Endocrown restaurando o primeiro molar permanente em crianças
21 de maio de 2024 atualizado por: Ahmed Ismail Taha, Kafrelsheikh University
Resultado clínico e radiográfico da restauração do primeiro molar permanente por endocrown em crianças: estudo clínico randomizado
Avaliação clínica e radiográfica de primeiros molares permanentes tratados endodonticamente em trinta crianças restauradas com três restaurações diferentes ao longo de 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolveu 30 crianças, com idade entre (10-13) anos, com primeiros molares permanentes tratados endodonticamente.
Os participantes foram classificados em três grupos de acordo com o tipo e material da restauração final.
Todas as crianças selecionadas foram designadas para grupo PMC (n = 10) restaurado com coroas metálicas realizadas (coroas molares de aço inoxidável), grupo EMX (n = 10) endocoroa fabricada em cerâmica vítrea de dissilicato de lítio CAD-CAM, grupo COP (n = 10) endocrown fabricada em compósito reforçado CAD-CAM.
Após a cimentação, todas as crianças foram avaliadas ao longo de um ano; com uma semana de pós-operatório, 6 e 12 meses para os seguintes critérios: achados radiográficos, índice de placa, índice periodontal, satisfação dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 6860404
- Kafr El Shaikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente variando de 10 a 13 anos com ápice fechado.
- Oclusão normal sem quaisquer hábitos parafuncionais.
- Primeiro molar inferior cariado.
- Margem supragengival foi necessária após o preparo.
- Ausência de fraturas ou fissuras radiculares.
Critério de exclusão:
- Dificuldade na aplicação do dique de borracha para colagem adequada da endocoroa.
- Falta de cooperação do paciente para recall e acompanhamento pós-operatório.
- Má higiene bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PMC
Molar tratado endodonticamente restaurado com coroa de aço inoxidável
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coroa pré-fabricada de aço inoxidável ou endocrown
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Experimental: EMX
Molar tratado endodonticamente restaurado com endocrown fabricado em dissilicato de lítio CAD-CAM
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coroa pré-fabricada de aço inoxidável ou endocrown
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Experimental: POLICIAL
Molar tratado endodonticamente restaurado com endocrown fabricado em compósito CAD-CAM
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coroa pré-fabricada de aço inoxidável ou endocrown
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes com alterações patológicas nas radiografias
Prazo: 6 meses
|
radiografia periódica foi usada para avaliar todos os 30 participantes quanto a cáries recorrentes ou achados patológicos periapicais
|
6 meses
|
|
grau de satisfação dos pais com diferentes restaurações
Prazo: 6 meses
|
avaliação do grau de satisfação dos pais com diferentes tipos de restaurações utilizando uma escala especial; Cada resposta foi pontuada da seguinte forma; (5) concordo totalmente, (4) concordo, (3) neutro, (2) discordo e (1) discordo totalmente.
|
6 meses
|
|
taxa de acúmulo de placa em diferentes tipos de restaurações
Prazo: 6 meses
|
índice de placa avalia o acúmulo de placa ao redor de diferentes tipos de restaurações. este índice envolve:
|
6 meses
|
|
efeito de diferentes restaurações na gengiva circundante
Prazo: 6 meses
|
o índice gengival foi utilizado para avaliar a saúde gengival ao redor das restaurações. Este índice envolve uma escala de 0 a 3 para as superfícies vestibular, lingual, mesial e distal que é pontuada da seguinte forma: 0 indica gengivas saudáveis; 1 indica discreta alteração de cor, leve edema e ausência de sangramento à sondagem; 2 indica edema com leve vermelhidão e sangramento à sondagem; e 3 indica edema intenso, vermelhidão, presença de ulceração e tendência a sangramento espontâneo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes com alterações patológicas nas radiografias
Prazo: 1 ano
|
radiografia periódica foi usada para avaliar todos os 30 participantes quanto a cáries recorrentes ou achados patológicos periapicais
|
1 ano
|
|
grau de satisfação dos pais com diferentes restaurações
Prazo: 1 ano
|
usando uma escala especial; Cada resposta foi pontuada da seguinte forma; (5) concordo totalmente, (4) concordo, (3) neutro, (2) discordo e (1) discordo totalmente.
|
1 ano
|
|
taxa de acúmulo de placa em diferentes tipos de restaurações
Prazo: 1 ano
|
índice de placa avalia o acúmulo de placa ao redor de diferentes tipos de restaurações. este índice envolve:
|
1 ano
|
|
efeito de diferentes restaurações na gengiva circundante
Prazo: 1 ano
|
o índice gengival foi utilizado para avaliar a saúde gengival ao redor das restaurações. Este índice envolve uma escala de 0 a 3 para as superfícies vestibular, lingual, mesial e distal que é pontuada da seguinte forma: 0 indica gengivas saudáveis; 1 indica discreta alteração de cor, leve edema e ausência de sangramento à sondagem; 2 indica edema com leve vermelhidão e sangramento à sondagem; e 3 indica edema intenso, vermelhidão, presença de ulceração e tendência a sangramento espontâneo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MKSU/22-11-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
todos os dados serão compartilhados após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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