21 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Esito clinico e radiografico del ripristino dell'endocorona del primo molare permanente nei bambini: studio clinico randomizzato
Valutazione clinica e radiografica dei primi molari permanenti trattati endodonticamente in trenta bambini restaurati con tre diversi restauri in 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comprendeva 30 bambini, di età compresa tra 10 e 13 anni, con primi molari permanenti trattati endodonticamente.
I partecipanti sono stati classificati in tre gruppi in base al tipo e al materiale del restauro finale.
Tutti i bambini selezionati sono stati assegnati al gruppo PMC (n=10) restaurato con corone metalliche eseguite (corone molari in acciaio inossidabile), al gruppo EMX (n=10) endocorona fabbricata con vetroceramica al disilicato di litio CAD-CAM, al gruppo COP (n= 10) endocorona realizzata in composito rinforzato CAD-CAM.
Dopo la cementazione, tutti i bambini sono stati valutati per un anno; ad una settimana dall'intervento, 6 e 12 mesi per i seguenti criteri: reperti radiografici, indice di placca, indice parodontale, soddisfazione dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti compresa tra 10 e 13 anni con apice chiuso.
- Occlusione normale senza abitudini parafunzionali.
- Primo molare inferiore cariato.
- Dopo la preparazione era necessario un margine sopragengivale.
- Assenza di fratture o crepe radicali.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà nell’applicazione della diga di gomma per un corretto legame endocoronale.
- Mancanza di cooperazione da parte del paziente per il richiamo postoperatorio e il follow-up.
- Cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PMC
Molare trattato endodonticamente restaurato con corona in acciaio inossidabile
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corona o endocorona prefabbricata in acciaio inossidabile
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Sperimentale: EMX
Molare trattato endodonticamente restaurato con endocorona realizzata in disillicato di litio CAD-CAM
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corona o endocorona prefabbricata in acciaio inossidabile
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Sperimentale: POLIZIOTTO
Molare trattato endodonticamente restaurato con endocorona realizzata in composito CAD-CAM
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corona o endocorona prefabbricata in acciaio inossidabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di partecipanti con cambiamenti patologici nelle radiografie
Lasso di tempo: 6 mesi
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la radiografia periodica è stata utilizzata per valutare tutti i 30 partecipanti per carie ricorrenti o risultati patologici periapicali
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6 mesi
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|
grado di soddisfazione dei genitori rispetto ai diversi restauri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutazione del grado di soddisfazione dei genitori con diversi tipi di restauri utilizzando una scala speciale; Ad ogni risposta è stato assegnato un punteggio come segue; (5) totalmente d'accordo, (4) d'accordo, (3) neutrale, (2) in disaccordo e (1) fortemente in disaccordo.
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6 mesi
|
|
tasso di accumulo di placca su diversi tipi di restauri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'indice di placca valuta l'accumulo di placca attorno a diversi tipi di restauri. questo indice comporta:
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6 mesi
|
|
effetto di diversi restauri sulla gengiva circostante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'indice gengivale è stato utilizzato per valutare la salute gengivale circostante i restauri. Questo indice prevede una scala da 0 a 3 per le superfici buccali, linguali, mesiali e distali che viene valutata come segue: 0 indica gengive sane; 1 indica lievi variazioni di colore, leggero edema e assenza di sanguinamento al sondaggio; 2 indica edema con leggero rossore e sanguinamento al sondaggio; e 3 indica edema grave, arrossamento, presenza di ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di partecipanti con cambiamenti patologici nelle radiografie
Lasso di tempo: 1 anno
|
la radiografia periodica è stata utilizzata per valutare tutti i 30 partecipanti per carie ricorrenti o risultati patologici periapicali
|
1 anno
|
|
grado di soddisfazione dei genitori rispetto ai diversi restauri
Lasso di tempo: 1 anno
|
utilizzando una scala speciale; Ad ogni risposta è stato assegnato un punteggio come segue; (5) totalmente d'accordo, (4) d'accordo, (3) neutrale, (2) in disaccordo e (1) fortemente in disaccordo.
|
1 anno
|
|
tasso di accumulo di placca su diversi tipi di restauri
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'indice di placca valuta l'accumulo di placca attorno a diversi tipi di restauri. questo indice comporta:
|
1 anno
|
|
effetto di diversi restauri sulla gengiva circostante
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'indice gengivale è stato utilizzato per valutare la salute gengivale circostante i restauri. Questo indice prevede una scala da 0 a 3 per le superfici buccali, linguali, mesiali e distali che viene valutata come segue: 0 indica gengive sane; 1 indica lievi variazioni di colore, leggero edema e assenza di sanguinamento al sondaggio; 2 indica edema con leggero rossore e sanguinamento al sondaggio; e 3 indica edema grave, arrossamento, presenza di ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKSU/22-11-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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