Endokrown-gjenoppretting av første permanente molar hos barn
21. mai 2024 oppdatert av: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Klinisk og radiografisk resultat av endokrown-gjenoppretting av første permanente molar hos barn: klinisk randomisert studie
Klinisk og radiografisk evaluering av endodontisk behandlede første permanente molarer hos tretti barn restaurert med tre forskjellige restaureringer over 12 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien omfattet 30 barn, med en aldersgruppe på (10-13) år gamle, med endodontisk behandlede første permanente molarer.
Deltakerne ble klassifisert i tre grupper etter type og materiale for den endelige restaureringen.
Alle utvalgte barn ble tildelt enten PMC-gruppe (n=10) restaurert med utførte metallkroner (Stainless Steel Molar Crowns), EMX-gruppe (n=10) endokrone fremstilt av CAD-CAM litiumdisilikat glasskeramikk, COP-gruppe (n= 10) endokrown fremstilt av CAD-CAM-forsterket kompositt.
Etter sementering ble alle barn evaluert over ett år; en uke etter operasjonen, 6 og 12 måneder for følgende kriterier: radiografiske funn, plakkindeks, periodontal indeks, foreldretilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder fra 10-13 år med lukket apex.
- Normal okklusjon uten noen para-funksjonelle vaner.
- Nedslitt nedre første molar.
- Supra-gingival margin var nødvendig etter klargjøring.
- Fravær av rotbrudd eller sprekker.
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheter med å påføre gummidemning for riktig endokronbinding.
- Manglende pasientsamarbeid for postoperativ tilbakekalling og oppfølging.
- Dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PMC
endodontisk behandlet molar restaurert med krone i rustfritt stål
|
prefabrikkert krone eller endokrone i rustfritt stål
|
|
Eksperimentell: EMX
endodontisk behandlet molar restaurert med endokrone fremstilt fra CAD-CAM litiumdisillikat
|
prefabrikkert krone eller endokrone i rustfritt stål
|
|
Eksperimentell: POLITIMANN
endodontisk behandlet molar restaurert med endokrone laget av CAD-CAM-kompositt
|
prefabrikkert krone eller endokrone i rustfritt stål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med patologiske endringer i røntgenbilder
Tidsramme: 6 måneder
|
periodisk røntgenbilde ble brukt til å evaluere alle 30 deltakerne for tilbakevendende karies eller periapikale patologiske funn
|
6 måneder
|
|
grad av foreldretilfredshet med ulike restaureringer
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av omfanget av foreldrenes tilfredshet med forskjellige typer restaureringer ved hjelp av en spesiell skala; Hvert svar ble scoret som følger; (5) helt enig, (4) enig (3) nøytral, (2) uenig og (1) svært uenig.
|
6 måneder
|
|
rate av plakkakkumulering på forskjellige typer restaureringer
Tidsramme: 6 måneder
|
plakkindeks evaluere plakkakkumuleringen rundt forskjellige typer restaureringer. denne indeksen innebærer:
|
6 måneder
|
|
effekt av ulik restaurering på omkringliggende gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
gingival indeks ble brukt til å evaluere tannkjøtthelsen rundt restaureringer. Denne indeksen innebærer en skala fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflatene som scores som følger: 0 indikerer sunt tannkjøtt; 1 indikerer små fargeendringer, lett ødem og ingen tilstedeværelse av blødning ved sondering; 2 indikerer ødem med lett rødhet og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorlig ødem, rødhet, tilstedeværelse av sårdannelse og en tendens til spontan blødning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med patologiske endringer i røntgenbilder
Tidsramme: 1 år
|
periodisk røntgenbilde ble brukt til å evaluere alle 30 deltakerne for tilbakevendende karies eller periapikale patologiske funn
|
1 år
|
|
grad av foreldretilfredshet med ulike restaureringer
Tidsramme: 1 år
|
ved hjelp av en spesiell skala; Hvert svar ble scoret som følger; (5) helt enig, (4) enig (3) nøytral, (2) uenig og (1) svært uenig.
|
1 år
|
|
rate av plakkakkumulering på forskjellige typer restaureringer
Tidsramme: 1 år
|
plakkindeks evaluere plakkakkumuleringen rundt forskjellige typer restaureringer. denne indeksen innebærer:
|
1 år
|
|
effekt av ulik restaurering på omkringliggende gingiva
Tidsramme: 1 år
|
gingival indeks ble brukt til å evaluere tannkjøtthelsen rundt restaureringer. Denne indeksen innebærer en skala fra 0 til 3 for de bukkale, linguale, mesiale og distale overflatene som scores som følger: 0 indikerer sunt tannkjøtt; 1 indikerer små fargeendringer, lett ødem og ingen tilstedeværelse av blødning ved sondering; 2 indikerer ødem med lett rødhet og blødning ved sondering; og 3 indikerer alvorlig ødem, rødhet, tilstedeværelse av sårdannelse og en tendens til spontan blødning.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
alle data vil bli delt etter publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .